Training respiratorio domiciliare sulla deglutizione in caso di ictus
14 marzo 2024 aggiornato da: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Effetti di un allenamento dei muscoli respiratori domiciliare sulla funzione di deglutizione in pazienti con ictus cronico
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un allenamento domiciliare dei muscoli respiratori sulla funzione di deglutizione in pazienti con ictus cronico.
I pazienti verranno inclusi in un gruppo sperimentale o in un gruppo di controllo.
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno un addestramento respiratorio domiciliare utilizzando dispositivi respiratori aggiunti al trattamento standard, mentre i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo il trattamento standard.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di valutare gli effetti di un allenamento domiciliare dei muscoli respiratori sulla funzione di deglutizione in pazienti con ictus cronico.
I pazienti verranno inclusi in un gruppo sperimentale o in un gruppo di controllo.
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno un addestramento respiratorio domiciliare utilizzando dispositivi respiratori aggiunti al trattamento standard, mentre i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo il trattamento standard.
La funzione deglutitoria sarà valutata utilizzando strumenti e questionari specifici.
I risultati secondari valuteranno la funzione respiratoria.
L'intervento avrà una durata di 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Irene Cabrera Martos
- Numero di telefono: 958248763
- Email: irenecm@ugr.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Irene Cabrera Martos
- Email: irenecm@ugr.es
Luoghi di studio
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-
-
Granada, Spagna, 18016
- Reclutamento
- Faculty of Health Sciences
-
Contatto:
- Irene Cabrera Martos
- Email: irenecm@ugr.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva o afasia che impedisce la comprensione delle istruzioni.
- Tracheotomia.
- Presenza di cancro.
- Pazienti che presentano un'altra malattia del sistema nervoso centrale
- Assenza di competenza neuromotoria per effettuare le prove di funzionalità respiratoria.
- Apnea centrale.
- Sindrome ipoventilazione-obesità.
- Grave compromissione cardiorespiratoria (instabilità emodinamica, embolia polmonare, pneumonotorace recente, emottisi acuta, infezioni respiratorie attive, recente infarto miocardico, angina instabile, ipertensione polmonare, asma non controllata o grave malattia polmonare ostruttiva cronica).
- Pazienti con recente intervento chirurgico otorinolaringoiatrico, addominale o toracico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento respiratorio aggiunto agli esercizi orofacciali
Allenamento respiratorio domiciliare dei muscoli inspiratori ed espiratori utilizzando un dispositivo aggiunto al trattamento standard comprendente esercizi orofacciali.
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Allenamento respiratorio con il dispositivo EMST 150 per aumentare la forza dei muscoli inspiratori ed espiratori.
Gli esercizi includeranno attività per migliorare le strutture orofacciali come mobilità, forza e coordinazione.
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Comparatore attivo: Esercizi orofacciali
Trattamento standard che include esercizi orofacciali.
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Gli esercizi includeranno attività per migliorare le strutture orofacciali come mobilità, forza e coordinazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schermata di deglutizione e deglutizione
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Test di screening che indica la necessità di valutare la presenza di disfagia.
I punteggi vanno da 0 a 20, dove i punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Venti punti sono il punteggio più alto che un paziente può ottenere e indicano una normale capacità di deglutizione senza rischio di aspirazione.
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Baseline, 6 settimane
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Questionario sulla qualità della vita della deglutizione
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Questionario che valuta l'impatto dei deficit di deglutizione sulla vita quotidiana.
I punteggi vanno da 0 a 100, con un punteggio più basso che indica una minore qualità della vita.
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Baseline, 6 settimane
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picco di flusso della tosse
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Valutazione della forza della tosse utilizzando un misuratore di picco di flusso
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Baseline, 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Questa è la quantità massima di aria che puoi espirare forzatamente dai polmoni dopo aver inspirato completamente
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Baseline, 6 settimane
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Volume espiratorio forzato nel primo secondo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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si riferisce al volume d'aria che un individuo può espirare durante una respirazione forzata nel primo secondo.
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Baseline, 6 settimane
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Questo è il rapporto tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo e la capacità vitale forzata dei polmoni
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Baseline, 6 settimane
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Misuratore di pressione respiratoria
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Questa misura includerà le misure inspiratorie ed espiratorie massime valutate utilizzando un dispositivo
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Baseline, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Irene Cabrera Martos, Ugr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
20 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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