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Heimliches Atemtraining zum Schlucken bei Schlaganfall

14. März 2024 aktualisiert von: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada

Auswirkungen eines häuslichen Atemmuskeltrainings auf die Schluckfunktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines häuslichen Atemmuskeltrainings auf die Schluckfunktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bewerten. Die Patienten werden in eine Versuchs- oder eine Kontrollgruppe aufgenommen. Die Patienten der Versuchsgruppe erhalten zusätzlich zur Standardbehandlung ein Atemtraining zu Hause mit Beatmungsgeräten, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe nur die Standardbehandlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines häuslichen Atemmuskeltrainings auf die Schluckfunktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bewerten. Die Patienten werden in eine Versuchs- oder eine Kontrollgruppe aufgenommen. Die Patienten der Versuchsgruppe erhalten zusätzlich zur Standardbehandlung ein Atemtraining zu Hause mit Beatmungsgeräten, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe nur die Standardbehandlung erhalten. Die Schluckfunktion wird mithilfe spezifischer Tools und Fragebögen beurteilt. Sekundäre Ergebnisse werden die Atemfunktion bewerten. Der Eingriff wird eine Dauer von 6 Wochen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Irene Cabrera Martos
  • Telefonnummer: 958248763
  • E-Mail: irenecm@ugr.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekrutierung
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines Schlaganfalls
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung oder Aphasie, die das Verstehen von Anweisungen verhindert.
  • Tracheotomie.
  • Vorliegen von Krebs.
  • Patienten, die eine andere Erkrankung des Zentralnervensystems aufweisen
  • Fehlende neuromotorische Kompetenz zur Durchführung der Atemfunktionstests.
  • Zentrale Apnoe.
  • Hypoventilation-Adipositas-Syndrom.
  • Schwere kardiorespiratorische Beeinträchtigung (hämodynamische Instabilität, Lungenembolie, kürzlich aufgetretener Pneumonothorax, akute Hämoptyse, aktive Atemwegsinfektionen, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, pulmonale Hypertonie, unkontrolliertes Asthma oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung).
  • Patienten mit kürzlich durchgeführten HNO-, Bauch- oder Brustoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemtraining ergänzt die orofazialen Übungen
Heimliches Atemtraining der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur mit einem Gerät als Ergänzung zur Standardbehandlung einschließlich orofazialer Übungen.
Gerät: Atemtraining
Atemtraining mit dem Gerät EMST 150 zur Steigerung der in- und exspiratorischen Muskelkraft.
Sonstiges: Orofaziale Übungen
Die Übungen umfassen Aktivitäten zur Verbesserung orofazialer Strukturen wie Beweglichkeit, Kraft und Koordination.
Aktiver Komparator: Orofaziale Übungen
Standardbehandlung einschließlich orofazialer Übungen.
Sonstiges: Orofaziale Übungen
Die Übungen umfassen Aktivitäten zur Verbesserung orofazialer Strukturen wie Beweglichkeit, Kraft und Koordination.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gugging Schluckbildschirm
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Screening-Test, der die Notwendigkeit anzeigt, das Vorliegen einer Dysphagie zu beurteilen. Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten. Zwanzig Punkte sind die höchste Punktzahl, die ein Patient erreichen kann, und bedeuten eine normale Schluckfähigkeit ohne Aspirationsrisiko.
Ausgangswert: 6 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität beim Schlucken
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von Schluckdefiziten auf das tägliche Leben. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein niedrigerer Wert auf eine geringere Lebensqualität hinweist.
Ausgangswert: 6 Wochen
Hustenspitzenfluss
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Beurteilung der Hustenstärke mittels Peak-Flow-Meter
Ausgangswert: 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Dies ist die maximale Luftmenge, die Sie nach vollständiger Einatmung kräftig aus Ihrer Lunge ausatmen können
Ausgangswert: 6 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
bezeichnet das Luftvolumen, das eine Person bei einem forcierten Atemzug in der ersten Sekunde ausatmen kann.
Ausgangswert: 6 Wochen
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Dabei handelt es sich um das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur forcierten Vitalkapazität der Lunge
Ausgangswert: 6 Wochen
Atemdruckmessgerät
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Diese Messung umfasst die maximalen inspiratorischen und maximalen exspiratorischen Maßnahmen, die mit einem Gerät bewertet werden
Ausgangswert: 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene Cabrera Martos, Ugr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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