Domowy trening oddechowy dotyczący połykania w udarze
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Wpływ domowego treningu mięśni oddechowych na funkcję połykania u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Celem pracy jest ocena wpływu domowego treningu mięśni oddechowych na czynność połykania u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Pacjenci zostaną włączeni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej przejdą domowy trening oddechowy z wykorzystaniem urządzeń oddechowych stanowiących uzupełnienie standardowego leczenia, natomiast uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie standardowe leczenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena wpływu domowego treningu mięśni oddechowych na czynność połykania u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Pacjenci zostaną włączeni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poddani domowemu treningowi oddechowemu przy użyciu urządzeń oddechowych stanowiących uzupełnienie standardowego leczenia, natomiast uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie standardowe leczenie.
Funkcja połykania zostanie oceniona za pomocą specjalnych narzędzi i kwestionariuszy.
Wyniki drugorzędne pozwolą ocenić funkcję oddechową.
Interwencja będzie trwała 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irene Cabrera Martos
- Numer telefonu: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Rekrutacyjny
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna udaru mózgu
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub afazja uniemożliwiająca zrozumienie instrukcji.
- Tracheostomia.
- Obecność raka.
- Pacjenci z inną chorobą ośrodkowego układu nerwowego
- Brak kompetencji neuromotorycznych do przeprowadzania badań funkcji oddechowych.
- Bezdech centralny.
- Zespół hipowentylacji i otyłości.
- Ciężkie zaburzenia krążeniowo-oddechowe (niestabilność hemodynamiczna, zatorowość płucna, niedawna odma opłucnowa, ostre krwioplucie, aktywne infekcje dróg oddechowych, niedawny zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nadciśnienie płucne, niekontrolowana astma lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc).
- Pacjenci po niedawnej operacji otorynolaryngologicznej, jamy brzusznej lub klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oddechowy dodany do ćwiczeń ustno-twarzowych
Domowy trening oddechowy mięśni wdechowych i wydechowych z wykorzystaniem urządzenia stanowiącego uzupełnienie standardowego leczenia obejmującego ćwiczenia ustno-twarzowe.
|
Trening oddechowy z wykorzystaniem urządzenia EMST 150 w celu zwiększenia siły mięśni wdechowych i wydechowych.
Ćwiczenia będą obejmowały ćwiczenia poprawiające struktury ustno-twarzowe, takie jak mobilność, siła i koordynacja.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia ustno-twarzowe
Leczenie standardowe obejmujące ćwiczenia ustno-twarzowe.
|
Ćwiczenia będą obejmowały ćwiczenia poprawiające struktury ustno-twarzowe, takie jak mobilność, siła i koordynacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gugging Połykanie ekranu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Badanie przesiewowe wskazujące na potrzebę oceny obecności dysfagii.
Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Dwadzieścia punktów to najwyższy wynik, jaki może uzyskać pacjent i oznacza prawidłową zdolność połykania bez ryzyka aspiracji.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz jakości życia połykania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Kwestionariusz oceniający wpływ deficytów połykania na codzienne życie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
szczytowy przepływ kaszlu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Ocena siły kaszlu za pomocą przepływomierza szczytowego
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Jest to maksymalna ilość powietrza, jaką można na siłę wydychać z płuc po pełnym wdechu
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
odnosi się do objętości powietrza, którą dana osoba może wydychać podczas wymuszonego oddechu w ciągu pierwszej sekundy.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Jest to stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Miernik ciśnienia oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Pomiar ten będzie obejmował maksymalne pomiary wdechowe i maksymalne wydechowe oceniane za pomocą urządzenia
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Cabrera Martos, Ugr
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .