Дыхательная тренировка на дому по глотанию при инсульте
14 марта 2024 г. обновлено: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Влияние тренировки дыхательных мышц в домашних условиях на функцию глотания у пациентов с хроническим инсультом
Целью данного исследования является оценка влияния тренировки дыхательных мышц в домашних условиях на функцию глотания у пациентов с хроническим инсультом.
Пациенты будут включены в экспериментальную или контрольную группу.
Пациенты экспериментальной группы пройдут дыхательную тренировку на дому с использованием респираторных устройств в дополнение к стандартному лечению, тогда как участники контрольной группы будут получать только стандартное лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния тренировки дыхательных мышц в домашних условиях на функцию глотания у пациентов с хроническим инсультом.
Пациенты будут включены в экспериментальную или контрольную группу.
Пациенты экспериментальной группы будут проходить дыхательную тренировку на дому с использованием респираторных устройств в дополнение к стандартному лечению, тогда как участники контрольной группы будут получать только стандартное лечение.
Функция глотания будет оцениваться с использованием специальных инструментов и опросников.
Вторичные результаты будут оценивать дыхательную функцию.
Продолжительность вмешательства составит 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Irene Cabrera Martos
- Номер телефона: 958248763
- Электронная почта: irenecm@ugr.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irene Cabrera Martos
- Электронная почта: irenecm@ugr.es
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Рекрутинг
- Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Irene Cabrera Martos
- Электронная почта: irenecm@ugr.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз инсульта
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения или афазия, препятствующая пониманию инструкций.
- Трахеостомия.
- Наличие рака.
- Пациенты с другим заболеванием центральной нервной системы.
- Отсутствие нейромоторной компетентности для проведения тестов функции дыхания.
- Центральное апноэ.
- Синдром гиповентиляции-ожирения.
- Тяжелые кардиореспираторные нарушения (гемодинамическая нестабильность, тромбоэмболия легочной артерии, недавний пневмоторакс, острое кровохарканье, активные респираторные инфекции, недавний инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, легочная гипертензия, неконтролируемая астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких).
- Пациенты, недавно перенесшие оториноларингологическое, абдоминальное или торакальное хирургическое вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательная тренировка добавлена к орофациальным упражнениям
Дыхательная тренировка мышц вдоха и выдоха в домашних условиях с использованием устройства в дополнение к стандартному лечению, включая орофациальные упражнения.
|
Тренировка дыхания на аппарате ЭМСТ 150 для увеличения силы мышц вдоха и выдоха.
Упражнения будут включать в себя мероприятия по улучшению орофациальных структур, таких как подвижность, сила и координация.
|
|
Активный компаратор: Орофациальные упражнения
Стандартное лечение, включая орофациальные упражнения.
|
Упражнения будут включать в себя мероприятия по улучшению орофациальных структур, таких как подвижность, сила и координация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глотание экрана
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Скрининговый тест, указывающий на необходимость оценки наличия дисфагии.
Оценки варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Двадцать баллов — это высшая оценка, которую может получить пациент, и это означает нормальную способность глотания без риска аспирации.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Анкета качества жизни при глотании
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Анкета, оценивающая влияние дефицита глотания на повседневную жизнь.
Оценки варьируются от 0 до 100, при этом более низкий балл указывает на более низкое качество жизни.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
пиковый поток кашля
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Оценка силы кашля с помощью пикфлоуметра
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Это максимальное количество воздуха, которое вы можете выдохнуть из легких после полного вдоха.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
относится к объему воздуха, который человек может выдохнуть при принудительном вдохе за первую секунду.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Это отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Измеритель дыхательного давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Эта мера будет включать в себя максимальные меры вдоха и максимального выдоха, оцениваемые с помощью устройства.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irene Cabrera Martos, Ugr
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .