Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret åndedrætstræning om synkning ved slagtilfælde

14. marts 2024 opdateret af: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada

Effekter af hjemmebaseret respiratorisk muskeltræning på synkefunktionen hos patienter med kronisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​hjemmebaseret respiratorisk muskeltræning på synkefunktionen hos patienter med kronisk slagtilfælde. Patienterne vil indgå i en forsøgs- eller kontrolgruppe. Patienterne i forsøgsgruppen vil modtage en hjemmebaseret respirationstræning ved hjælp af respiratorer tilføjet standardbehandling, mens deltagerne i kontrolgruppen kun får standardbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af hjemmebaseret respiratorisk muskeltræning på synkefunktionen hos patienter med kronisk slagtilfælde. Patienterne vil indgå i en forsøgs- eller kontrolgruppe. Patienterne i forsøgsgruppen vil modtage hjemmebaseret åndedrætstræning ved brug af åndedrætsudstyr tilføjet standardbehandling, mens deltagerne i kontrolgruppen kun får standardbehandlingen. Synkefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af specifikke værktøjer og spørgeskemaer. Sekundære resultater vil evaluere åndedrætsfunktionen. Indgrebet vil have en varighed på 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Irene Cabrera Martos
  • Telefonnummer: 958248763
  • E-mail: irenecm@ugr.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af slagtilfælde
  • 18 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller afasi, der forhindrer forståelsen af ​​instruktioner.
  • Trakeostomi.
  • Tilstedeværelse af kræft.
  • Patienter, der præsenterer en anden sygdom i centralnervesystemet
  • Manglende neuromotorisk kompetence til at udføre respiratoriske funktionstests.
  • Central apnø.
  • Hypoventilation-fedme syndrom.
  • Alvorlig kardiorespiratorisk svækkelse (hæmodynamisk ustabilitet, lungeemboli, nylig pneumonothorax, akut hæmoptyse, aktive luftvejsinfektioner, nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina, pulmonal hypertension, ukontrolleret astma eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom).
  • Patienter med nylig otorhinolaryngologisk, abdominal eller thoraxoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætstræning tilføjet til orofacial øvelser
Hjemmebaseret åndedrætstræning af de inspiratoriske og eksspiratoriske muskler ved hjælp af en enhed tilføjet til standardbehandling, inklusive orofacial øvelser.
Enhed: Åndedrætstræning
Åndedrætstræning ved hjælp af EMST 150-enheden til at øge inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke.
Andet: Orofacial øvelser
Øvelserne vil omfatte aktiviteter til forbedring af orofaciale strukturer såsom mobilitet, styrke og koordination.
Aktiv komparator: Orofacial øvelser
Standardbehandling inklusive orofacial øvelser.
Andet: Orofacial øvelser
Øvelserne vil omfatte aktiviteter til forbedring af orofaciale strukturer såsom mobilitet, styrke og koordination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gugging Synkeskærm
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Screeningstest, der indikerer behovet for at evaluere tilstedeværelsen af ​​dysfagi. Scoringerne varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer bedre ydeevne. Tyve point er den højeste score, en patient kan opnå, og det betyder normal synkeevne uden aspirationsrisiko.
Baseline, 6 uger
Spørgeskema om livskvalitet ved synke
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Spørgeskema, der evaluerer indvirkningen af ​​synkeunderskud på dagliglivet. Scorerne spænder fra 0 til 100 metriske, med en lavere score, der indikerer mindre livskvalitet.
Baseline, 6 uger
hoste peak flow
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Evaluering af styrken af ​​hoste ved hjælp af en peak flow meter
Baseline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Dette er den maksimale mængde luft, du med magt kan udånde fra dine lunger efter fuld indånding
Baseline, 6 uger
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund
Tidsramme: Baseline, 6 uger
refererer til den mængde luft, som et individ kan udånde under et tvunget åndedræt i det første sekund.
Baseline, 6 uger
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Dette er forholdet mellem det forcerede udåndingsvolumen i det første sekund og den forcerede vitale kapacitet i lungerne
Baseline, 6 uger
Åndedrætstrykmåler
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Dette mål vil omfatte de maksimale inspiratoriske og maksimale eksspiratoriske mål evalueret ved hjælp af en enhed
Baseline, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene Cabrera Martos, UGR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner