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뇌졸중 중 삼킴에 대한 가정 기반 호흡 훈련

2024년 3월 14일 업데이트: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada

만성 뇌졸중 환자의 가정에서의 호흡근 훈련이 삼키는 기능에 미치는 영향

본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 삼킴 기능에 대한 가정 기반 호흡 근육 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 환자는 실험군 또는 대조군에 포함됩니다. 실험군의 환자는 표준치료에 추가된 호흡장비를 이용해 가정에서 호흡 훈련을 받고, 대조군의 참가자는 표준치료만 받게 된다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 만성 뇌졸중 환자의 삼킴 기능에 대한 가정 기반 호흡 근육 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 실험군 또는 대조군에 포함됩니다. 실험군의 환자는 표준치료에 추가된 호흡장비를 이용해 가정에서 호흡 훈련을 받고, 대조군의 참가자는 표준치료만 받게 된다. 연하 기능은 특정 도구와 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이차 결과는 호흡 기능을 평가합니다. 개입 기간은 6주입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Irene Cabrera Martos
  • 전화번호: 958248763
  • 이메일: irenecm@ugr.es

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Granada, 스페인, 18016
        • 모병
        • Faculty of Health Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중의 임상진단
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 지시 사항을 이해하지 못하는 인지 장애 또는 실어증.
  • 기관 절개술.
  • 암의 존재.
  • 중추신경계의 다른 질환을 나타내는 환자
  • 호흡 기능 검사를 수행할 수 있는 신경운동 능력이 부족합니다.
  • 중추성 무호흡증.
  • 저환기-비만 증후군.
  • 중증 심폐 장애(혈역학적 불안정, 폐색전증, 최근 기흉, 급성 객혈, 활동성 호흡기 감염, 최근 심근경색, 불안정 협심증, 폐고혈압, 조절되지 않는 천식 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환).
  • 최근 이비인후과, 복부, 흉부 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강안면운동에 호흡훈련을 더하다
구강안면 운동을 포함한 표준 치료에 추가된 장치를 사용하여 흡기 및 호기 근육에 대한 가정 기반 호흡 훈련입니다.
흡기 및 호기 근력을 강화하기 위해 EMST 150 장치를 사용한 호흡 훈련.
운동에는 이동성, 근력, 협응력 등 구강안면 구조를 개선하는 활동이 포함됩니다.
활성 비교기: 구강안면 운동
구강안면 운동을 포함한 표준 치료.
운동에는 이동성, 근력, 협응력 등 구강안면 구조를 개선하는 활동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
꿀꿀 삼키는 화면
기간: 기준, 6주
삼킴곤란의 유무를 평가할 필요성을 나타내는 선별검사입니다. 점수 범위는 0에서 20까지이며, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 20점은 환자가 얻을 수 있는 가장 높은 점수로, 흡인 위험이 없는 정상적인 삼킴 능력을 의미합니다.
기준, 6주
삼키는 삶의 질 설문지
기간: 기준, 6주
삼킴 장애가 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미합니다.
기준, 6주
기침 최대 흐름
기간: 기준, 6주
최대유량계를 이용한 기침 강도 평가
기준, 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량
기간: 기준, 6주
완전히 들이마신 후 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 최대 공기량입니다.
기준, 6주
첫 1초 동안 강제 호기량
기간: 기준, 6주
개인이 처음 1초 동안 강제 호흡하는 동안 내쉴 수 ​​있는 공기의 양을 나타냅니다.
기준, 6주
FEV1/FVC 비율
기간: 기준, 6주
이것은 처음 1초 동안의 강제 호기량과 폐의 강제 폐활량의 비율입니다.
기준, 6주
호흡압 측정기
기간: 기준, 6주
이 측정에는 장치를 사용하여 평가된 최대 흡기 및 최대 호기 측정이 포함됩니다.
기준, 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irene Cabrera Martos, Ugr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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