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自家歯板を用いたインプラント周囲骨裂開の治療

2025年11月20日 更新者:Walid Elamrousy、Kafrelsheikh University

上顎審美領域への即時移植後のインプラント周囲骨離開の治療に対する自家歯板の有効性:ランダム化臨床試験

現在の試験の目的は、自家脱灰歯移植片の新しい組み合わせを使用して、上顎前歯の審美ゾーンに直接挿入された歯科インプラント周囲の変化を臨床的および放射線写真的に評価することでした。 自家脱灰歯板を用いた実験を行い、このアプローチを自家脱灰歯移植と比較しました。

この研究には、抜歯が必要な歯を持つ20歳から45歳までの63人の患者が参加した。 カフレルシェイク大学の研究倫理委員会の承認後、患者は無作為に 3 つのグループに分けられた。グループ I の患者は Duo-Teck 膜の即時移植を受け、グループ II の患者は同じ手順を受けたが、離開した骨欠損は自家脱灰歯移植によって移植された。 最後に、グループ III は自家脱灰歯移植片の組み合わせによって移植されました。 自家脱灰歯板を使用。

調査の概要

詳細な説明

歯を失った患者は、取り外し可能な補綴物、固定された天然歯で支持された補綴物、またはインプラントで支持された補綴物のいずれかを使用して歯を交換する可能性に直面しています。 多くの状況において、インプラントは、固定または取り外し可能な補綴装置の代替品となります。

インプラント治療のさまざまな適応症の 1 つは、歯周病により絶望的な歯の交換です。 30 年以上にわたる歯科インプラントの使用の成功は、従来のインプラント治療と即時インプラント治療の両方について広範囲に文書化されています。

抜歯窩へのインプラントの設置は、外科手術の回数を減らす手段として提唱されました。歯槽堤の寸法を維持するため。歯の除去とインプラント支持修復物の挿入の間の間隔を短縮し、さらにインプラント周囲の自然な骨治癒プロセスを利用してオッセオインテグレーションを強化する可能性があります。

骨移植片と障壁膜の組み合わせを使用するさまざまな再生技術が、抜歯窩に配置されたインプラントの局所的な欠損における骨の再生を促進することが示唆されている(Mayfield 1999)。 インプラントと骨の間の辺縁空隙を埋めるために代用骨が使用され、治癒中にその部位を保護するために障壁膜が配置されました。

開窓または裂開欠損が存在する場合、そのような欠損部での自然発生的な骨形成の可能性は低いため、骨強化のために増強処置を使用することをお勧めします。 骨増強処置は、抜歯後の部位に埋入されるインプラントの骨充填と欠損の解消を促進するのに効果的であり、従来の遅延埋入よりも即時埋入および即時遅延埋入の方が成功率が高くなります。

現在の試験の目的は、自家脱灰歯移植片の新しい組み合わせを使用して、上顎前歯の審美ゾーンに直接挿入された歯科インプラント周囲の変化を臨床的および放射線写真的に評価することでした。 自家脱灰歯板を用いた実験を行い、このアプローチを自家脱灰歯移植と比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 修復不可能な上顎前歯の存在
  • 抜歯後もソケットの壁が無傷であった
  • 歯肉のバイオタイプは厚かった。

除外基準:

  • 全身状態の病歴
  • 骨代謝回転に影響を与える可能性のあるビスホスホネートまたはその他の薬剤の使用歴
  • 過去5年間の喫煙歴、
  • 手術部位における急性感染症の病歴、
  • 歯根吸収がある歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュオテックメンブレンを使用したインプラント即時埋入
即時インプラントの挿入後、デュオテック膜を使用して、裂開した骨欠損を移植します。
裂開した骨欠損はデュオテック膜で覆われます
実験的:インプラント即時埋入 自家脱灰歯移植
即時インプラントの挿入後、裂開した骨欠損は自家脱灰歯移植片を使用して移植されます。
裂開した骨欠損は自家脱灰歯の移植片で覆われます。
実験的:自家脱灰歯移植片と歯板によるインプラント即時埋入
即時インプラントの挿入後、自家脱灰歯牙移植片と自家脱灰歯板を使用して、裂開した骨欠損を移植します。
裂開した骨欠損は、自家脱灰歯のプレートと組み合わせた自家脱灰歯の移植片でカバーされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピンクエステティックスコア(PES)
時間枠:12ヶ月。
ピンク審美スコア (PES) は、近心乳頭と遠心乳頭、軟組織のレベル、軟組織の輪郭、軟組織の色、 0-1-2 スコアリング システムを使用すると、0 が最低値、2 が最高値となり、達成可能な最大 PES は 14 でした。
12ヶ月。
顔面辺縁骨レベル (FMBL)
時間枠:12ヶ月。
CBCT 矢状断面を利用して、コンピューター分析によって BMBL を評価しました。 ナビゲーションは、再フォーマットされた断面図およびパノラマビュー上でインプラントの正確な同一ビュー位置が確立されるまで、マルチプラナーディスプレイ上で行われました。
12ヶ月。
歯科インプラントの安定性指数 (SQDI)
時間枠:12ヶ月。
Osstell TM は、一次安定性を記録するために使用されました。ISQ (インプラント安定性指数) は、1 ~ 100 のスケールであり、インプラントの安定性の尺度です。 ISQ スケールはマイクロ モビリティに対して非線形の相関関係を持っています。 1,400 を超える科学的参考文献により、研究者らは現在、高い安定性は >70 ISQ を意味し、60 ~ 69 の間は中程度の安定性、<60 ISQ は低い安定性とみなされることを認識しています。
12ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Walid AH Elamrousy, PhD、Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (実際)

2025年10月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月9日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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