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Trattamento della deiscenza ossea perimplantare mediante placca dentaria autogena

5 aprile 2024 aggiornato da: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Efficacia delle placche dentali autogene per il trattamento della deiscenza ossea perimplantare dopo impianto immediato nella zona estetica mascellare: studio clinico randomizzato

Lo scopo attuale dello studio era valutare clinicamente e radiograficamente i cambiamenti attorno agli impianti dentali inseriti immediatamente nella zona estetica anteriore mascellare utilizzando una nuova combinazione di innesti dentali autogeni demineralizzati. con placca dentale demineralizzata autogena e hanno confrontato questo approccio con l'innesto dentale demineralizzato autogeno.

Il presente studio ha incluso 63 pazienti, di età compresa tra 20 e 45 anni, con denti che necessitavano di essere estratti. Dopo l'approvazione del comitato etico della ricerca dell'Università di Kafrelsheikh, i pazienti sono stati randomizzati in 3 gruppi: i pazienti del gruppo I sono stati sottoposti a impianto immediato con membrana Duo-Teck, mentre i pazienti del gruppo II sono stati sottoposti alla stessa procedura, ma il difetto osseo deiscito è stato innestato mediante innesto dentale demineralizzato autogeno. infine il gruppo III è stato innestato mediante combinazione di innesti dentali autogeni demineralizzati. con piastra dentata demineralizzata autogena.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con denti mancanti affrontano la prospettiva della sostituzione dei denti attraverso l'uso di protesi rimovibili, protesi fisse supportate da denti naturali o protesi supportate da impianti. In molte circostanze gli impianti rappresentano l’alternativa agli apparecchi protesici fissi o rimovibili.

Una delle varie indicazioni della terapia implantare è la sostituzione dei denti parodontalmente senza speranza. Il successo dell’uso degli impianti dentali da oltre 3 decenni è stato ampiamente documentato sia per la terapia implantare convenzionale che per quella immediata.

L'installazione di impianti negli alveoli estrattivi è stata sostenuta come mezzo per ridurre il numero di procedure chirurgiche; preservare le dimensioni della cresta alveolare; per ridurre l’intervallo tra la rimozione del dente e l’inserimento del restauro supportato dall’impianto e inoltre, può migliorare l’osteointegrazione sfruttando il naturale processo di guarigione ossea attorno all’impianto.

Sono state suggerite diverse tecniche rigenerative che utilizzano combinazioni di innesti ossei e membrane barriera per promuovere la rigenerazione ossea in difetti localizzati su impianti inseriti in alveoli estrattivi (Mayfield 1999). Sono stati utilizzati sostituti ossei per riempire il vuoto marginale tra l'impianto e l'osso e sono state posizionate membrane barriera per proteggere il sito durante la guarigione.

In presenza di difetti di fenestrazione o deiscenza, il potenziale di formazione ossea spontanea in tali difetti è scarso, pertanto si consiglia di utilizzare procedure di aumento per il miglioramento osseo. Le procedure di aumento osseo sono efficaci nel promuovere il riempimento osseo e la risoluzione dei difetti negli impianti posizionati in siti post-estrattivi e hanno più successo con il posizionamento immediato e immediatamente ritardato rispetto al posizionamento ritardato convenzionale.

Lo scopo attuale dello studio era valutare clinicamente e radiograficamente i cambiamenti attorno agli impianti dentali inseriti immediatamente nella zona estetica anteriore mascellare utilizzando una nuova combinazione di innesti dentali autogeni demineralizzati. con placca dentale demineralizzata autogena e hanno confrontato questo approccio con l'innesto dentale demineralizzato autogeno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 214312

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • presenza di dente anteriore mascellare non restaurabile
  • avevano pareti dell'alveolo intatte dopo l'estrazione del dente
  • il biotipo gengivale era spesso.

Criteri di esclusione:

  • storia di condizioni sistemiche
  • storia di utilizzo di bifosfonati o altri farmaci che potrebbero influire sul turnover osseo
  • una storia di fumo negli ultimi cinque anni,
  • una storia di eventuali infezioni acute nel sito chirurgico,
  • denti che presentano riassorbimenti radicolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la membrana duoteck
dopo l'inserimento dell'impianto immediato, il difetto osseo deiscito verrà innestato utilizzando la membrana duoteck
il difetto osseo deiscente verrà coperto con membrana duoteck
Sperimentale: Posizionamento immediato dell'impianto innesto dentale demineralizzato autogeno
dopo l'inserimento dell'impianto immediato, verrà innestato il difetto osseo deiscente utilizzando un innesto dentale autogeno demineralizzato
il difetto osseo deiscente verrà coperto con innesto dentale autologo demineralizzato
Sperimentale: Posizionamento immediato dell'impianto con innesto dentale demineralizzato autogeno e placca dentale
dopo l'inserimento dell'impianto immediato, verrà innestato il difetto osseo deisciato utilizzando innesto dentale demineralizzato autologo e placca dentaria demineralizzata autogena
il difetto osseo deiscente sarà coperto con innesto dentale demineralizzato autologo combinato con placca dentaria demineralizzata autogena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 12 mesi.
Il Pink Esthetic Score (PES) valuta il risultato estetico dei tessuti molli intorno alle corone singole supportate da impianti nella zona anteriore assegnando sette punti per la papilla mesiale e distale, il livello dei tessuti molli, il contorno dei tessuti molli, il colore dei tessuti molli, struttura dei tessuti molli e deficit del processo alveolare. Utilizzando un sistema di punteggio 0-1-2, dove 0 è il valore più basso, 2 è il valore più alto, il PES massimo ottenibile era 14
12 mesi.
livello dell'osso marginale facciale (FMBL)
Lasso di tempo: 12 mesi.
Utilizzando sezioni sagittali CBCT, il BMBL è stato valutato mediante analisi computerizzata. La navigazione è stata effettuata sul display multiplanare finché non è stata stabilita la precisa posizione dell'impianto nella stessa vista sulla sezione trasversale riformattata e sulla vista panoramica.
12 mesi.
Quoziente di stabilità dell'impianto dentale (SQDI)
Lasso di tempo: 12 mesi.
Osstell TM è stato utilizzato per registrare la stabilità primaria. ISQ, o Quoziente di stabilità dell'impianto, è una scala da 1 a 100 ed è una misura della stabilità di un impianto. La scala ISQ ha una correlazione non lineare con la micromobilità. Con oltre 1400 riferimenti scientifici, i ricercatori ora sanno che alta stabilità significa >70 ISQ, tra 60 e 69 è stabilità media e < 60 ISQ è considerata bassa stabilità.
12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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