- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06313216
Trattamento della deiscenza ossea perimplantare mediante placca dentaria autogena
Efficacia delle placche dentali autogene per il trattamento della deiscenza ossea perimplantare dopo impianto immediato nella zona estetica mascellare: studio clinico randomizzato
Lo scopo attuale dello studio era valutare clinicamente e radiograficamente i cambiamenti attorno agli impianti dentali inseriti immediatamente nella zona estetica anteriore mascellare utilizzando una nuova combinazione di innesti dentali autogeni demineralizzati. con placca dentale demineralizzata autogena e hanno confrontato questo approccio con l'innesto dentale demineralizzato autogeno.
Il presente studio ha incluso 63 pazienti, di età compresa tra 20 e 45 anni, con denti che necessitavano di essere estratti. Dopo l'approvazione del comitato etico della ricerca dell'Università di Kafrelsheikh, i pazienti sono stati randomizzati in 3 gruppi: i pazienti del gruppo I sono stati sottoposti a impianto immediato con membrana Duo-Teck, mentre i pazienti del gruppo II sono stati sottoposti alla stessa procedura, ma il difetto osseo deiscito è stato innestato mediante innesto dentale demineralizzato autogeno. infine il gruppo III è stato innestato mediante combinazione di innesti dentali autogeni demineralizzati. con piastra dentata demineralizzata autogena.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti con denti mancanti affrontano la prospettiva della sostituzione dei denti attraverso l'uso di protesi rimovibili, protesi fisse supportate da denti naturali o protesi supportate da impianti. In molte circostanze gli impianti rappresentano l’alternativa agli apparecchi protesici fissi o rimovibili.
Una delle varie indicazioni della terapia implantare è la sostituzione dei denti parodontalmente senza speranza. Il successo dell’uso degli impianti dentali da oltre 3 decenni è stato ampiamente documentato sia per la terapia implantare convenzionale che per quella immediata.
L'installazione di impianti negli alveoli estrattivi è stata sostenuta come mezzo per ridurre il numero di procedure chirurgiche; preservare le dimensioni della cresta alveolare; per ridurre l’intervallo tra la rimozione del dente e l’inserimento del restauro supportato dall’impianto e inoltre, può migliorare l’osteointegrazione sfruttando il naturale processo di guarigione ossea attorno all’impianto.
Sono state suggerite diverse tecniche rigenerative che utilizzano combinazioni di innesti ossei e membrane barriera per promuovere la rigenerazione ossea in difetti localizzati su impianti inseriti in alveoli estrattivi (Mayfield 1999). Sono stati utilizzati sostituti ossei per riempire il vuoto marginale tra l'impianto e l'osso e sono state posizionate membrane barriera per proteggere il sito durante la guarigione.
In presenza di difetti di fenestrazione o deiscenza, il potenziale di formazione ossea spontanea in tali difetti è scarso, pertanto si consiglia di utilizzare procedure di aumento per il miglioramento osseo. Le procedure di aumento osseo sono efficaci nel promuovere il riempimento osseo e la risoluzione dei difetti negli impianti posizionati in siti post-estrattivi e hanno più successo con il posizionamento immediato e immediatamente ritardato rispetto al posizionamento ritardato convenzionale.
Lo scopo attuale dello studio era valutare clinicamente e radiograficamente i cambiamenti attorno agli impianti dentali inseriti immediatamente nella zona estetica anteriore mascellare utilizzando una nuova combinazione di innesti dentali autogeni demineralizzati. con placca dentale demineralizzata autogena e hanno confrontato questo approccio con l'innesto dentale demineralizzato autogeno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Walid AH Elamrousy, PhD
- Numero di telefono: +201091444946
- Email: waled_hammed@den.kfs.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dalia Rasheed Issa, PhD
- Email: dalia_rasheed@hotmail.com
Luoghi di studio
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 214312
- Reclutamento
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Contatto:
- Dalia Rasheed Issa, PhD
- Email: dalia_rasheed@hotmail.com
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Contatto:
- Walid elamrousy, PhD
- Numero di telefono: +201091444946
- Email: perioking1@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- presenza di dente anteriore mascellare non restaurabile
- avevano pareti dell'alveolo intatte dopo l'estrazione del dente
- il biotipo gengivale era spesso.
Criteri di esclusione:
- storia di condizioni sistemiche
- storia di utilizzo di bifosfonati o altri farmaci che potrebbero influire sul turnover osseo
- una storia di fumo negli ultimi cinque anni,
- una storia di eventuali infezioni acute nel sito chirurgico,
- denti che presentano riassorbimenti radicolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la membrana duoteck
dopo l'inserimento dell'impianto immediato, il difetto osseo deiscito verrà innestato utilizzando la membrana duoteck
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il difetto osseo deiscente verrà coperto con membrana duoteck
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Sperimentale: Posizionamento immediato dell'impianto innesto dentale demineralizzato autogeno
dopo l'inserimento dell'impianto immediato, verrà innestato il difetto osseo deiscente utilizzando un innesto dentale autogeno demineralizzato
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il difetto osseo deiscente verrà coperto con innesto dentale autologo demineralizzato
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Sperimentale: Posizionamento immediato dell'impianto con innesto dentale demineralizzato autogeno e placca dentale
dopo l'inserimento dell'impianto immediato, verrà innestato il difetto osseo deisciato utilizzando innesto dentale demineralizzato autologo e placca dentaria demineralizzata autogena
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il difetto osseo deiscente sarà coperto con innesto dentale demineralizzato autologo combinato con placca dentaria demineralizzata autogena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 12 mesi.
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Il Pink Esthetic Score (PES) valuta il risultato estetico dei tessuti molli intorno alle corone singole supportate da impianti nella zona anteriore assegnando sette punti per la papilla mesiale e distale, il livello dei tessuti molli, il contorno dei tessuti molli, il colore dei tessuti molli, struttura dei tessuti molli e deficit del processo alveolare. Utilizzando un sistema di punteggio 0-1-2, dove 0 è il valore più basso, 2 è il valore più alto, il PES massimo ottenibile era 14
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12 mesi.
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livello dell'osso marginale facciale (FMBL)
Lasso di tempo: 12 mesi.
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Utilizzando sezioni sagittali CBCT, il BMBL è stato valutato mediante analisi computerizzata.
La navigazione è stata effettuata sul display multiplanare finché non è stata stabilita la precisa posizione dell'impianto nella stessa vista sulla sezione trasversale riformattata e sulla vista panoramica.
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12 mesi.
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Quoziente di stabilità dell'impianto dentale (SQDI)
Lasso di tempo: 12 mesi.
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Osstell TM è stato utilizzato per registrare la stabilità primaria. ISQ, o Quoziente di stabilità dell'impianto, è una scala da 1 a 100 ed è una misura della stabilità di un impianto.
La scala ISQ ha una correlazione non lineare con la micromobilità.
Con oltre 1400 riferimenti scientifici, i ricercatori ora sanno che alta stabilità significa >70 ISQ, tra 60 e 69 è stabilità media e < 60 ISQ è considerata bassa stabilità.
|
12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-187
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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