Behandling av peri-implantat beinavvik ved bruk av autogen tannplate
Effekten av autogene tannplater for behandling av peri-implantat beinavfall etter umiddelbar implantasjon i maksillær estetisk sone: Randomisert klinisk forsøk
Det nåværende forsøkets mål var å evaluere klinisk og radiografisk endringene rundt tannimplantater satt inn umiddelbart i maxillær anterior estetisk sone ved å bruke en ny kombinasjon av autogent demineralisert tanntransplantat. med autogent demineralisert tannplate og sammenlignet denne tilnærmingen med autogent demineralisert tanntransplantat.
Denne studien inkluderte 63 pasienter i alderen 20 til 45 år med tenner som måtte trekkes ut. Etter godkjenning av Kafrelsheikh Universitys forskningsetiske komité ble pasientene randomisert i 3 grupper: gruppe I pasienter gjennomgikk øyeblikkelig implantasjon med Duo-Teck-membran, mens gruppe II-pasienter gjennomgikk samme prosedyre, men den avskårne beindefekten ble podet med autogent demineralisert tanntransplantat. til slutt ble gruppe III podet ved kombinasjon av autogent demineralisert tanntransplantat. med autogen demineralisert tannplate.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter med manglende tenner står overfor muligheten for tannerstatning enten ved bruk av avtakbare proteser, faste naturlige tennerstøttede proteser eller implantatstøttede proteser. I mange tilfeller er implantater alternativet til faste eller avtakbare proteser.
En av de ulike indikasjonene på implantatbehandling er erstatning av periodontalt håpløse tenner. Den vellykkede bruken av tannimplantater i mer enn 3 tiår har blitt omfattende dokumentert for både konvensjonell og umiddelbar implantatbehandling.
Installasjon av implantater i ekstraksjonssokler ble tatt til orde for å redusere antall kirurgiske inngrep; å bevare dimensjonene til den alveolære ryggen; for å redusere intervallet mellom fjerning av tann og innsetting av implantatstøttet restaurering, og dessuten kan det forbedre osseointegrasjon ved å dra nytte av den naturlige beinhelingsprosessen rundt implantatet.
En rekke regenerative teknikker ved bruk av kombinasjoner av beintransplantater og barrieremembraner har blitt foreslått for å fremme beinregenerering ved lokaliserte defekter ved implantater plassert i ekstraksjonshylser (Mayfield 1999). Benerstatninger ble brukt for å fylle det marginale tomrommet mellom implantatet og beinet, og barrieremembraner ble plassert for å beskytte stedet under tilheling.
Ved tilstedeværelse av fenestasjons- eller dehiscensdefekter er potensialet for spontan beindannelse ved slike defekter dårlig, så det anbefales å bruke augmentasjonsprosedyrer for beinforsterkning. Beinforstørrelsesprosedyrer er effektive for å fremme benfyll og defektoppløsning ved implantater plassert på post-ekstraksjonssteder, og er mer vellykkede med umiddelbar og umiddelbar forsinket plassering enn med konvensjonell forsinket plassering.
Det nåværende forsøkets mål var å evaluere klinisk og radiografisk endringene rundt tannimplantater satt inn umiddelbart i maxillær anterior estetisk sone ved å bruke en ny kombinasjon av autogent demineralisert tanntransplantat. med autogent demineralisert tannplate og sammenlignet denne tilnærmingen med autogent demineralisert tanntransplantat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- tilstedeværelse av ikke-restaurerbar maxillær fremre tann
- hadde intakte sokkelvegger etter tanntrekking
- gingivalbiotypen var tykk.
Ekskluderingskriterier:
- historie med systemisk tilstand
- historie med bruk av bisfosfonater eller andre legemidler som kan påvirke beinomsetningen
- en historie med røyking i løpet av de siste fem årene,
- en historie med akutte infeksjoner på operasjonsstedet,
- tenner som har rotresorpsjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar implantatplassering ved hjelp av duoteck-membran
etter innsetting av umiddelbar implantat, vil den avkuttede beindefekten transplanteres med duoteck-membran
|
den avkuttede beindefekten vil være dekket med duoteck-membran
|
|
Eksperimentell: Umiddelbar implantatplassering autogent demineralisert tanntransplantat
etter innsetting av umiddelbar implantat, vil den avkuttede beindefekten transplanteres ved bruk av autogent demineralisert tanntransplantat
|
den avkuttede beindefekten vil bli dekket med autogent demineralisert tanntransplantat
|
|
Eksperimentell: Umiddelbar implantatplassering med autogent demineralisert tanntransplantat og tannplate
etter innsetting av umiddelbar implantat, vil den avkuttede beindefekten transplanteres ved bruk av autogent demineralisert tanntransplantat og autogent demineralisert tannplate
|
den avkuttede beindefekten vil bli dekket med autogent demineralisert tanntransplantat kombinert med autogent demineralisert tannplate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rosa estetisk poengsum (PES)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Den rosa estetiske poengsummen (PES) evaluerer det estetiske resultatet av bløtvev rundt implantatstøttede enkeltkroner i den fremre sonen ved å gi syv poeng for den mesiale og distale papillen, bløtdelsnivå, bløtvevskontur, bløtvevsfarge, bløtvevstekstur og mangel på alveolær prosess. Ved å bruke et 0-1-2 poengsystem, 0 er den laveste, 2 er den høyeste verdien, var den maksimalt oppnåelige PES 14
|
12 måneder.
|
|
marginalt beinnivå i ansiktet (FMBL)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Ved å bruke CBCT sagittale seksjoner ble BMBL evaluert ved datastyrt analyse.
Navigering ble gjort på flerplanskjermen til implantatets nøyaktige plassering for samme visning ble etablert på det omformaterte tverrsnittet og panoramavisningen.
|
12 måneder.
|
|
Stabilitetskvotient av tannimplantat (SQDI)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Osstell TM ble brukt til å registrere den primære stabiliteten.ISQ, eller Implant Stability Quotient, er en skala fra 1 til 100 og er et mål på stabiliteten til et implantat.
ISQ-skalaen har en ikke-lineær korrelasjon til mikromobilitet.
Med mer enn 1400 vitenskapelige referanser vet etterforskerne nå at høy stabilitet betyr >70 ISQ, mellom 60-69 er middels stabilitet og < 60 ISQ anses som lav stabilitet.
|
12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .