Tratamento da deiscência óssea peri-implantar com placa dentária autógena
Eficácia das placas dentárias autógenas para o tratamento da deiscência óssea peri-implantar após implantação imediata na zona estética maxilar: ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente estudo foi avaliar clínica e radiograficamente as alterações ao redor de implantes dentários inseridos imediatamente na zona estética anterior da maxila usando uma nova combinação de enxerto dentário autógeno desmineralizado. com placa dentária autógena desmineralizada e comparou esta abordagem com enxerto dentário autógeno desmineralizado.
O presente estudo incluiu 63 pacientes, com idades entre 20 e 45 anos, com dentes que precisavam ser extraídos. Após a aprovação do comitê de ética em pesquisa da Universidade Kafrelsheikh, os pacientes foram randomizados em 3 grupos: os pacientes do grupo I foram submetidos ao implante imediato da membrana Duo-Teck, enquanto os pacientes do grupo II foram submetidos ao mesmo procedimento, mas o defeito ósseo deiscível foi enxertado por enxerto dentário autógeno desmineralizado. finalmente o grupo III foi enxertado por combinação de enxerto dentário autógeno desmineralizado. com placa dentária autógena desmineralizada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com falta de dentes enfrentam a perspectiva de substituição dentária através do uso de próteses removíveis, próteses fixas suportadas por dentes naturais ou próteses suportadas por implantes. Em muitas circunstâncias, os implantes são a alternativa aos aparelhos protéticos fixos ou removíveis.
Uma das várias indicações da terapia com implantes é a substituição de dentes periodontalmente sem esperança. O uso bem sucedido de implantes dentários por mais de 3 décadas tem sido extensivamente documentado tanto para terapia de implante convencional quanto imediata.
A instalação de implantes em alvéolos de extração foi defendida como forma de reduzir o número de procedimentos cirúrgicos; preservar as dimensões do rebordo alveolar; reduzir o intervalo entre a remoção do dente e a inserção da restauração implantossuportada e, além disso, pode melhorar a osseointegração, aproveitando o processo natural de cicatrização óssea ao redor do implante.
Uma variedade de técnicas regenerativas utilizando combinações de enxertos ósseos e membranas de barreira têm sido sugeridas para promover a regeneração óssea em defeitos localizados em implantes colocados em alvéolos de extração (Mayfield 1999). Substitutos ósseos foram utilizados para preencher o espaço marginal entre o implante e o osso, e membranas de barreira foram colocadas para proteger o local durante a cicatrização.
Na presença de defeitos de fenestração ou deiscência, o potencial para formação óssea espontânea nesses defeitos é baixo, por isso é aconselhável utilizar procedimentos de aumento para realce ósseo. Os procedimentos de aumento ósseo são eficazes na promoção do preenchimento ósseo e na resolução de defeitos em implantes colocados em locais pós-extração, e são mais bem-sucedidos com a colocação imediata e tardia do que com a colocação tardia convencional.
O objetivo do presente estudo foi avaliar clínica e radiograficamente as alterações ao redor de implantes dentários inseridos imediatamente na zona estética anterior da maxila usando uma nova combinação de enxerto dentário autógeno desmineralizado. com placa dentária autógena desmineralizada e comparou esta abordagem com enxerto dentário autógeno desmineralizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- presença de dente anterior superior não restaurável
- tinha paredes do alvéolo intactas após a extração do dente
- o biótipo gengival era espesso.
Critério de exclusão:
- história de condição sistêmica
- história de uso de bifosfonatos ou outros medicamentos que possam afetar a remodelação óssea
- uma história de tabagismo durante os cinco anos anteriores,
- uma história de qualquer infecção aguda no local da cirurgia,
- dentes com reabsorções radiculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colocação imediata de implante usando membrana duoteck
após a inserção do implante imediato, o defeito ósseo deiscado será enxertado Utilizando membrana duoteck
|
o defeito ósseo deiscado será coberto com membrana duoteck
|
|
Experimental: Colocação imediata de implante enxerto dentário autógeno desmineralizado
após a inserção do implante imediato, o defeito ósseo deiscado será enxertado Utilizando enxerto dentário autógeno desmineralizado
|
o defeito ósseo deiscado será coberto com enxerto dentário autógeno desmineralizado
|
|
Experimental: Colocação imediata de implante com enxerto dentário autógeno desmineralizado e placa dentária
após a inserção do implante imediato, o defeito ósseo deiscado será enxertado Usando enxerto dentário autógeno desmineralizado e placa dentária autógeno desmineralizada
|
o defeito ósseo deiscado será coberto com enxerto dentário autógeno desmineralizado combinado com placa dentária autógena desmineralizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escore estético rosa (PES)
Prazo: 12 meses.
|
O escore estético rosa (PES) avalia o resultado estético do tecido mole ao redor de coroas individuais implanto-suportadas na zona anterior, atribuindo sete pontos para a papila mesial e distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, cor do tecido mole, textura dos tecidos moles e deficiência do processo alveolar. Usando um sistema de pontuação 0-1-2, sendo 0 o valor mais baixo e 2 o valor mais alto, o PES máximo alcançável foi 14
|
12 meses.
|
|
nível ósseo marginal facial (FMBL)
Prazo: 12 meses.
|
Utilizando cortes sagitais de TCFC, o BMBL foi avaliado por análise computadorizada.
A navegação foi feita no display multiplanar até que a localização precisa da mesma visualização do implante fosse estabelecida na seção transversal reformatada e na vista panorâmica.
|
12 meses.
|
|
Quociente de Estabilidade do Implante Dentário (SQDI)
Prazo: 12 meses.
|
Osstell TM foi usado para registrar a estabilidade primária. ISQ, ou Quociente de Estabilidade do Implante, é uma escala de 1 a 100 e é uma medida da estabilidade de um implante.
A escala ISQ tem uma correlação não linear com a micromobilidade.
Com mais de 1.400 referências científicas, os investigadores sabem agora que alta estabilidade significa >70 ISQ, entre 60-69 é estabilidade média e < 60 ISQ é considerada estabilidade baixa.
|
12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .