Behandling af peri-implantat knoglesvigt ved hjælp af autogen tandplade
Effektiviteten af autogene tandplader til behandling af peri-implantat knogleskråning efter øjeblikkelig implantation i maksillær æstetisk zone: Randomiseret klinisk forsøg
Formålet med det aktuelle forsøg var at evaluere klinisk og radiografisk ændringerne omkring tandimplantater indsat umiddelbart i maksillær anterior æstetisk zone ved hjælp af en ny kombination af autogent demineraliseret tandtransplantat. med autogent demineraliseret tandplade og sammenlignede denne tilgang med autogent demineraliseret tandtransplantat.
Denne undersøgelse omfattede 63 patienter i alderen 20 til 45 med tænder, der skulle trækkes ud. Efter godkendelse af Kafrelsheikh Universitys forskningsetiske komité blev patienterne randomiseret i 3 grupper: Gruppe I-patienter gennemgik øjeblikkelig implantation med Duo-Teck-membran, mens gruppe II-patienter gennemgik den samme procedure, men den afskårne knogledefekt blev transplanteret med autogent demineraliseret tandtransplantat. endelig blev gruppe III podet ved kombination af autogent demineraliseret tandtransplantat. med autogen demineraliseret tandplade.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Patienter med manglende tænder står over for udsigten til tandudskiftning enten ved brug af aftagelige proteser, faste naturlige tænder understøttede proteser eller implantatstøttede proteser. I mange tilfælde er implantater alternativet til faste eller aftagelige proteser.
En af de forskellige indikationer på implantatbehandling er udskiftning af parodontalt håbløse tænder. Den vellykkede brug af tandimplantater i mere end 3 årtier er blevet omfattende dokumenteret for både konventionel og øjeblikkelig implantatbehandling.
Installation af implantater i ekstraktionssokler blev anbefalet som et middel til at reducere antallet af kirurgiske indgreb; for at bevare dimensionerne af den alveolære højderyg; for at reducere intervallet mellem fjernelse af tanden og indsættelse af implantatstøttet restaurering og desuden kan det forbedre osseointegration ved at drage fordel af den naturlige knoglehelingsproces omkring implantatet.
En række regenerative teknikker, der anvender kombinationer af knogletransplantater og barrieremembraner, er blevet foreslået for at fremme knogleregenerering i lokaliserede defekter ved implantater placeret i ekstraktionssokler (Mayfield 1999). Knogleerstatninger blev brugt til at udfylde det marginale hulrum mellem implantatet og knoglen, og barrieremembraner blev anbragt for at beskytte stedet under heling.
Ved tilstedeværelse af fenestration eller dehiscensdefekter er potentialet for spontan knogledannelse ved sådanne defekter ringe, så det tilrådes at bruge augmentationsprocedurer til knogleforstærkning. Knogleforstørrelsesprocedurer er effektive til at fremme knoglefyldning og opløsning af defekter ved implantater placeret på post-ekstraktionssteder og er mere vellykkede med øjeblikkelig og øjeblikkelig forsinket placering end med konventionel forsinket placering.
Formålet med det aktuelle forsøg var at evaluere klinisk og radiografisk ændringerne omkring tandimplantater indsat umiddelbart i maksillær anterior æstetisk zone ved hjælp af en ny kombination af autogent demineraliseret tandtransplantat. med autogent demineraliseret tandplade og sammenlignede denne tilgang med autogent demineraliseret tandtransplantat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- tilstedeværelse af ikke-genoprettelig maksillær fortand
- havde intakte fatningsvægge efter tandudtrækning
- tandkødsbiotypen var tyk.
Ekskluderingskriterier:
- historie med systemisk tilstand
- historie med brug af bisfosfonater eller andre lægemidler, der kan påvirke knogleomsætningen
- en historie med rygning i de foregående fem år,
- en historie med akutte infektioner på operationsstedet,
- tænder med rodresorptioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af duoteck-membran
efter indsættelse af øjeblikkeligt implantat, vil den afskårne knogledefekt blive transplanteret ved hjælp af duoteck membran
|
den afskårne knogledefekt vil være dækket af duoteck-membran
|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig implantatplacering autogent demineraliseret tandtransplantat
efter indsættelse af øjeblikkeligt implantat, vil den afskårne knogledefekt blive transplanteret ved hjælp af autogent demineraliseret tandtransplantat
|
den afskårne knogledefekt vil blive dækket med autogent demineraliseret tandtransplantat
|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig implantatplacering med autogent demineraliseret tandtransplantat og tandplade
efter indsættelse af øjeblikkeligt implantat, vil den udskårne knogledefekt blive transplanteret ved hjælp af autogent demineraliseret tandtransplantat og autogent demineraliseret tandplade
|
den afskårne knogledefekt vil være dækket med autogent demineraliseret tandtransplantat kombineret med autogent demineraliseret tandplade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pink æstetisk score (PES)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Den lyserøde æstetiske score (PES) evaluerer det æstetiske resultat af blødt væv omkring implantatstøttede enkeltkroner i den forreste zone ved at tildele syv point for den mesiale og distale papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, bløddelsfarve, blødt vævstekstur og alveolær procesmangel. Ved at bruge et 0-1-2 scoringssystem, hvor 0 er den laveste, 2 er den højeste værdi, var den maksimalt opnåelige PES 14
|
12 måneder.
|
|
marginalt knogleniveau i ansigtet (FMBL)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Ved at bruge CBCT sagittale sektioner blev BMBL evalueret ved computeriseret analyse.
Navigation blev udført på multiplanar-skærmen, indtil implantatets præcise samme-visningsplacering blev etableret på det omformaterede tværsnit og panoramaudsigten.
|
12 måneder.
|
|
Stabilitetskvotient af tandimplantat (SQDI)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Osstell TM blev brugt til at registrere den primære stabilitet.ISQ, eller Implant Stability Quotient, er en skala fra 1 til 100 og er et mål for stabiliteten af et implantat.
ISQ-skalaen har en ikke-lineær korrelation til mikromobilitet.
Med mere end 1400 videnskabelige referencer ved efterforskere nu, at høj stabilitet betyder >70 ISQ, mellem 60-69 er medium stabilitet og < 60 ISQ betragtes som lav stabilitet.
|
12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .