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Traitement de la déhiscence osseuse péri-implantaire à l'aide d'une plaque dentaire autogène

5 avril 2024 mis à jour par: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Efficacité des plaques dentaires autogènes pour le traitement de la déhiscence osseuse péri-implantaire après une implantation immédiate dans la zone esthétique maxillaire : essai clinique randomisé

L'objectif actuel de l'essai était d'évaluer cliniquement et radiographiquement les changements autour des implants dentaires insérés immédiatement dans la zone esthétique antérieure maxillaire en utilisant une nouvelle combinaison de greffe dentaire autogène déminéralisée. avec une plaque dentaire autogène déminéralisée et comparé cette approche à une greffe de dent autogène déminéralisée.

La présente étude a inclus 63 patients, âgés de 20 à 45 ans, présentant des dents devant être extraites. Après l'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'Université Kafrelsheikh, les patients ont été randomisés en 3 groupes : les patients du groupe I ont subi une implantation immédiate avec la membrane Duo-Teck, tandis que les patients du groupe II ont subi la même procédure, mais le défaut osseux déhiscé a été greffé par une greffe de dent autogène déminéralisée. enfin le groupe III a été greffé par combinaison de greffe de dent autogène déminéralisée. avec plaque dentaire autogène déminéralisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients ayant des dents manquantes sont confrontés à la perspective d'un remplacement dentaire, soit par l'utilisation de prothèses amovibles, de prothèses fixes sur dents naturelles, ou de prothèses sur implants. Dans de nombreuses circonstances, les implants constituent l’alternative aux appareils prothétiques fixes ou amovibles.

L’une des diverses indications du traitement implantaire est le remplacement de dents parodontales désespérées. L'utilisation réussie des implants dentaires depuis plus de trois décennies a été largement documentée pour le traitement implantaire conventionnel et immédiat.

L'installation d'implants dans les alvéoles d'extraction a été préconisée comme moyen de réduire le nombre d'interventions chirurgicales ; préserver les dimensions de la crête alvéolaire ; pour réduire l'intervalle entre le retrait de la dent et l'insertion de la restauration sur implant et, en outre, cela peut améliorer l'ostéointégration en tirant parti du processus naturel de cicatrisation osseuse autour de l'implant.

Diverses techniques de régénération utilisant des combinaisons de greffes osseuses et de membranes barrières ont été suggérées pour favoriser la régénération osseuse dans les défauts localisés au niveau des implants placés dans les alvéoles d'extraction (Mayfield 1999). Des substituts osseux ont été utilisés pour combler le vide marginal entre l'implant et l'os, et des membranes barrières ont été placées pour protéger le site pendant la cicatrisation.

En présence de défauts de fenestration ou de déhiscence, le potentiel de formation osseuse spontanée au niveau de ces défauts est faible, il est donc conseillé d'utiliser des procédures d'augmentation pour améliorer l'os. Les procédures d'augmentation osseuse sont efficaces pour favoriser le remplissage osseux et la résolution des défauts au niveau des implants placés dans des sites post-extraction, et sont plus efficaces avec une mise en place immédiate et immédiate-différée qu'avec une mise en place retardée conventionnelle.

L'objectif actuel de l'essai était d'évaluer cliniquement et radiographiquement les changements autour des implants dentaires insérés immédiatement dans la zone esthétique antérieure maxillaire en utilisant une nouvelle combinaison de greffe dentaire autogène déminéralisée. avec une plaque dentaire autogène déminéralisée et comparé cette approche à une greffe de dent autogène déminéralisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • au-dessus de l'âge de 18 ans
  • présence d'une dent antérieure maxillaire non restaurable
  • avait des parois d’alvéole intactes après une extraction dentaire
  • le biotype gingival était épais.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie systémique
  • antécédents d'utilisation de bisphosphonates ou d'autres médicaments susceptibles d'avoir un impact sur le remodelage osseux
  • des antécédents de tabagisme au cours des cinq années précédentes,
  • des antécédents d'infections aiguës sur le site chirurgical,
  • dents ayant des résorptions radiculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pose immédiate de l'implant à l'aide de la membrane Duoteck
après l'insertion de l'implant immédiat, le défaut osseux déhiscé sera greffé à l'aide de la membrane Duoteck
le défaut osseux déhiscé sera recouvert d'une membrane Duoteck
Expérimental: Pose immédiate d'implant Greffe dentaire autogène déminéralisée
après l'insertion de l'implant immédiat, le défaut osseux déhiscé sera greffé à l'aide d'une greffe de dent autogène déminéralisée
le défaut osseux déhiscé sera recouvert d'une greffe de dent autogène déminéralisée
Expérimental: Pose immédiate d'implant avec greffe dentaire autogène déminéralisée et plaque dentaire
après l'insertion de l'implant immédiat, le défaut osseux déhiscé sera greffé à l'aide d'une greffe dentaire déminéralisée autogène et d'une plaque dentaire déminéralisée autogène
le défaut osseux déhiscé sera recouvert d'une greffe de dent autogène déminéralisée combinée à une plaque dentaire autogène déminéralisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score esthétique rose (PES)
Délai: 12 mois.
Le score esthétique rose (PES) évalue le résultat esthétique des tissus mous autour des couronnes unitaires implanto-portées dans la zone antérieure en attribuant sept points pour la papille mésiale et distale, le niveau des tissus mous, le contour des tissus mous, la couleur des tissus mous, texture des tissus mous et déficit du processus alvéolaire. En utilisant un système de notation 0-1-2, 0 étant la valeur la plus basse, 2 étant la valeur la plus élevée, le PES maximum réalisable était de 14.
12 mois.
niveau de l'os marginal du visage (FMBL)
Délai: 12 mois.
À l’aide de coupes sagittales CBCT, le BMBL a été évalué par analyse informatisée. La navigation a été effectuée sur l'affichage multiplan jusqu'à ce que l'emplacement précis de la même vue de l'implant soit établi sur la coupe transversale reformatée et la vue panoramique.
12 mois.
Quotient de stabilité de l'implant dentaire (SQDI)
Délai: 12 mois.
Osstell TM a été utilisé pour enregistrer la stabilité primaire. ISQ, ou Implant Stability Quotient, est une échelle de 1 à 100 et est une mesure de la stabilité d'un implant. L'échelle ISQ a une corrélation non linéaire avec la micromobilité. Avec plus de 1 400 références scientifiques, les enquêteurs savent désormais qu'une stabilité élevée signifie > 70 ISQ, entre 60 et 69 une stabilité moyenne et < 60 ISQ est considérée comme une faible stabilité.
12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-187

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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