- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06313216
Traitement de la déhiscence osseuse péri-implantaire à l'aide d'une plaque dentaire autogène
Efficacité des plaques dentaires autogènes pour le traitement de la déhiscence osseuse péri-implantaire après une implantation immédiate dans la zone esthétique maxillaire : essai clinique randomisé
L'objectif actuel de l'essai était d'évaluer cliniquement et radiographiquement les changements autour des implants dentaires insérés immédiatement dans la zone esthétique antérieure maxillaire en utilisant une nouvelle combinaison de greffe dentaire autogène déminéralisée. avec une plaque dentaire autogène déminéralisée et comparé cette approche à une greffe de dent autogène déminéralisée.
La présente étude a inclus 63 patients, âgés de 20 à 45 ans, présentant des dents devant être extraites. Après l'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'Université Kafrelsheikh, les patients ont été randomisés en 3 groupes : les patients du groupe I ont subi une implantation immédiate avec la membrane Duo-Teck, tandis que les patients du groupe II ont subi la même procédure, mais le défaut osseux déhiscé a été greffé par une greffe de dent autogène déminéralisée. enfin le groupe III a été greffé par combinaison de greffe de dent autogène déminéralisée. avec plaque dentaire autogène déminéralisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients ayant des dents manquantes sont confrontés à la perspective d'un remplacement dentaire, soit par l'utilisation de prothèses amovibles, de prothèses fixes sur dents naturelles, ou de prothèses sur implants. Dans de nombreuses circonstances, les implants constituent l’alternative aux appareils prothétiques fixes ou amovibles.
L’une des diverses indications du traitement implantaire est le remplacement de dents parodontales désespérées. L'utilisation réussie des implants dentaires depuis plus de trois décennies a été largement documentée pour le traitement implantaire conventionnel et immédiat.
L'installation d'implants dans les alvéoles d'extraction a été préconisée comme moyen de réduire le nombre d'interventions chirurgicales ; préserver les dimensions de la crête alvéolaire ; pour réduire l'intervalle entre le retrait de la dent et l'insertion de la restauration sur implant et, en outre, cela peut améliorer l'ostéointégration en tirant parti du processus naturel de cicatrisation osseuse autour de l'implant.
Diverses techniques de régénération utilisant des combinaisons de greffes osseuses et de membranes barrières ont été suggérées pour favoriser la régénération osseuse dans les défauts localisés au niveau des implants placés dans les alvéoles d'extraction (Mayfield 1999). Des substituts osseux ont été utilisés pour combler le vide marginal entre l'implant et l'os, et des membranes barrières ont été placées pour protéger le site pendant la cicatrisation.
En présence de défauts de fenestration ou de déhiscence, le potentiel de formation osseuse spontanée au niveau de ces défauts est faible, il est donc conseillé d'utiliser des procédures d'augmentation pour améliorer l'os. Les procédures d'augmentation osseuse sont efficaces pour favoriser le remplissage osseux et la résolution des défauts au niveau des implants placés dans des sites post-extraction, et sont plus efficaces avec une mise en place immédiate et immédiate-différée qu'avec une mise en place retardée conventionnelle.
L'objectif actuel de l'essai était d'évaluer cliniquement et radiographiquement les changements autour des implants dentaires insérés immédiatement dans la zone esthétique antérieure maxillaire en utilisant une nouvelle combinaison de greffe dentaire autogène déminéralisée. avec une plaque dentaire autogène déminéralisée et comparé cette approche à une greffe de dent autogène déminéralisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Walid AH Elamrousy, PhD
- Numéro de téléphone: +201091444946
- E-mail: waled_hammed@den.kfs.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dalia Rasheed Issa, PhD
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Recrutement
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Contact:
- Dalia Rasheed Issa, PhD
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
Contact:
- Walid elamrousy, PhD
- Numéro de téléphone: +201091444946
- E-mail: perioking1@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- au-dessus de l'âge de 18 ans
- présence d'une dent antérieure maxillaire non restaurable
- avait des parois d’alvéole intactes après une extraction dentaire
- le biotype gingival était épais.
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie systémique
- antécédents d'utilisation de bisphosphonates ou d'autres médicaments susceptibles d'avoir un impact sur le remodelage osseux
- des antécédents de tabagisme au cours des cinq années précédentes,
- des antécédents d'infections aiguës sur le site chirurgical,
- dents ayant des résorptions radiculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Pose immédiate de l'implant à l'aide de la membrane Duoteck
après l'insertion de l'implant immédiat, le défaut osseux déhiscé sera greffé à l'aide de la membrane Duoteck
|
le défaut osseux déhiscé sera recouvert d'une membrane Duoteck
|
Expérimental: Pose immédiate d'implant Greffe dentaire autogène déminéralisée
après l'insertion de l'implant immédiat, le défaut osseux déhiscé sera greffé à l'aide d'une greffe de dent autogène déminéralisée
|
le défaut osseux déhiscé sera recouvert d'une greffe de dent autogène déminéralisée
|
Expérimental: Pose immédiate d'implant avec greffe dentaire autogène déminéralisée et plaque dentaire
après l'insertion de l'implant immédiat, le défaut osseux déhiscé sera greffé à l'aide d'une greffe dentaire déminéralisée autogène et d'une plaque dentaire déminéralisée autogène
|
le défaut osseux déhiscé sera recouvert d'une greffe de dent autogène déminéralisée combinée à une plaque dentaire autogène déminéralisée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
score esthétique rose (PES)
Délai: 12 mois.
|
Le score esthétique rose (PES) évalue le résultat esthétique des tissus mous autour des couronnes unitaires implanto-portées dans la zone antérieure en attribuant sept points pour la papille mésiale et distale, le niveau des tissus mous, le contour des tissus mous, la couleur des tissus mous, texture des tissus mous et déficit du processus alvéolaire. En utilisant un système de notation 0-1-2, 0 étant la valeur la plus basse, 2 étant la valeur la plus élevée, le PES maximum réalisable était de 14.
|
12 mois.
|
niveau de l'os marginal du visage (FMBL)
Délai: 12 mois.
|
À l’aide de coupes sagittales CBCT, le BMBL a été évalué par analyse informatisée.
La navigation a été effectuée sur l'affichage multiplan jusqu'à ce que l'emplacement précis de la même vue de l'implant soit établi sur la coupe transversale reformatée et la vue panoramique.
|
12 mois.
|
Quotient de stabilité de l'implant dentaire (SQDI)
Délai: 12 mois.
|
Osstell TM a été utilisé pour enregistrer la stabilité primaire. ISQ, ou Implant Stability Quotient, est une échelle de 1 à 100 et est une mesure de la stabilité d'un implant.
L'échelle ISQ a une corrélation non linéaire avec la micromobilité.
Avec plus de 1 400 références scientifiques, les enquêteurs savent désormais qu'une stabilité élevée signifie > 70 ISQ, entre 60 et 69 une stabilité moyenne et < 60 ISQ est considérée comme une faible stabilité.
|
12 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .