- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06313216
Behandlung von periimplantärer Knochendehiszenz mit autogener Zahnplatte
Wirksamkeit autogener Zahnplatten zur Behandlung von periimplantärer Knochendehiszenz nach sofortiger Implantation in der ästhetischen Zone des Oberkiefers: Randomisierte klinische Studie
Das aktuelle Ziel der Studie bestand darin, die Veränderungen rund um Zahnimplantate, die unmittelbar in die vordere ästhetische Zone des Oberkiefers eingesetzt wurden, klinisch und radiologisch zu bewerten, wobei eine neuartige Kombination aus autogenem, demineralisiertem Zahntransplantat zum Einsatz kam. mit autogener demineralisierter Zahnplatte und verglich diesen Ansatz mit autogenem demineralisiertem Zahntransplantat.
Die vorliegende Studie umfasste 63 Patienten im Alter von 20 bis 45 Jahren, deren Zähne gezogen werden mussten. Nach der Genehmigung der Forschungsethikkommission der Kafrelsheikh-Universität wurden die Patienten in drei Gruppen randomisiert: Patienten der Gruppe I erhielten eine sofortige Implantation mit Duo-Teck-Membran, während Patienten der Gruppe II das gleiche Verfahren erhielten, der dehiszierte Knochendefekt jedoch durch autogenes demineralisiertes Zahntransplantat transplantiert wurde. schließlich wurde Gruppe III durch eine Kombination aus autogenem, demineralisiertem Zahntransplantat transplantiert. mit autogen demineralisierter Zahnplatte.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit fehlenden Zähnen stehen vor der Aussicht auf einen Zahnersatz, entweder durch den Einsatz herausnehmbarer Prothesen, festsitzender, natürlicher Zahnprothesen oder implantatgetragener Prothesen. In vielen Fällen sind Implantate die Alternative zu festsitzenden oder herausnehmbaren Prothesen.
Eine der verschiedenen Indikationen einer Implantattherapie ist der Ersatz parodontal aussichtsloser Zähne. Der erfolgreiche Einsatz von Zahnimplantaten seit mehr als drei Jahrzehnten ist sowohl für die konventionelle als auch für die Sofortimplantattherapie ausführlich dokumentiert.
Die Installation von Implantaten in Extraktionsalveolen wurde als Mittel zur Reduzierung der Anzahl chirurgischer Eingriffe befürwortet; um die Abmessungen des Alveolarkamms zu erhalten; um den Zeitraum zwischen der Entfernung des Zahns und dem Einsetzen der implantatgetragenen Restauration zu verkürzen und darüber hinaus die Osseointegration zu verbessern, indem der natürliche Knochenheilungsprozess rund um das Implantat genutzt wird.
Zur Förderung der Knochenregeneration bei lokalisierten Defekten an Implantaten, die in Extraktionsalveolen eingesetzt werden, wurden verschiedene regenerative Techniken unter Verwendung von Kombinationen aus Knochentransplantaten und Barrieremembranen vorgeschlagen (Mayfield 1999). Knochenersatzstoffe wurden verwendet, um den Randhohlraum zwischen Implantat und Knochen zu füllen, und Barrieremembranen wurden angebracht, um die Stelle während der Heilung zu schützen.
Bei Vorliegen von Fensterungs- oder Dehiszenzdefekten ist die Möglichkeit einer spontanen Knochenbildung bei solchen Defekten gering, daher wird empfohlen, Augmentationsverfahren zur Knochenverstärkung anzuwenden. Knochenaugmentationsverfahren fördern wirksam die Knochenfüllung und Defektauflösung bei Implantaten, die an Stellen nach der Extraktion eingesetzt werden, und sind bei sofortiger und sofort verzögerter Implantation erfolgreicher als bei herkömmlicher verzögerter Implantation.
Das aktuelle Ziel der Studie bestand darin, die Veränderungen rund um Zahnimplantate, die unmittelbar in die vordere ästhetische Zone des Oberkiefers eingesetzt wurden, klinisch und radiologisch zu bewerten, wobei eine neuartige Kombination aus autogenem, demineralisiertem Zahntransplantat zum Einsatz kam. mit autogener demineralisierter Zahnplatte und verglich diesen Ansatz mit autogenem demineralisiertem Zahntransplantat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- Vorhandensein eines nicht restaurierbaren Oberkiefer-Frontzahns
- hatte nach der Zahnextraktion intakte Alveolenwände
- Der gingivale Biotyp war dick.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der systemischen Erkrankung
- Vorgeschichte der Einnahme von Bisphosphonaten oder anderen Medikamenten, die den Knochenumsatz beeinflussen könnten
- eine Vorgeschichte des Rauchens in den letzten fünf Jahren,
- eine Vorgeschichte akuter Infektionen an der Operationsstelle,
- Zähne mit Wurzelresorptionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortige Implantatinsertion mit Duoteck-Membran
Nach dem Einsetzen des Sofortimplantats wird der dehiszierte Knochendefekt mit einer Duoteck-Membran transplantiert
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Der dehiszierte Knochendefekt wird mit einer Duoteck-Membran abgedeckt
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Experimental: Sofortige Implantatinsertion, autogenes demineralisiertes Zahntransplantat
Nach dem Einsetzen des Sofortimplantats wird der dehiszierte Knochendefekt mit einem autogenen demineralisierten Zahntransplantat transplantiert
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Der dehiszierte Knochendefekt wird mit autogenem, demineralisiertem Zahntransplantat abgedeckt
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Experimental: Sofortige Implantatinsertion mit autogenem demineralisiertem Zahntransplantat und Zahnplatte
Nach dem Einsetzen des Sofortimplantats wird der dehiszierte Knochendefekt mithilfe eines autogenen demineralisierten Zahntransplantats und einer autogenen demineralisierten Zahnplatte transplantiert
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Der dehiszierte Knochendefekt wird mit einem autogenen demineralisierten Zahntransplantat in Kombination mit einer autogenen demineralisierten Zahnplatte abgedeckt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rosa ästhetischer Score (PES)
Zeitfenster: 12 Monate.
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Der Pink Esthetic Score (PES) bewertet das ästhetische Ergebnis des Weichgewebes um implantatgetragene Einzelkronen im vorderen Bereich, indem er sieben Punkte für die mesiale und distale Papille, die Höhe des Weichgewebes, die Kontur des Weichgewebes und die Farbe des Weichgewebes vergibt. Weichteiltextur und Alveolarfortsatzmangel. Unter Verwendung eines 0-1-2-Bewertungssystems, wobei 0 der niedrigste und 2 der höchste Wert ist, betrug der maximal erreichbare PES 14
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12 Monate.
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Gesichtsrandknochenniveau (FMBL)
Zeitfenster: 12 Monate.
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Mithilfe von DVT-Sagittalschnitten wurde der BMBL durch computergestützte Analyse ausgewertet.
Die Navigation erfolgte auf dem multiplanaren Display, bis die genaue Position des Implantats in derselben Ansicht auf dem neu formatierten Querschnitt und der Panoramaansicht ermittelt wurde.
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12 Monate.
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Stabilitätsquotient des Zahnimplantats (SQDI)
Zeitfenster: 12 Monate.
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Zur Erfassung der Primärstabilität wurde Osstell TM verwendet. ISQ, oder Implant Stability Quotient, ist eine Skala von 1 bis 100 und ein Maß für die Stabilität eines Implantats.
Die ISQ-Skala weist einen nichtlinearen Zusammenhang mit der Mikromobilität auf.
Mit mehr als 1400 wissenschaftlichen Referenzen wissen Forscher jetzt, dass hohe Stabilität >70 ISQ bedeutet, zwischen 60 und 69 mittlere Stabilität bedeutet und < 60 ISQ als niedrige Stabilität gilt.
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12 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-187
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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