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Behandlung von periimplantärer Knochendehiszenz mit autogener Zahnplatte

20. November 2025 aktualisiert von: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Wirksamkeit autogener Zahnplatten zur Behandlung von periimplantärer Knochendehiszenz nach sofortiger Implantation in der ästhetischen Zone des Oberkiefers: Randomisierte klinische Studie

Das aktuelle Ziel der Studie bestand darin, die Veränderungen rund um Zahnimplantate, die unmittelbar in die vordere ästhetische Zone des Oberkiefers eingesetzt wurden, klinisch und radiologisch zu bewerten, wobei eine neuartige Kombination aus autogenem, demineralisiertem Zahntransplantat zum Einsatz kam. mit autogener demineralisierter Zahnplatte und verglich diesen Ansatz mit autogenem demineralisiertem Zahntransplantat.

Die vorliegende Studie umfasste 63 Patienten im Alter von 20 bis 45 Jahren, deren Zähne gezogen werden mussten. Nach der Genehmigung der Forschungsethikkommission der Kafrelsheikh-Universität wurden die Patienten in drei Gruppen randomisiert: Patienten der Gruppe I erhielten eine sofortige Implantation mit Duo-Teck-Membran, während Patienten der Gruppe II das gleiche Verfahren erhielten, der dehiszierte Knochendefekt jedoch durch autogenes demineralisiertes Zahntransplantat transplantiert wurde. schließlich wurde Gruppe III durch eine Kombination aus autogenem, demineralisiertem Zahntransplantat transplantiert. mit autogen demineralisierter Zahnplatte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit fehlenden Zähnen stehen vor der Aussicht auf einen Zahnersatz, entweder durch den Einsatz herausnehmbarer Prothesen, festsitzender, natürlicher Zahnprothesen oder implantatgetragener Prothesen. In vielen Fällen sind Implantate die Alternative zu festsitzenden oder herausnehmbaren Prothesen.

Eine der verschiedenen Indikationen einer Implantattherapie ist der Ersatz parodontal aussichtsloser Zähne. Der erfolgreiche Einsatz von Zahnimplantaten seit mehr als drei Jahrzehnten ist sowohl für die konventionelle als auch für die Sofortimplantattherapie ausführlich dokumentiert.

Die Installation von Implantaten in Extraktionsalveolen wurde als Mittel zur Reduzierung der Anzahl chirurgischer Eingriffe befürwortet; um die Abmessungen des Alveolarkamms zu erhalten; um den Zeitraum zwischen der Entfernung des Zahns und dem Einsetzen der implantatgetragenen Restauration zu verkürzen und darüber hinaus die Osseointegration zu verbessern, indem der natürliche Knochenheilungsprozess rund um das Implantat genutzt wird.

Zur Förderung der Knochenregeneration bei lokalisierten Defekten an Implantaten, die in Extraktionsalveolen eingesetzt werden, wurden verschiedene regenerative Techniken unter Verwendung von Kombinationen aus Knochentransplantaten und Barrieremembranen vorgeschlagen (Mayfield 1999). Knochenersatzstoffe wurden verwendet, um den Randhohlraum zwischen Implantat und Knochen zu füllen, und Barrieremembranen wurden angebracht, um die Stelle während der Heilung zu schützen.

Bei Vorliegen von Fensterungs- oder Dehiszenzdefekten ist die Möglichkeit einer spontanen Knochenbildung bei solchen Defekten gering, daher wird empfohlen, Augmentationsverfahren zur Knochenverstärkung anzuwenden. Knochenaugmentationsverfahren fördern wirksam die Knochenfüllung und Defektauflösung bei Implantaten, die an Stellen nach der Extraktion eingesetzt werden, und sind bei sofortiger und sofort verzögerter Implantation erfolgreicher als bei herkömmlicher verzögerter Implantation.

Das aktuelle Ziel der Studie bestand darin, die Veränderungen rund um Zahnimplantate, die unmittelbar in die vordere ästhetische Zone des Oberkiefers eingesetzt wurden, klinisch und radiologisch zu bewerten, wobei eine neuartige Kombination aus autogenem, demineralisiertem Zahntransplantat zum Einsatz kam. mit autogener demineralisierter Zahnplatte und verglich diesen Ansatz mit autogenem demineralisiertem Zahntransplantat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Vorhandensein eines nicht restaurierbaren Oberkiefer-Frontzahns
  • hatte nach der Zahnextraktion intakte Alveolenwände
  • Der gingivale Biotyp war dick.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der systemischen Erkrankung
  • Vorgeschichte der Einnahme von Bisphosphonaten oder anderen Medikamenten, die den Knochenumsatz beeinflussen könnten
  • eine Vorgeschichte des Rauchens in den letzten fünf Jahren,
  • eine Vorgeschichte akuter Infektionen an der Operationsstelle,
  • Zähne mit Wurzelresorptionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Implantatinsertion mit Duoteck-Membran
Nach dem Einsetzen des Sofortimplantats wird der dehiszierte Knochendefekt mit einer Duoteck-Membran transplantiert
Der dehiszierte Knochendefekt wird mit einer Duoteck-Membran abgedeckt
Experimental: Sofortige Implantatinsertion, autogenes demineralisiertes Zahntransplantat
Nach dem Einsetzen des Sofortimplantats wird der dehiszierte Knochendefekt mit einem autogenen demineralisierten Zahntransplantat transplantiert
Der dehiszierte Knochendefekt wird mit autogenem, demineralisiertem Zahntransplantat abgedeckt
Experimental: Sofortige Implantatinsertion mit autogenem demineralisiertem Zahntransplantat und Zahnplatte
Nach dem Einsetzen des Sofortimplantats wird der dehiszierte Knochendefekt mithilfe eines autogenen demineralisierten Zahntransplantats und einer autogenen demineralisierten Zahnplatte transplantiert
Der dehiszierte Knochendefekt wird mit einem autogenen demineralisierten Zahntransplantat in Kombination mit einer autogenen demineralisierten Zahnplatte abgedeckt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosa ästhetischer Score (PES)
Zeitfenster: 12 Monate.
Der Pink Esthetic Score (PES) bewertet das ästhetische Ergebnis des Weichgewebes um implantatgetragene Einzelkronen im vorderen Bereich, indem er sieben Punkte für die mesiale und distale Papille, die Höhe des Weichgewebes, die Kontur des Weichgewebes und die Farbe des Weichgewebes vergibt. Weichteiltextur und Alveolarfortsatzmangel. Unter Verwendung eines 0-1-2-Bewertungssystems, wobei 0 der niedrigste und 2 der höchste Wert ist, betrug der maximal erreichbare PES 14
12 Monate.
Gesichtsrandknochenniveau (FMBL)
Zeitfenster: 12 Monate.
Mithilfe von DVT-Sagittalschnitten wurde der BMBL durch computergestützte Analyse ausgewertet. Die Navigation erfolgte auf dem multiplanaren Display, bis die genaue Position des Implantats in derselben Ansicht auf dem neu formatierten Querschnitt und der Panoramaansicht ermittelt wurde.
12 Monate.
Stabilitätsquotient des Zahnimplantats (SQDI)
Zeitfenster: 12 Monate.
Zur Erfassung der Primärstabilität wurde Osstell TM verwendet. ISQ, oder Implant Stability Quotient, ist eine Skala von 1 bis 100 und ein Maß für die Stabilität eines Implantats. Die ISQ-Skala weist einen nichtlinearen Zusammenhang mit der Mikromobilität auf. Mit mehr als 1400 wissenschaftlichen Referenzen wissen Forscher jetzt, dass hohe Stabilität >70 ISQ bedeutet, zwischen 60 und 69 mittlere Stabilität bedeutet und < 60 ISQ als niedrige Stabilität gilt.
12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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