- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06313216
Tratamiento de la dehiscencia ósea periimplantaria mediante placa dentaria autógena
Eficacia de las placas dentales autógenas para el tratamiento de la dehiscencia ósea periimplantaria después de la implantación inmediata en la zona estética del maxilar: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del ensayo actual fue evaluar clínica y radiográficamente los cambios alrededor de los implantes dentales insertados inmediatamente en la zona estética anterior del maxilar utilizando una nueva combinación de injerto dental autógeno desmineralizado. con placa dentaria autógena desmineralizada y compararon este enfoque con el injerto de diente autógeno desmineralizado.
El presente estudio incluyó a 63 pacientes, de entre 20 y 45 años, con dientes que necesitaban ser extraídos. Después de la aprobación del comité de ética de investigación de la Universidad Kafrelsheikh, los pacientes fueron asignados al azar a 3 grupos: los pacientes del grupo I se sometieron a un implante inmediato de la membrana Duo-Teck, mientras que los pacientes del grupo II se sometieron al mismo procedimiento, pero el defecto óseo dehiscente se injertó mediante un injerto dentario autógeno desmineralizado. finalmente el grupo III se injertó mediante combinación de injerto dentario autógeno desmineralizado. con placa dental autógena desmineralizada.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes a los que les faltan dientes se enfrentan a la perspectiva de un reemplazo dental, ya sea mediante el uso de prótesis removibles, prótesis fijas soportadas por dientes naturales o prótesis soportadas por implantes. En muchas circunstancias, los implantes son la alternativa a las prótesis fijas o removibles.
Una de las diversas indicaciones de la terapia con implantes es la sustitución de dientes periodontalmente deteriorados. El uso exitoso de implantes dentales durante más de 3 décadas ha sido ampliamente documentado para la terapia con implantes tanto convencional como inmediata.
Se recomendó la instalación de implantes en alvéolos de extracción como medio para reducir el número de procedimientos quirúrgicos; preservar las dimensiones de la cresta alveolar; para reducir el intervalo entre la extracción del diente y la inserción de la restauración soportada por implante y, además, puede mejorar la osteointegración aprovechando el proceso natural de curación del hueso alrededor del implante.
Se ha sugerido una variedad de técnicas regenerativas que utilizan combinaciones de injertos óseos y membranas de barrera para promover la regeneración ósea en defectos localizados en implantes colocados en alvéolos de extracción (Mayfield 1999). Se utilizaron sustitutos óseos para llenar el vacío marginal entre el implante y el hueso, y se colocaron membranas de barrera para proteger el sitio durante la curación.
En presencia de defectos de fenestración o dehiscencia, el potencial de formación ósea espontánea en dichos defectos es bajo, por lo que se recomienda utilizar procedimientos de aumento para mejorar el hueso. Los procedimientos de aumento óseo son eficaces para promover el relleno óseo y la resolución de defectos en los implantes colocados en sitios posteriores a la extracción, y tienen más éxito con la colocación inmediata y diferida que con la colocación diferida convencional.
El objetivo del ensayo actual fue evaluar clínica y radiográficamente los cambios alrededor de los implantes dentales insertados inmediatamente en la zona estética anterior del maxilar utilizando una nueva combinación de injerto dental autógeno desmineralizado. con placa dentaria autógena desmineralizada y compararon este enfoque con el injerto de diente autógeno desmineralizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Walid AH Elamrousy, PhD
- Número de teléfono: +201091444946
- Correo electrónico: waled_hammed@den.kfs.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dalia Rasheed Issa, PhD
- Correo electrónico: dalia_rasheed@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 214312
- Reclutamiento
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Contacto:
- Dalia Rasheed Issa, PhD
- Correo electrónico: dalia_rasheed@hotmail.com
-
Contacto:
- Walid elamrousy, PhD
- Número de teléfono: +201091444946
- Correo electrónico: perioking1@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- presencia de diente anterior maxilar no restaurable
- tenía las paredes del alvéolo intactas después de la extracción del diente
- el biotipo gingival era grueso.
Criterio de exclusión:
- historia de condición sistémica
- antecedentes de uso de bifosfonatos u otras drogas que puedan afectar el recambio óseo
- antecedentes de tabaquismo durante los cinco años anteriores,
- un historial de infecciones agudas en el sitio quirúrgico,
- dientes con reabsorciones radiculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Colocación inmediata del implante mediante membrana duoteck
Después de la inserción del implante inmediato, se injertará el defecto óseo dehiscente utilizando la membrana Duoteck.
|
el defecto óseo dehiscente se cubrirá con membrana duoteck
|
Experimental: Colocación Inmediata de Implante Injerto de diente autógeno desmineralizado
Después de la inserción del implante inmediato, se injertará el defecto óseo dehiscente utilizando un injerto de diente autógeno desmineralizado.
|
el defecto óseo dehiscente se cubrirá con un injerto de diente autógeno desmineralizado
|
Experimental: Colocación inmediata de implantes con injerto dentario autógeno desmineralizado y placa dentaria
Después de la inserción del implante inmediato, se injertará el defecto óseo dehiscente utilizando un injerto de diente autógeno desmineralizado y una placa dentaria autógena desmineralizada.
|
el defecto óseo dehiscente se cubrirá con un injerto de diente autógeno desmineralizado combinado con una placa dentaria autógena desmineralizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 12 meses.
|
La puntuación estética rosa (PES) evalúa el resultado estético del tejido blando alrededor de coronas individuales implantosoportadas en la zona anterior otorgando siete puntos para la papila mesial y distal, el nivel del tejido blando, el contorno del tejido blando, el color del tejido blando, textura de los tejidos blandos y deficiencia del proceso alveolar. Utilizando un sistema de puntuación 0-1-2, siendo 0 el valor más bajo y 2 el valor más alto, el PES máximo alcanzable fue 14
|
12 meses.
|
nivel del hueso marginal facial (FMBL)
Periodo de tiempo: 12 meses.
|
Utilizando secciones sagitales CBCT, el BMBL se evaluó mediante análisis computarizado.
La navegación se realizó en la pantalla multiplanar hasta que se estableció la ubicación precisa del implante en la misma vista en la sección transversal reformateada y en la vista panorámica.
|
12 meses.
|
Cociente de estabilidad del implante dental (SQDI)
Periodo de tiempo: 12 meses.
|
Se utilizó Osstell TM para registrar la estabilidad primaria. ISQ, o Cociente de Estabilidad del Implante, es una escala del 1 al 100 y es una medida de la estabilidad de un implante.
La escala ISQ tiene una correlación no lineal con la micromovilidad.
Con más de 1400 referencias científicas, los investigadores ahora saben que una estabilidad alta significa >70 ISQ, entre 60 y 69 es una estabilidad media y <60 ISQ se considera una estabilidad baja.
|
12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales
-
G. d'Annunzio UniversityAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Defecto periodontal intraóseo | Pérdida de inserción periodontal | Bolsa Periodontal
-
University of BeykentTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontal | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 3 | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 4Pavo
-
Texas A&M UniversityInscripción por invitaciónPeriodontitis | Enfermedades periodontales | Cirugía | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEstados Unidos
-
British University In EgyptReclutamientoEnfermedades periodontales | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEgipto
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Curación de heridas | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalReino Unido
-
University of ZagrebTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontalCroacia
-
Beni-Suef UniversityReclutamientoSalud periodontalEgipto
-
Universitat Internacional de CatalunyaTerminado
-
Technische Universität DresdenTerminadoEnfermedad periodontal | Pérdida de inserción periodontalAlemania
-
University of FlorenceReclutamientoPeriodontitis | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontalItalia