Leczenie rozejścia się kości wokół implantu przy użyciu autogennej płytki zęba
Skuteczność autogennych płytek zębowych w leczeniu rozejścia się kości wokół implantu po natychmiastowej implantacji w strefie estetycznej szczęki: randomizowane badanie kliniczne
Obecnym celem badania była kliniczna i radiologiczna ocena zmian wokół implantów dentystycznych wprowadzonych bezpośrednio w przedniej strefie estetycznej szczęki przy użyciu nowatorskiej kombinacji autogennego zdemineralizowanego przeszczepu zęba. z autogenną zdemineralizowaną płytką zęba i porównał to podejście z autogenicznym zdemineralizowanym przeszczepem zęba.
Do niniejszego badania włączono 63 pacjentów w wieku od 20 do 45 lat, u których zęby wymagały ekstrakcji. Po uzyskaniu zgody komisji ds. etyki badawczej Uniwersytetu Kafrelsheikh, pacjentów podzielono losowo na 3 grupy: u pacjentów w grupie I zastosowano natychmiastową implantację membrany Duo-Teck, natomiast u pacjentów z grupy II wykonano tę samą procedurę, ale ubytek kości wszczepiono autogennym demineralizowanym przeszczepem zęba. ostatecznie grupę III przeszczepiono poprzez połączenie autogennego zdemineralizowanego przeszczepu zęba. z autogenną zdemineralizowaną płytką zęba.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z brakującymi zębami stoją przed perspektywą uzupełnienia zębów poprzez zastosowanie protez ruchomych, protez stałych na zębach naturalnych lub protez na implantach. W wielu przypadkach implanty stanowią alternatywę dla stałych lub ruchomych uzupełnień protetycznych.
Jednym z różnych wskazań do leczenia implantologicznego jest wymiana zębów beznadziejnych periodontologicznie. Skuteczne stosowanie implantów dentystycznych od ponad trzydziestu lat zostało obszernie udokumentowane, zarówno w przypadku konwencjonalnej, jak i natychmiastowej terapii implantologicznej.
Jako sposób na zmniejszenie liczby zabiegów chirurgicznych zalecano instalację implantów w zębodołach ekstrakcyjnych; aby zachować wymiary wyrostka zębodołowego; w celu skrócenia odstępu pomiędzy usunięciem zęba a wszczepieniem odbudowy opartej na implancie, a ponadto może usprawnić osteointegrację poprzez wykorzystanie naturalnego procesu gojenia się kości wokół implantu.
Sugerowano różnorodne techniki regeneracyjne wykorzystujące kombinację przeszczepów kostnych i błon barierowych w celu wspomagania regeneracji kości w zlokalizowanych ubytkach przy implantach umieszczonych w zębodołach ekstrakcyjnych (Mayfield 1999). Zastosowano substytuty kości w celu wypełnienia brzeżnej luki pomiędzy implantem a kością i umieszczono membrany barierowe, aby chronić miejsce podczas gojenia.
W przypadku ubytków fenestracji lub rozejścia się tkanki kostnej w przypadku takich ubytków ryzyko samoistnego tworzenia kości jest niewielkie, dlatego w celu wzmocnienia kości zaleca się stosowanie zabiegów augmentacji. Procedury augmentacji kości skutecznie wspomagają wypełnienie kości i usuwanie ubytków w implantach umieszczonych w miejscach po ekstrakcji i są bardziej skuteczne w przypadku implantacji natychmiastowej i z natychmiastowym opóźnieniem niż w przypadku konwencjonalnego implantacji z opóźnieniem.
Obecnym celem badania była kliniczna i radiologiczna ocena zmian wokół implantów dentystycznych wprowadzonych bezpośrednio w przedniej strefie estetycznej szczęki przy użyciu nowatorskiej kombinacji autogennego zdemineralizowanego przeszczepu zęba. z autogenną zdemineralizowaną płytką zęba i porównał to podejście z autogenicznym zdemineralizowanym przeszczepem zęba.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- obecność nieodbudowalnego zęba przedniego szczęki
- miały nienaruszone ściany zębodołu po ekstrakcji zęba
- biotyp dziąseł był gruby.
Kryteria wyłączenia:
- historia stanu ogólnoustrojowego
- historia stosowania bisfosfonianów lub innych leków, które mogą wpływać na obrót kostny
- historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat,
- historia wszelkich ostrych infekcji w miejscu zabiegu operacyjnego,
- zęby z resorpcją korzeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu membrany Duoteck
po wszczepieniu natychmiastowego implantu rozszczepiony ubytek kostny zostanie wszczepiony przy użyciu membrany Duoteck
|
rozszczepiony ubytek kostny zostanie pokryty błoną duoteck
|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe wszczepienie implantu Autogenny zdemineralizowany przeszczep zęba
po wszczepieniu natychmiastowego implantu rozszczepiony ubytek kości zostanie wszczepiony autogennym demineralizowanym przeszczepem zęba
|
rozebrany ubytek kostny zostanie pokryty autogennym demineralizowanym przeszczepem zęba
|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe wszczepienie implantu z autogennym zdemineralizowanym przeszczepem zęba i płytką zęba
po wszczepieniu bezpośredniego implantu rozszczepiony ubytek kości zostanie przeszczepiony przy użyciu autogennego demineralizowanego przeszczepu zęba i autogennej demineralizowanej płytki zęba
|
rozebrany ubytek kostny zostanie pokryty autogennym demineralizowanym przeszczepem zęba połączonym z autogenną demineralizowaną płytką zęba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różowy wynik estetyczny (PES)
Ramy czasowe: 12-miesięczny.
|
Różowa punktacja estetyczna (PES) ocenia wynik estetyczny tkanki miękkiej wokół pojedynczych koron wspartych na implantach w strefie przedniej, przyznając siedem punktów za brodawkę mezjalną i dystalną, poziom tkanki miękkiej, kontur tkanki miękkiej, kolor tkanki miękkiej, teksturę tkanek miękkich i upośledzenie wyrostka zębodołowego. Stosując system punktacji 0-1-2, gdzie 0 oznacza wartość najniższą, a 2 najwyższą, maksymalny osiągalny PES wyniósł 14
|
12-miesięczny.
|
|
poziom kości brzeżnej twarzy (FMBL)
Ramy czasowe: 12-miesięczny.
|
Wykorzystując przekroje strzałkowe CBCT, BMBL oceniano za pomocą analizy komputerowej.
Nawigację prowadzono na wyświetlaczu wielopłaszczyznowym do momentu ustalenia dokładnej lokalizacji implantu w tym samym widoku na przeformatowanym przekroju poprzecznym i widoku panoramicznym.
|
12-miesięczny.
|
|
Współczynnik stabilności implantu dentystycznego (SQDI)
Ramy czasowe: 12-miesięczny.
|
Do rejestracji pierwotnej stabilności użyto narzędzia Osstell TM. ISQ, czyli współczynnik stabilności implantu, to skala od 1 do 100, która jest miarą stabilności implantu.
Skala ISQ ma nieliniową korelację z mikromobilnością.
Dzięki ponad 1400 źródłom naukowym badacze wiedzą obecnie, że wysoka stabilność oznacza >70 ISQ, pomiędzy 60-69 oznacza średnią stabilność, a < 60 ISQ uważa się za niską stabilność.
|
12-miesięczny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .