Behandeling van botdehiscentie peri-implantaat met behulp van een autogene tandplaat
Werkzaamheid van autogene tandplaten voor de behandeling van botdehiscentie peri-implantaat na onmiddellijke implantatie in de esthetische maxillaire zone: gerandomiseerde klinische studie
Het huidige doel van het onderzoek was het klinisch en radiografisch evalueren van de veranderingen rond tandheelkundige implantaten die onmiddellijk in de voorste esthetische zone van de bovenkaak zijn geplaatst, met behulp van een nieuwe combinatie van autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat. met autogeen gedemineraliseerde tandplaat en vergeleek deze aanpak met autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat.
Aan de huidige studie namen 63 patiënten deel, in de leeftijd van 20 tot 45 jaar, met tanden die moesten worden getrokken. Na goedkeuring door de ethische onderzoekscommissie van de Kafrelsheikh Universiteit werden de patiënten gerandomiseerd in 3 groepen: patiënten van groep I ondergingen onmiddellijke implantatie met een Duo-Teck-membraan, terwijl patiënten van groep II dezelfde procedure ondergingen, maar het losgelaten botdefect werd geënt door autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat. tenslotte werd groep III geënt door een combinatie van autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat. met autogeen gedemineraliseerde tandplaat.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met ontbrekende tanden worden geconfronteerd met het vooruitzicht op tandvervanging, hetzij door het gebruik van verwijderbare prothesen, vaste door natuurlijke tanden ondersteunde prothesen, of door implantaten ondersteunde prothesen. In veel omstandigheden zijn implantaten het alternatief voor vaste of verwijderbare prothesen.
Eén van de verschillende indicaties van implantaattherapie is het vervangen van parodontaal hopeloze tanden. Het succesvolle gebruik van tandheelkundige implantaten gedurende meer dan dertig jaar is uitgebreid gedocumenteerd voor zowel conventionele als directe implantaattherapie.
De installatie van implantaten in extractiekokers werd bepleit als middel om het aantal chirurgische ingrepen te verminderen; om de afmetingen van de alveolaire rand te behouden; om het interval tussen het verwijderen van de tand en het inbrengen van de door implantaten ondersteunde restauratie te verkleinen en bovendien kan het de osseo-integratie verbeteren door gebruik te maken van het natuurlijke botgenezingsproces rond het implantaat.
Er is een verscheidenheid aan regeneratieve technieken voorgesteld waarbij gebruik wordt gemaakt van combinaties van bottransplantaten en barrièremembranen om botregeneratie te bevorderen bij gelokaliseerde defecten bij implantaten die in extractieholtes zijn geplaatst (Mayfield 1999). Er werden botvervangers gebruikt om de marginale leegte tussen het implantaat en het bot op te vullen, en er werden barrièremembranen geplaatst om de plek tijdens genezing te beschermen.
In de aanwezigheid van fenestratie- of dehiscentiedefecten is de kans op spontane botvorming bij dergelijke defecten gering. Daarom wordt geadviseerd om augmentatieprocedures te gebruiken voor botverbetering. Botvergrotingsprocedures zijn effectief bij het bevorderen van botvulling en het oplossen van defecten bij implantaten die op plaatsen na extractie zijn geplaatst, en zijn succesvoller bij onmiddellijke en onmiddellijk uitgestelde plaatsing dan bij conventionele uitgestelde plaatsing.
Het huidige doel van het onderzoek was het klinisch en radiografisch evalueren van de veranderingen rond tandheelkundige implantaten die onmiddellijk in de voorste esthetische zone van de bovenkaak zijn geplaatst, met behulp van een nieuwe combinatie van autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat. met autogeen gedemineraliseerde tandplaat en vergeleek deze aanpak met autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- boven de leeftijd van 18 jaar
- aanwezigheid van niet-restaureerbare maxillaire anterieure tand
- had intacte kokerwanden na tandextractie
- het gingivale biotype was dik.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van systemische aandoeningen
- geschiedenis van het gebruik van bisfosfonaten of andere geneesmiddelen die de botombouw kunnen beïnvloeden
- een voorgeschiedenis van roken gedurende de afgelopen vijf jaar,
- een geschiedenis van eventuele acute infecties op de operatieplaats,
- tanden met wortelresorptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke plaatsing van het implantaat met behulp van duoteck-membraan
na het inbrengen van een onmiddellijk implantaat wordt het afgebroken botdefect geënt met behulp van een duoteck-membraan
|
het afgebroken botdefect wordt bedekt met een duoteck-membraan
|
|
Experimenteel: Onmiddellijke plaatsing van het implantaat Autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat
na plaatsing van een direct implantaat wordt het afgebroken botdefect getransplanteerd met behulp van een autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat
|
het opengebroken botdefect zal worden bedekt met een autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat
|
|
Experimenteel: Onmiddellijke plaatsing van het implantaat met autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat en tandplaat
na het inbrengen van een direct implantaat wordt het afgebroken botdefect getransplanteerd met behulp van een autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat en een autogeen gedemineraliseerde tandplaat
|
het opengebroken botdefect wordt bedekt met een autogeen gedemineraliseerd tandtransplantaat in combinatie met een autogeen gedemineraliseerde tandplaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
roze esthetische score (PES)
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
De roze esthetische score (PES) evalueert het esthetische resultaat van zacht weefsel rond door implantaten ondersteunde enkele kronen in de voorste zone door zeven punten toe te kennen voor de mesiale en distale papilla, het niveau van het zachte weefsel, de contour van het zachte weefsel, de kleur van het zachte weefsel, textuur van zacht weefsel en deficiëntie van alveolaire processen. Met behulp van een 0-1-2 scoresysteem, waarbij 0 de laagste en 2 de hoogste waarde is, was de maximaal haalbare PES 14
|
12 maanden.
|
|
gezichtsmarginaal botniveau (FMBL)
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
Met behulp van sagittale secties van CBCT werd de BMBL geëvalueerd door middel van geautomatiseerde analyse.
De navigatie vond plaats op het multiplanaire display totdat de exacte locatie van het implantaat in hetzelfde beeld was vastgesteld op de opnieuw geformatteerde dwarsdoorsnede en het panoramische beeld.
|
12 maanden.
|
|
Stabiliteitsquotiënt van tandheelkundig implantaat (SQDI)
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
Osstell TM werd gebruikt om de primaire stabiliteit vast te leggen. ISQ, of Implant Stability Quotient, is een schaal van 1 tot 100 en is een maatstaf voor de stabiliteit van een implantaat.
De ISQ-schaal heeft een niet-lineaire correlatie met micromobiliteit.
Met meer dan 1400 wetenschappelijke referenties weten onderzoekers nu dat hoge stabiliteit >70 ISQ betekent, tussen 60-69 gemiddelde stabiliteit en <60 ISQ wordt beschouwd als lage stabiliteit.
|
12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .