Léčba dehiscence periimplantátové kosti pomocí autogenní zubní dlahy
Účinnost autogenních zubních destiček pro léčbu periimplantační kostní dehiscence po okamžité implantaci v maxilární estetické zóně: Randomizovaná klinická studie
Cílem současné studie bylo klinicky a radiograficky zhodnotit změny kolem dentálních implantátů zavedených bezprostředně do maxilární přední estetické zóny pomocí nové kombinace autogenního demineralizovaného zubního štěpu. s autogenní demineralizovanou zubní dlahou a porovnali tento přístup s autogenním demineralizovaným zubním štěpem.
Tato studie zahrnovala 63 pacientů ve věku 20 až 45 let se zuby, které bylo třeba extrahovat. Po schválení Etické komise pro výzkum Kafrelsheikh University byli pacienti randomizováni do 3 skupin: pacienti skupiny I podstoupili okamžitou implantaci membrány Duo-Teck, zatímco pacienti skupiny II podstoupili stejný postup, ale dehisovaný kostní defekt byl transplantován autogenním demineralizovaným zubním štěpem. nakonec skupina III byla naštěpována kombinací autogenního demineralizovaného zubního štěpu. s autogenní demineralizovanou zubní destičkou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti s chybějícími zuby čelí vyhlídce na výměnu zubů buď pomocí snímatelných protéz, fixních přirozených protéz s podporou zubů nebo protéz s podporou implantátů. V mnoha případech jsou implantáty alternativou k fixním nebo snímatelným protetickým aparátům.
Jednou z různých indikací implantační terapie je náhrada parodontálně beznadějných zubů. Úspěšné používání zubních implantátů po více než 3 desetiletí bylo rozsáhle zdokumentováno pro konvenční i okamžitou implantační terapii.
Instalace implantátů do extrakčních objímek byla obhajována jako prostředek ke snížení počtu chirurgických zákroků; zachovat rozměry alveolárního výběžku; ke zkrácení intervalu mezi odstraněním zubu a zavedením implantátem podporované náhrady a dále může zlepšit osseointegraci využitím přirozeného procesu hojení kosti kolem implantátu.
Byla navržena řada regeneračních technik využívajících kombinace kostních štěpů a bariérových membrán k podpoře regenerace kosti u lokalizovaných defektů u implantátů umístěných do extrakčních objímek (Mayfield 1999). K vyplnění okrajové mezery mezi implantátem a kostí byly použity kostní náhražky a byly umístěny bariérové membrány k ochraně místa během hojení.
V případě defektů fenestrace nebo dehiscence je potenciál pro spontánní tvorbu kosti u takových defektů nízký, proto se doporučuje použít augmentační postupy pro zvětšení kosti. Postupy augmentace kosti jsou účinné při podpoře vyplnění kosti a odstranění defektů u implantátů umístěných v místech po extrakci a jsou úspěšnější s okamžitým a okamžitě odloženým umístěním než s konvenčním odloženým umístěním.
Cílem současné studie bylo klinicky a radiograficky zhodnotit změny kolem dentálních implantátů zavedených bezprostředně do maxilární přední estetické zóny pomocí nové kombinace autogenního demineralizovaného zubního štěpu. s autogenní demineralizovanou zubní dlahou a porovnali tento přístup s autogenním demineralizovaným zubním štěpem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 18 let
- přítomnost neobnovitelného předního maxilárního zubu
- měl po extrakci zubu neporušené stěny objímky
- gingivální biotyp byl tlustý.
Kritéria vyloučení:
- historie systémového stavu
- anamnéza užívání bisfosfonátů nebo jiných léků, které mohou ovlivnit kostní obrat
- historii kouření během předchozích pěti let,
- anamnéza jakýchkoli akutních infekcí v místě chirurgického zákroku,
- zuby s resorpcí kořenů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžité zavedení implantátu pomocí duoteck membrány
po vložení okamžitého implantátu bude dehisovaný kostní defekt štěpován pomocí duoteck membrány
|
dehisovaný kostní defekt bude pokryt duoteck membránou
|
|
Experimentální: Okamžité zavedení implantátu autogenní demineralizovaný zubní štěp
po zavedení okamžitého implantátu bude dehisovaný kostní defekt naštěpen pomocí autogenního demineralizovaného zubního štěpu
|
dehisovaný kostní defekt bude překryt autogenním demineralizovaným zubním štěpem
|
|
Experimentální: Okamžité zavedení implantátu s autogenním demineralizovaným zubním štěpem a zubní dlahou
po zavedení okamžitého implantátu bude dehisovaný kostní defekt naštěpen pomocí autogenního demineralizovaného zubního štěpu a autogenní demineralizované zubní dlahy
|
dehisovaný kostní defekt bude překryt autogenním demineralizovaným zubním štěpem kombinovaným s autogenní demineralizovanou zubní dlahou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
růžové estetické skóre (PES)
Časové okno: 12 měsíců.
|
Růžové estetické skóre (PES) hodnotí estetický výsledek měkkých tkání kolem implantátem podporovaných jednotlivých korunek v přední zóně udělením sedmi bodů za meziální a distální papilu, úroveň měkkých tkání, obrys měkkých tkání, barvu měkkých tkání, textura měkkých tkání a nedostatek alveolárního procesu. Při použití bodovacího systému 0-1-2, 0 je nejnižší, 2 je nejvyšší hodnota, maximální dosažitelná PES byla 14
|
12 měsíců.
|
|
úroveň okrajové kosti obličeje (FMBL)
Časové okno: 12 měsíců.
|
Pomocí CBCT sagitálních řezů byl BMBL vyhodnocen počítačovou analýzou.
Navigace byla prováděna na multiplanárním displeji, dokud nebylo na přeformátovaném řezu a panoramatickém pohledu stanoveno přesné umístění implantátu ze stejného pohledu.
|
12 měsíců.
|
|
Stabilita dentálního implantátu (SQDI)
Časové okno: 12 měsíců.
|
K zaznamenání primární stability byl použit Osstell TM. ISQ neboli kvocient stability implantátu je stupnice od 1 do 100 a je měřítkem stability implantátu.
Škála ISQ má nelineární korelaci s mikromobilitou.
S více než 1400 vědeckými referencemi vědci nyní vědí, že vysoká stabilita znamená >70 ISQ, mezi 60-69 je střední stabilita a < 60 ISQ je považována za nízkou stabilitu.
|
12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .