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자가치아판을 이용한 임플란트 주위 골 열개 치료

2025년 11월 20일 업데이트: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

상악 심미 영역의 즉시 임플란트 식립 후 임플란트 주위 골 열개 치료를 위한 자가 치아 플레이트의 유효성: 무작위 임상 시험

현재 시험 목표는 자가 탈회 치아 이식편의 새로운 조합을 사용하여 상악 전치 심미 영역에 즉시 삽입된 치과 임플란트 주변의 변화를 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것이었습니다. 자가 탈회 치아 플레이트를 사용하여 이 접근법을 자가 탈회 치아 이식과 비교했습니다.

본 연구에는 치아를 발치해야 하는 20~45세의 63명의 환자가 포함되었습니다. Kafrelsheikh 대학 연구윤리위원회 승인 후, 환자들은 무작위로 3개 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 I 환자는 즉시 Duo-Teck 멤브레인을 이식받았고, 그룹 II 환자는 동일한 절차를 받았지만 열개된 골 결손을 자가 탈회 치아 이식으로 이식했습니다. 최종적으로 III군은 자가 탈회치아 이식술을 조합하여 이식하였다. 자가 탈회치판을 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

치아가 상실된 환자는 가철성 보철물, 고정성 자연치 지지 보철물 또는 임플란트 지지 보철물을 사용하여 치아 교체를 할 가능성이 높습니다. 많은 상황에서 임플란트는 고정식 또는 탈착식 보철 장치의 대안입니다.

임플란트 치료의 다양한 징후 중 하나는 치주적으로 희망이 없는 치아를 교체하는 것입니다. 30년 이상 동안 치과 임플란트의 성공적인 사용은 기존 임플란트 치료와 즉각적인 임플란트 치료 모두에 대해 광범위하게 문서화되었습니다.

발치와에 임플란트를 설치하는 것은 수술 횟수를 줄이기 위한 수단으로 옹호되었습니다. 폐포 능선의 크기를 보존하기 위해; 치아 발치 후 임플란트 지지 수복물 삽입까지의 간격을 단축할 수 있으며, 나아가 임플란트 주변의 자연적인 뼈 치유 과정을 활용하여 골유착을 향상시킬 수 있습니다.

골 이식재와 장벽막의 조합을 사용하는 다양한 재생 기술이 발치와에 배치된 임플란트의 국소적 결함에서 골 재생을 촉진하기 위해 제안되었습니다(Mayfield 1999). 임플란트와 뼈 사이의 변연 공간을 채우기 위해 뼈 대체물을 사용하고, 치유되는 동안 부위를 보호하기 위해 차단막을 배치했습니다.

천공이나 열개 결함이 있는 경우 이러한 결함에서 자발적인 뼈 형성 가능성은 낮으므로 뼈 강화를 위해 확대 시술을 사용하는 것이 좋습니다. 골확대술은 발치 후 식립된 임플란트의 골충진과 결함 해결을 촉진하는 데 효과적이며, 기존의 지연 식립보다 즉각적 및 즉시 지연 식립이 더 성공적입니다.

현재 시험 목표는 자가 탈회 치아 이식편의 새로운 조합을 사용하여 상악 전치 심미 영역에 즉시 삽입된 치과 임플란트 주변의 변화를 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것이었습니다. 자가 탈회 치아 플레이트를 사용하여 이 접근법을 자가 탈회 치아 이식과 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 수복 불가능한 상악 전치의 존재
  • 치아 추출 후 소켓 벽이 손상되지 않았습니다.
  • 치은 생체형이 두꺼웠습니다.

제외 기준:

  • 전신 상태의 역사
  • 뼈 회전율에 영향을 미칠 수 있는 비스포스포네이트 또는 기타 약물을 사용한 이력
  • 지난 5년간 흡연 이력,
  • 수술 부위의 급성 감염 병력,
  • 뿌리흡수가 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 듀오텍 멤브레인을 이용한 즉각적인 임플란트 식립
즉시 임플란트 식립 후 열개된 뼈 결손 부위를 듀오텍 멤브레인을 이용하여 이식합니다.
열개된 뼈 결함은 듀오텍 막으로 덮일 것입니다.
실험적: 즉시 임플란트 식립 자가 탈회 치아 이식
즉시임플란트 식립 후 열개된 뼈 결손 부위를 식립합니다. 자가 탈회치아 이식을 이용합니다.
열개된 뼈 결함은 자가 탈회 치아 이식편으로 덮힐 것입니다.
실험적: 자가 탈회 치아 이식편과 치아 플레이트를 이용한 즉각적인 임플란트 식립
즉시임플란트 식립 후 열개된 골결손 부위를 식립합니다. 자가탈회치아 이식과 자가탈회치판을 이용하여
열개된 뼈 결손은 자가 탈회 치아판과 결합된 자가 탈회 치아 이식으로 덮게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핑크 에스테틱 점수(PES)
기간: 12개월.
핑크 심미적 점수(PES)는 근심 및 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽선, 연조직 색상, 연조직 질감 및 폐포 과정 결함. 0-1-2 채점 시스템을 사용하여 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값이며 달성 가능한 최대 PES는 14였습니다.
12개월.
얼굴 가장자리 뼈 수준(FMBL)
기간: 12개월.
CBCT 시상 단면을 활용하여 BMBL을 컴퓨터 분석으로 평가했습니다. 재구성된 단면 및 파노라마 뷰에 임플란트의 정확한 동일 뷰 위치가 설정될 때까지 다면 디스플레이에서 탐색이 수행되었습니다.
12개월.
치과 임플란트의 안정성 지수(SQDI)
기간: 12개월.
Osstell TM 은 일차 안정성을 기록하는 데 사용되었습니다. ISQ(Implant Stability Quotient)는 1부터 100까지의 척도이며 임플란트의 안정성을 측정하는 척도입니다. ISQ 척도는 마이크로 모빌리티와 비선형 상관관계를 갖습니다. 1400개가 넘는 과학적 참고 자료를 통해 연구자들은 이제 높은 안정성이 >70 ISQ를 의미하고, 60-69 사이는 중간 안정성, < 60 ISQ는 낮은 안정성으로 간주된다는 것을 알고 있습니다.
12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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