Implanttia ympäröivän luun irtoamisen hoito autogeenisellä hammaslevyllä
Autogeenisten hammaslevyjen teho implanttia ympäröivän luun irtoamisen hoidossa välittömän istutuksen jälkeen leuan esteettisellä vyöhykkeellä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti ja radiografisesti arvioida muutoksia hammasimplanttien ympärillä välittömästi leuan etuosan esteettiseen vyöhykkeeseen käyttämällä uutta autogeenisen demineralisoidun hammassiirteen yhdistelmää. autogeenisen demineralisoidun hammaslevyn kanssa ja vertasi tätä lähestymistapaa autogeeniseen demineralisoituun hammassiirteeseen.
Tässä tutkimuksessa oli mukana 63 20–45-vuotiasta potilasta, joilla oli poistettava hampaat. Kafrelsheikhin yliopiston tutkimuseettisen komitean hyväksynnän jälkeen potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: ryhmän I potilaille implantoitiin välittömästi Duo-Teck-kalvo, kun taas ryhmän II potilaille tehtiin sama toimenpide, mutta irronnut luuvika siirrettiin autogeenisella demineralisoidulla hammassiirteellä. lopuksi ryhmä III siirrettiin autogeenisen demineralisoidun hammassiirteen yhdistelmällä. autogeenisella demineralisoidulla hammaslevyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joiden hampaat puuttuvat, joutuvat korvaamaan hampaan joko käyttämällä irrotettavia proteeseja, kiinteitä luonnollisia hampaiden tukemia proteeseja tai implanttituettuja proteeseja. Monissa tapauksissa implantit ovat vaihtoehto kiinteille tai irrotettaville proteeseille.
Yksi implanttihoidon indikaatioista on periodontaalisesti toivottomien hampaiden korvaaminen. Hammasimplanttien menestyksekäs käyttö yli 3 vuosikymmenen ajan on dokumentoitu laajasti sekä tavanomaisessa että välittömässä implanttihoidossa.
Implanttien asentamista poistoholkkiin suositeltiin keinona vähentää kirurgisten toimenpiteiden määrää; säilyttää alveolaarisen harjanteen mitat; lyhentää hampaan poiston ja implantin asettamisen välistä aikaväliä, ja lisäksi se voi tehostaa osseointegraatiota hyödyntämällä luonnollista luun paranemisprosessia implantin ympärillä.
Erilaisia regeneratiivisia tekniikoita, joissa käytetään luusiirteiden ja estokalvojen yhdistelmiä, on ehdotettu edistävän luun regeneraatiota paikallisissa vaurioissa implantaateissa, jotka on sijoitettu uuttoholkkiin (Mayfield 1999). Luunkorvikkeita käytettiin täyttämään implantin ja luun välinen marginaalinen tyhjiö, ja suojakalvot asetettiin suojaamaan kohtaa paranemisen aikana.
Fenestraatio- tai irtoamisvirheiden esiintyessä spontaanin luunmuodostuksen mahdollisuus tällaisissa vioissa on huono, joten luun vahvistamiseen on suositeltavaa käyttää augmentaatiomenetelmiä. Luun augmentaatiotoimenpiteet ovat tehokkaita edistämään luun täyttöä ja vaurioiden korjaamista implanteissa, jotka on asetettu poiston jälkeen, ja ne ovat tehokkaampia välittömässä ja viivästetyssä asennuksessa kuin perinteisessä viivästetyssä asennuksessa.
Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti ja radiografisesti arvioida muutoksia hammasimplanttien ympärillä välittömästi leuan etuosan esteettiseen vyöhykkeeseen käyttämällä uutta autogeenisen demineralisoidun hammassiirteen yhdistelmää. autogeenisen demineralisoidun hammaslevyn kanssa ja vertasi tätä lähestymistapaa autogeeniseen demineralisoituun hammassiirteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat
- ei-palautumattoman yläleuan etuhampaan esiintyminen
- oli ehjät hylsyn seinät hampaan poiston jälkeen
- ienbiotyyppi oli paksu.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisen tilan historia
- aiemmin käyttänyt bisfosfonaatteja tai muita lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa luun kiertoon
- tupakointi viimeisen viiden vuoden aikana,
- leikkauskohdan akuuttien infektioiden historia,
- hampaat, joissa on juuriresorptio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön implantin asettaminen Duoteck-kalvolla
välittömän implantin asettamisen jälkeen irrotettu luudefekti siirretään käyttämällä duoteck-kalvoa
|
irronnut luuvaurio peitetään kaksoiskalvolla
|
|
Kokeellinen: Välitön implanttiasennus autogeeninen demineralisoitu hammassiirre
välittömän implantin asettamisen jälkeen irrotettu luudefekti siirretään käyttämällä autogeenista demineralisoitua hammassiirrettä
|
irronnut luuvaurio peitetään autogeenisella demineralisoidulla hammassiirteellä
|
|
Kokeellinen: Välitön implanttiasennus autogeenisella demineralisoidulla hammassiirteellä ja hammaslevyllä
välittömän implantin asettamisen jälkeen irrotettu luudefekti siirretään käyttämällä autogeenista demineralisoitua hammassiirrettä ja autogeenista demineralisoitua hammaslevyä
|
irronnut luuvika peitetään autogeenisella demineralisoidulla hammassiirteellä yhdistettynä autogeeniseen demineralisoituun hammaslevyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES) arvioi pehmytkudoksen esteettisen lopputuloksen implanttituettujen yksittäisten kruunujen ympärillä anteriorisella vyöhykkeellä antamalla seitsemän pistettä mesiaalisesta ja distaalisesta papillasta, pehmytkudoksen tasosta, pehmytkudoksen ääriviivasta, pehmytkudoksen väristä, pehmytkudosten rakenne ja alveolaarisen prosessin puute. Käytettäessä 0-1-2 pisteytysjärjestelmää, jossa 0 on pienin ja 2 on suurin arvo, suurin saavutettavissa oleva PES oli 14
|
12 kuukautta.
|
|
kasvojen marginaalinen luutaso (FMBL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
CBCT-sagittaalisia leikkeitä käyttämällä BBBL arvioitiin tietokoneistettuna analyysinä.
Navigointi suoritettiin monitasonäytöllä, kunnes implantin täsmällinen sijainti samassa näkymässä määritettiin uudelleen muotoillulle poikkileikkaukselle ja panoraamanäkymälle.
|
12 kuukautta.
|
|
Hammasimplanttien stabiilisuusosamäärä (SQDI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Osstell TM:ää käytettiin ensisijaisen stabiilisuuden tallentamiseen. ISQ eli implantin stabiilisuusosamäärä on asteikko 1:stä 100:aan ja se on implantin stabiilisuuden mitta.
ISQ-asteikolla on epälineaarinen korrelaatio mikroliikkuvuuteen.
Yli 1 400 tieteellisen viittauksen perusteella tutkijat tietävät nyt, että korkea stabiilisuus tarkoittaa > 70 ISQ:ta, 60–69 on keskivakautta ja < 60 ISQ:ta pidetään alhaisena stabiilina.
|
12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .