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地域に住む重度の精神疾患を持つ人々の不安を軽減するための音楽療法

2024年3月13日 更新者:Josep Francesc Silva Galiana、Universitat Politècnica de València
この研究は、重度精神疾患(SMI)(双極性障害および統合失調症)と診断された外来患者の不安を軽減する音楽療法看護介入の有効性を測定することを目的としています。 介入は 5 週間にわたって構成されました (1 時間のセッションを 10 回、週に 2 回)。 各セッションの前後に、客観的測定値 (血圧、心拍数、呼吸数) と主観的測定値 (不安反応とリラクゼーションの主観的認識) が測定されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、SMI(双極性障害および統合失調症)と診断された外来患者の不安を軽減する音楽療法看護介入の有効性を測定することを目的としています。

一般的な目的は、SMI と診断された患者の不安を軽減するための精神薬理学的治療を補完する治療法として、音楽療法として知られる看護介入分類 (NIC) 活動の有効性を評価することです。 具体的な研究課題は次のとおりです。

Q1: 音楽介入は、SMI と診断された人のバイタルサインの客観的値 (収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、心拍数 (HR)、呼吸数 (RR)) にどの程度影響しますか? Q2: SMIと診断された人に音楽介入を行った後、不安に対する主観的な認識はどの程度変化しますか? このパイロット研究は、横断型の準実験的分析研究です。 SMIと診断された外来患者を対象に実施された。 すべての患者はバレンシア (スペイン) の地域精神保健センターから募集されました。 14 人の患者が定期的に作業活動リハビリテーション ワークショップに参加しました。 彼らは全員採用され、ワー​​クショップの後、音楽療法のセッションに参加しました。 参加者は全員、精神科医によって以前にSMI(統合失調症、双極性障害)と診断されていました。 参加者 10 人は両親と同居しており、4 人は一人暮らしで身近なサポートが不足していました。 参加者の誰も働いていませんでした。 全員が法的に認められた完全な永久障害を有していたため、いかなる労働活動も行うことができなかった。

包含/除外基準を満たし、自発的に参加を受け入れたすべての患者が募集されました。14 人の患者 (双極性障害 3 人、統合失調症 11 人) が研究に参加しました (合計 10 回のグループ セッションと 150 回の個人データ収集面接のサンプル) )。 過去に音楽療法の経験のある患者はいなかった。 すべての患者は独自の治療法に従い、この研究は音楽を通じて彼らの社会的交流を動機付け、不安に対する音楽の影響を研究する機会となりました。

患者の精神科医は患者の認知能力を判断し、患者の参加の都合を決定した。

この介入は、週に 2 回、外来患者レベルで 10 回の 1 時間の音楽療法セッションとして組織されました。 患者の音楽療法セッションへの遵守率は 75% で、多かれ少なかれ安定していました (標準偏差 15%)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46022
        • Universitat Politecnica de Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断および統計マニュアル DSM-V-TR に従って SMI (統合失調症、双極性障害) と診断されている
  • 現在、対応する精神保健病棟で外来精神科治療を受けている
  • 研究への参加の承諾(インフォームド・コンセント)。法的無能力者の場合、患者の法的保護者の許可
  • 不安に関するアンケートの質問を理解する能力
  • 35歳から50歳の間で、特定の集団(35歳以上の若年成人期と中成人期)に研究を集中させ、共通の音楽記憶の想起を共有できるように年齢範囲を狭める。

除外基準:

  • 二重の病状(精神疾患の診断と同時に薬物乱用)を患っており、依存段階にもあった人
  • ある種の変性疾患(認知症、アルツハイマー病など)の影響を受けている
  • 精神保健病棟への入院の可能性がある陽性の精神病症状または行動の混乱の存在
  • 難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法グループ
それは研究の参加者全員から形成されます。 彼らは音楽療法のセッションに参加しました。
不安を軽減する音楽療法セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イダレテスト
時間枠:1年
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) は、State-Trait Anxiety Inventory (STAI) のスペイン語版で、通常、状態不安 (SA) と特性不安 (TA) の意味のある尺度を取得するために使用されます。
1年
SBP
時間枠:1年
収縮期血圧
1年
DBP
時間枠:1年
拡張期血圧
1年
人事部
時間枠:1年
心拍数
1年
RR
時間枠:1年
呼吸数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Vanessa Ibáñez, PhD、Universitat de Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月26日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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