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Musicothérapie pour réduire l'anxiété chez les personnes vivant dans la communauté atteintes d'une maladie mentale grave

13 mars 2024 mis à jour par: Josep Francesc Silva Galiana, Universitat Politècnica de València
Cette étude vise à mesurer l'efficacité de l'intervention infirmière en musicothérapie pour réduire l'anxiété chez les patients ambulatoires diagnostiqués avec une maladie mentale grave (SMI) (trouble bipolaire et schizophrénie). L'intervention était structurée sur cinq semaines (dix séances d'une heure, deux fois par semaine). Des mesures objectives (tension artérielle, fréquence cardiaque et fréquence respiratoire) et subjectives (réponse à l'anxiété et perception subjective de la relaxation) ont été prises avant et après chaque séance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à mesurer l'efficacité de l'intervention infirmière en musicothérapie pour réduire l'anxiété chez les patients ambulatoires diagnostiqués avec SMI (trouble bipolaire et schizophrénie).

L'objectif général est d'évaluer l'efficacité de l'activité Nursing Interventions Classification (NIC), connue sous le nom de Musicothérapie, comme modalité thérapeutique complémentaire au traitement psychopharmacologique pour réduire l'anxiété chez les patients diagnostiqués avec SMI. Les questions de recherche spécifiques sont les suivantes :

Q1 : Dans quelle mesure les interventions musicales affectent-elles les valeurs objectives des signes vitaux (pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (DBP), fréquence cardiaque (FC) et fréquence respiratoire (RR)) chez les personnes diagnostiquées avec un SMI ? Q2 : Dans quelle mesure la perception subjective de l'anxiété change-t-elle après une intervention musicale auprès de personnes diagnostiquées avec un SMI ? Cette étude pilote est une recherche analytique quasi-expérimentale de type transversale. Elle a été menée auprès de patients ambulatoires diagnostiqués avec SMI. Tous les patients ont été recrutés dans un centre communautaire de santé mentale de Valence (Espagne). Quatorze patients ont suivi régulièrement un atelier de réadaptation aux activités professionnelles. Tous ont été recrutés : après l’atelier, ils ont participé aux séances de musicothérapie. Tous les participants avaient déjà reçu un diagnostic de SMI (schizophrénie, trouble bipolaire) par leur psychiatre. Dix participants vivaient avec leurs parents et quatre vivaient seuls et manquaient de soutien familier. Aucun des participants n'a travaillé. Tous souffraient d’une invalidité permanente totale, légalement accordée, et ne pouvaient donc exercer aucune activité professionnelle.

Tous les patients répondant aux critères d'inclusion/exclusion et ayant volontairement accepté de participer ont été recrutés : 14 patients (3 personnes atteintes de trouble bipolaire, 11 personnes atteintes de schizophrénie) ont participé à l'étude (avec un échantillon total de 10 séances de groupe et 150 entretiens individuels de collecte de données). ). Aucun des patients n’avait d’expérience préalable en musicothérapie. Tous les patients ont suivi des traitements uniques, et cette étude a été l'occasion de motiver leur interaction sociale par la musique et d'étudier son impact sur l'anxiété.

Les psychiatres des patients ont déterminé la compétence cognitive des patients et ont décidé de la commodité de leur participation.

L'intervention était organisée en dix séances de musicothérapie d'une heure en ambulatoire deux fois par semaine. L'adhésion des patients aux séances de musicothérapie était de 75 %, ce qui était plus ou moins stable (écart type 15 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46022
        • Universitat Politecnica de Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec SMI (schizophrénie, trouble bipolaire) selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux DSM-V-TR
  • actuellement en traitement psychiatrique ambulatoire dans leur unité de santé mentale correspondante
  • acceptation d'entrer dans l'étude (consentement éclairé); en cas d'incapacité juridique, autorisation du tuteur légal du patient
  • capacité à comprendre les questions des questionnaires sur l'anxiété
  • entre 35 et 50 ans, concentrer l'étude sur une population spécifique (jeunes adultes de plus de 35 ans et âge moyen) et réduire la tranche d'âge afin qu'ils puissent partager une mémoire commune de souvenirs musicaux

Critère d'exclusion:

  • souffrant d'une double pathologie (diagnostic de maladie mentale et, en même temps, de toxicomanie) et qui étaient également en phase de dépendance
  • atteint d'un certain type de maladie dégénérative (démence, maladie d'Alzheimer, etc.)
  • présence de symptômes psychotiques positifs ou d'une désorganisation comportementale susceptible d'être admise en unité de santé mentale
  • surdité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musicothérapie
Il est constitué de tous les participants à l'étude. Ils ont participé aux séances de musicothérapie.
Séances de musicothérapie pour réduire l'anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test IDARE
Délai: 1 an
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) est la version espagnole du State-Trait Anxiety Inventory (STAI), couramment utilisé pour obtenir une mesure significative de l'anxiété d'état (SA) et de l'anxiété de trait (TA).
1 an
SBP
Délai: 1 an
Tension artérielle systolique
1 an
PAD
Délai: 1 an
Pression sanguine diastolique
1 an
HEURE
Délai: 1 an
Rythme cardiaque
1 an
FR
Délai: 1 an
Fréquence respiratoire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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