- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06315049
Musicothérapie pour réduire l'anxiété chez les personnes vivant dans la communauté atteintes d'une maladie mentale grave
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à mesurer l'efficacité de l'intervention infirmière en musicothérapie pour réduire l'anxiété chez les patients ambulatoires diagnostiqués avec SMI (trouble bipolaire et schizophrénie).
L'objectif général est d'évaluer l'efficacité de l'activité Nursing Interventions Classification (NIC), connue sous le nom de Musicothérapie, comme modalité thérapeutique complémentaire au traitement psychopharmacologique pour réduire l'anxiété chez les patients diagnostiqués avec SMI. Les questions de recherche spécifiques sont les suivantes :
Q1 : Dans quelle mesure les interventions musicales affectent-elles les valeurs objectives des signes vitaux (pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (DBP), fréquence cardiaque (FC) et fréquence respiratoire (RR)) chez les personnes diagnostiquées avec un SMI ? Q2 : Dans quelle mesure la perception subjective de l'anxiété change-t-elle après une intervention musicale auprès de personnes diagnostiquées avec un SMI ? Cette étude pilote est une recherche analytique quasi-expérimentale de type transversale. Elle a été menée auprès de patients ambulatoires diagnostiqués avec SMI. Tous les patients ont été recrutés dans un centre communautaire de santé mentale de Valence (Espagne). Quatorze patients ont suivi régulièrement un atelier de réadaptation aux activités professionnelles. Tous ont été recrutés : après l’atelier, ils ont participé aux séances de musicothérapie. Tous les participants avaient déjà reçu un diagnostic de SMI (schizophrénie, trouble bipolaire) par leur psychiatre. Dix participants vivaient avec leurs parents et quatre vivaient seuls et manquaient de soutien familier. Aucun des participants n'a travaillé. Tous souffraient d’une invalidité permanente totale, légalement accordée, et ne pouvaient donc exercer aucune activité professionnelle.
Tous les patients répondant aux critères d'inclusion/exclusion et ayant volontairement accepté de participer ont été recrutés : 14 patients (3 personnes atteintes de trouble bipolaire, 11 personnes atteintes de schizophrénie) ont participé à l'étude (avec un échantillon total de 10 séances de groupe et 150 entretiens individuels de collecte de données). ). Aucun des patients n’avait d’expérience préalable en musicothérapie. Tous les patients ont suivi des traitements uniques, et cette étude a été l'occasion de motiver leur interaction sociale par la musique et d'étudier son impact sur l'anxiété.
Les psychiatres des patients ont déterminé la compétence cognitive des patients et ont décidé de la commodité de leur participation.
L'intervention était organisée en dix séances de musicothérapie d'une heure en ambulatoire deux fois par semaine. L'adhésion des patients aux séances de musicothérapie était de 75 %, ce qui était plus ou moins stable (écart type 15 %).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46022
- Universitat Politecnica de Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec SMI (schizophrénie, trouble bipolaire) selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux DSM-V-TR
- actuellement en traitement psychiatrique ambulatoire dans leur unité de santé mentale correspondante
- acceptation d'entrer dans l'étude (consentement éclairé); en cas d'incapacité juridique, autorisation du tuteur légal du patient
- capacité à comprendre les questions des questionnaires sur l'anxiété
- entre 35 et 50 ans, concentrer l'étude sur une population spécifique (jeunes adultes de plus de 35 ans et âge moyen) et réduire la tranche d'âge afin qu'ils puissent partager une mémoire commune de souvenirs musicaux
Critère d'exclusion:
- souffrant d'une double pathologie (diagnostic de maladie mentale et, en même temps, de toxicomanie) et qui étaient également en phase de dépendance
- atteint d'un certain type de maladie dégénérative (démence, maladie d'Alzheimer, etc.)
- présence de symptômes psychotiques positifs ou d'une désorganisation comportementale susceptible d'être admise en unité de santé mentale
- surdité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de musicothérapie
Il est constitué de tous les participants à l'étude.
Ils ont participé aux séances de musicothérapie.
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Séances de musicothérapie pour réduire l'anxiété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test IDARE
Délai: 1 an
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Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) est la version espagnole du State-Trait Anxiety Inventory (STAI), couramment utilisé pour obtenir une mesure significative de l'anxiété d'état (SA) et de l'anxiété de trait (TA).
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1 an
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SBP
Délai: 1 an
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Tension artérielle systolique
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1 an
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PAD
Délai: 1 an
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Pression sanguine diastolique
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1 an
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HEURE
Délai: 1 an
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Rythme cardiaque
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1 an
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FR
Délai: 1 an
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Fréquence respiratoire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-ENFPOD-2621979
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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