Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie om angst te verminderen bij thuiswonende personen met een ernstige psychische aandoening

13 maart 2024 bijgewerkt door: Josep Francesc Silva Galiana, Universitat Politècnica de València
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te meten van de verpleegkundige interventie met muziektherapie bij het verminderen van angst bij poliklinische patiënten met de diagnose ernstige psychische aandoeningen (SMI) (bipolaire stoornis en schizofrenie). De interventie was gestructureerd over vijf weken (tien sessies van 1 uur, tweemaal per week). Voor en na elke sessie werden objectieve metingen (bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie) en subjectieve metingen (angstreactie en de subjectieve perceptie van ontspanning) genomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de verpleegkundige interventie met muziektherapie te meten bij het verminderen van angst bij poliklinische patiënten met de diagnose SMI (bipolaire stoornis en schizofrenie).

Het algemene doel is het evalueren van de effectiviteit van de Nursing Interventions Classification (NIC)-activiteit, bekend als muziektherapie, als een therapeutische modaliteit die complementair is aan psychofarmacologische behandeling voor het verminderen van angst bij patiënten met de diagnose SMI. De specifieke onderzoeksvragen zijn:

Vraag 1: In hoeverre beïnvloeden muziekinterventies de objectieve waarden van vitale functies (systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), hartslag (HR) en ademhalingsfrequentie (RR)) bij mensen met de diagnose SMI? Vraag 2: Hoeveel verandert de subjectieve perceptie van angst na een muziekinterventie bij mensen met de diagnose SMI? Deze pilotstudie is quasi-experimenteel analytisch onderzoek van het type cross-sectioneel. Het werd uitgevoerd bij poliklinische patiënten met de diagnose SMI. Alle patiënten werden gerekruteerd uit een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg in Valencia (Spanje). Veertien patiënten bezochten regelmatig een workshop arbeidsrevalidatie. Ze werden allemaal gerekruteerd: na de workshop namen ze deel aan de muziektherapiesessies. Bij alle deelnemers was eerder door hun psychiater de diagnose SMI (schizofrenie, bipolaire stoornis) gesteld. Tien deelnemers woonden bij hun ouders, en vier woonden alleen en hadden geen vertrouwde steun. Geen van de deelnemers werkte. Allen hadden een totale blijvende invaliditeit, die wettelijk werd toegekend, en konden daarom geen enkele beroepsactiviteit uitoefenen.

Alle patiënten die voldeden aan de inclusie-/uitsluitingscriteria en vrijwillig accepteerden om deel te nemen, werden gerekruteerd: 14 patiënten (3 mensen met een bipolaire stoornis, 11 mensen met schizofrenie) namen deel aan het onderzoek (met een totale steekproef van 10 groepssessies en 150 individuele interviews met gegevensverzameling). ). Geen van de patiënten had enige ervaring met muziektherapie. Alle patiënten volgden unieke behandelingen, en deze studie was een kans om hun sociale interactie door middel van muziek te motiveren en de impact ervan op angst te bestuderen.

De psychiaters van de patiënten bepaalden de cognitieve competentie van de patiënten en beslisten over het gemak van hun deelname.

De interventie bestond uit tien muziektherapiesessies van één uur op poliklinisch niveau, tweemaal per week. De therapietrouw van de patiënten bij de muziektherapiesessies was 75%, wat min of meer stabiel was (standaarddeviatie 15%).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46022
        • Universitat Politecnica de Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met SMI (schizofrenie, bipolaire stoornis) volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-V-TR
  • momenteel in poliklinische psychiatrische behandeling in de overeenkomstige afdeling voor geestelijke gezondheidszorg
  • acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek (geïnformeerde toestemming); indien handelingsonbekwaam, toestemming van de wettelijke voogd van de patiënt
  • vermogen om de vragen in angstvragenlijsten te begrijpen
  • tussen 35 en 50 jaar, om het onderzoek te richten op een specifieke populatie (jongvolwassenheid boven de 35 jaar en middenvolwassenheid) en om de leeftijdscategorie te verkleinen, zodat ze gemeenschappelijke herinneringen aan muzikale herinneringen kunnen delen

Uitsluitingscriteria:

  • die lijden aan een dubbele pathologie (diagnose van een psychische aandoening en tegelijkertijd middelenmisbruik) en die zich ook in de afhankelijkheidsfase bevonden
  • getroffen door een soort degeneratieve ziekte (dementie, de ziekte van Alzheimer, enz.)
  • aanwezigheid van positieve psychotische symptomen of gedragsdesorganisatie die vatbaar is voor opname in de geestelijke gezondheidszorg
  • doofheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie groep
Het wordt samengesteld uit alle deelnemers aan het onderzoek. Zij namen deel aan de muziektherapiesessies.
Muziektherapiesessies om angst te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IDARE-test
Tijdsspanne: 1 jaar
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) is de Spaanse versie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die vaak wordt gebruikt om een ​​betekenisvolle maatstaf voor toestandsangst (SA) en trekangst (TA) te verkrijgen.
1 jaar
SBP
Tijdsspanne: 1 jaar
Systolische bloeddruk
1 jaar
DBP
Tijdsspanne: 1 jaar
Diastolische bloeddruk
1 jaar
HR
Tijdsspanne: 1 jaar
Hartslag
1 jaar
RR
Tijdsspanne: 1 jaar
Ademhalingsfrequentie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren