- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06315049
Musiikkiterapia vähentää ahdistusta yhteisössä asuvilla yksilöillä, joilla on vakava mielisairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata musiikkiterapian hoitotyön tehokkuutta vähentää ahdistusta potilailla, joilla on diagnosoitu SMI (kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia).
Yleisenä tavoitteena on arvioida musiikkiterapiana tunnetun Nursing Interventions Classification (NIC) -toiminnan tehokkuutta psykofarmakologista hoitoa täydentävänä terapeuttisena menetelmänä, jolla vähennetään ahdistusta potilailla, joilla on diagnosoitu SMI. Erityiset tutkimuskysymykset ovat:
Kysymys 1: Kuinka paljon musiikilliset interventiot vaikuttavat SMI-diagnoosin saaneiden ihmisten elintoimintojen (systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), syke (HR) ja hengitystiheys (RR) objektiivisiin arvoihin? Kysymys 2: Kuinka paljon subjektiivinen käsitys ahdistuksesta muuttuu SMI-diagnoosin saaneiden ihmisten musiikillisen intervention jälkeen? Tämä pilottitutkimus on lähes kokeellista poikkileikkaustyyppistä analyyttistä tutkimusta. Se tehtiin avopotilailla, joilla oli diagnosoitu SMI. Kaikki potilaat rekrytoitiin Valenciasta (Espanjasta) sijaitsevasta yhteisön mielenterveyskeskuksesta. Neljätoista potilasta osallistui säännöllisesti ammatillisen kuntoutuksen työpajaan. He kaikki rekrytoitiin: työpajan jälkeen he osallistuivat musiikkiterapiaistuntoihin. Kaikilla osallistujilla oli aiemmin diagnosoitu SMI (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) heidän psykiatrinsa toimesta. Kymmenen osallistujaa asui vanhempiensa luona ja neljä yksin, ja heiltä puuttui tuttu tuki. Kukaan osallistujista ei työskennellyt. Kaikilla oli pysyvä pysyvä vamma, laillisesti myönnetty, ja siksi he eivät voineet tehdä mitään työtä.
Kaikki potilaat, jotka täyttivät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit ja vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan, rekrytoitiin: tutkimukseen osallistui 14 potilasta (3 kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavaa henkilöä, 11 skitsofreniaa sairastavaa henkilöä) (kokonaisotos 10 ryhmäistuntoa ja 150 yksittäistä tiedonkeruutahaastattelua) ). Kenelläkään potilaista ei ollut aikaisempaa kokemusta musiikkiterapiasta. Kaikki potilaat seurasivat ainutlaatuisia hoitoja, ja tämä tutkimus tarjosi mahdollisuuden motivoida heidän sosiaalista vuorovaikutustaan musiikin avulla ja tutkia sen vaikutusta ahdistukseen.
Potilaiden psykiatrit määrittelivät potilaiden kognitiivisen kyvyn ja päättivät osallistumisen mukavuudesta.
Interventio organisoitiin kymmeneen 1 tunnin musiikkiterapiaistuntoon avohoitotasolla kahdesti viikossa. Potilaiden sitoutuminen musiikkiterapiaistuntoihin oli 75 %, mikä oli jokseenkin vakaata (keskihajonta 15 %).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46022
- Universitat Politecnica de Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu SMI (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan DSM-V-TR mukaisesti
- parhaillaan psykiatrisessa avohoidossa vastaavassa mielenterveysyksikössään
- tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen (tietoinen suostumus); jos hän on lainvoimainen, lupa potilaan lailliselta huoltajalta
- kyky ymmärtää ahdistuskyselyiden kysymyksiä
- 35–50-vuotiaille, tutkimuksen keskittämiseksi tiettyyn väestöön (yli 35-vuotiaat nuoret aikuiset ja keski-aikuiset) ja ikähaarukka kaventaa, jotta he voivat jakaa yhteisiä musiikkimuistoja.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät kaksoispatologiasta (mielisairausdiagnoosi ja samalla päihteiden käyttö) ja jotka olivat myös riippuvuusvaiheessa
- joilla on jokin rappeuttava sairaus (dementia, Alzheimerin tauti jne.)
- positiivisten psykoottisten oireiden esiintyminen tai käyttäytymisen epäjärjestys, joka on altis tulla mielenterveysosastolle
- kuurous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
Se muodostuu kaikista tutkimukseen osallistuneista.
He osallistuivat musiikkiterapiaan.
|
Musiikkiterapiaistunnot ahdistuksen vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IDARE testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) on espanjankielinen versio State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI), jota käytetään yleisesti merkityksellisen tila-ahdistuksen (SA) ja piirteiden ahdistuksen (TA) mittaamiseen.
|
1 vuosi
|
|
SBP
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Systolinen verenpaine
|
1 vuosi
|
|
DBP
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diastolinen verenpaine
|
1 vuosi
|
|
HR
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Syke
|
1 vuosi
|
|
RR
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hengitystiheys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-ENFPOD-2621979
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .