Musikkterapi for å redusere angst hos personer som bor i lokalsamfunnet med alvorlig psykisk sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å måle effektiviteten av sykepleieintervensjonen til musikkterapi for å redusere angst hos polikliniske pasienter diagnostisert med SMI (bipolar lidelse og schizofreni).
Det generelle målet er å evaluere effektiviteten av NIC-aktiviteten (Nursing Interventions Classification), kjent som musikkterapi, som en terapeutisk modalitet komplementær til psykofarmakologisk behandling for å redusere angst hos pasienter diagnostisert med SMI. De spesifikke forskningsspørsmålene er:
Spørsmål 1: Hvor mye påvirker musikkintervensjoner de objektive verdiene av vitale tegn (systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), hjertefrekvens (HR) og respirasjonsfrekvens (RR)) hos personer diagnostisert med SMI? Q2: Hvor mye endres den subjektive oppfatningen av angst etter en musikkintervensjon med personer med diagnosen SMI? Denne pilotstudien er kvasi-eksperimentell analytisk forskning av typen tverrsnitt. Det ble utført med polikliniske pasienter diagnostisert med SMI. Alle pasienter ble rekruttert fra et psykisk helsesenter i Valencia (Spania). Fjorten pasienter deltok regelmessig på et yrkesrehabiliteringsverksted. Alle ble rekruttert: Etter workshopen deltok de i musikkterapiøktene. Alle deltakerne hadde tidligere blitt diagnostisert med SMI (schizofreni, bipolar lidelse) av sin psykiater. Ti deltakere bodde hos foreldrene, og fire bodde alene og manglet kjent støtte. Ingen av deltakerne jobbet. Alle hadde total varig uførhet, lovlig gitt, og kunne derfor ikke utføre noen arbeidsaktivitet.
Alle pasienter som oppfylte inklusjons-/eksklusjonskriteriene og frivillig aksepterte å delta ble rekruttert: 14 pasienter (3 personer med bipolar lidelse, 11 personer med schizofreni) deltok i studien (med et totalt utvalg på 10 gruppesesjoner og 150 individuelle datainnsamlingsintervjuer ). Ingen av pasientene hadde tidligere erfaring med musikkterapi. Alle pasienter fulgte unike behandlinger, og denne studien var en mulighet til å motivere deres sosiale interaksjon gjennom musikk og å studere dens innvirkning på angst.
Pasientenes psykiatere bestemte den kognitive kompetansen til pasientene og bestemte bekvemmeligheten av deres deltakelse.
Intervensjonen ble organisert i ti 1-timers musikkterapiøkter på poliklinisk nivå to ganger ukentlig. Pasientenes tilslutning til musikkterapiøktene var 75 %, noe som var mer eller mindre stabilt (standardavvik 15 %).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46022
- Universitat Politecnica de Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med SMI (schizofreni, bipolar lidelse) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-V-TR
- for tiden i poliklinisk psykiatrisk behandling i deres tilsvarende enhet for psykisk helsevern
- aksept for å delta i studien (informert samtykke); hvis rettslig ufør, autorisasjon fra pasientens juridiske verge
- evne til å forstå spørsmålene i angstspørreskjemaer
- mellom 35 og 50 år, for å fokusere studien på en bestemt populasjon (ung voksen alder over 35 år og middels voksen alder) og for å begrense aldersspennet slik at de kan dele felles gjenkalling av musikalske minner
Ekskluderingskriterier:
- lider av en dobbel patologi (diagnose av psykiske lidelser og samtidig rusmisbruk) og som også var i avhengighetsfasen
- påvirket av en eller annen type degenerativ sykdom (demens, Alzheimers, etc.)
- tilstedeværelse av positive psykotiske symptomer eller atferdsmessig uorganisering som er mottakelig for innleggelse i psykisk helseavdeling
- døvhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
Den er dannet av alle deltakerne i studien.
De deltok i musikkterapiøktene.
|
Musikkterapiøkter for å redusere angst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IDARE-test
Tidsramme: 1 år
|
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) er den spanske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), vanligvis brukt for å oppnå et meningsfullt mål på tilstandsangst (SA) og egenskapsangst (TA).
|
1 år
|
|
SBP
Tidsramme: 1 år
|
Systolisk blodtrykk
|
1 år
|
|
DBP
Tidsramme: 1 år
|
Diastolisk blodtrykk
|
1 år
|
|
HR
Tidsramme: 1 år
|
Puls
|
1 år
|
|
RR
Tidsramme: 1 år
|
Respirasjonsfrekvens
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-ENFPOD-2621979
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .