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Musicoterapia para reduzir a ansiedade em indivíduos que vivem na comunidade com doenças mentais graves

13 de março de 2024 atualizado por: Josep Francesc Silva Galiana, Universitat Politècnica de València
Este estudo tem como objetivo mensurar a eficácia da intervenção de enfermagem Musicoterapêutica na redução da ansiedade em pacientes ambulatoriais com diagnóstico de doença mental grave (SMI) (transtorno bipolar e esquizofrenia). A intervenção foi estruturada ao longo de cinco semanas (dez sessões de 1 hora, duas vezes por semana). Medidas objetivas (pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória) e medidas subjetivas (resposta de ansiedade e percepção subjetiva de relaxamento) foram tomadas antes e depois de cada sessão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo mensurar a eficácia da intervenção de enfermagem Musicoterapêutica na redução da ansiedade em pacientes ambulatoriais com diagnóstico de TME (transtorno bipolar e esquizofrenia).

O objetivo geral é avaliar a efetividade da atividade Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC), conhecida como Musicoterapia, como modalidade terapêutica complementar ao tratamento psicofarmacológico para redução da ansiedade em pacientes com diagnóstico de SMI. As questões específicas de pesquisa são:

Q1: Quanto as intervenções musicais afetam os valores objetivos dos sinais vitais (pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), frequência cardíaca (FC) e frequência respiratória (FR)) em pessoas com diagnóstico de SMI? Q2: Quanto muda a percepção subjetiva de ansiedade após uma intervenção musical com pessoas com diagnóstico de SMI? Este estudo piloto trata-se de uma pesquisa analítica quase-experimental do tipo transversal. Foi realizado com pacientes ambulatoriais com diagnóstico de SMI. Todos os pacientes foram recrutados em um centro comunitário de saúde mental em Valência (Espanha). Quatorze pacientes frequentavam regularmente uma oficina de reabilitação de atividades ocupacionais. Todos foram recrutados: após a oficina, participaram das sessões de musicoterapia. Todos os participantes foram previamente diagnosticados com SMI (esquizofrenia, transtorno bipolar) pelo seu psiquiatra. Dez participantes moravam com os pais e quatro moravam sozinhos e não tinham apoio familiar. Nenhum dos participantes trabalhou. Todos possuíam incapacidade permanente total, legalmente concedida, e portanto não podiam exercer qualquer atividade laboral.

Todos os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão e aceitaram voluntariamente participar foram recrutados: 14 pacientes (3 pessoas com transtorno bipolar, 11 pessoas com esquizofrenia) participaram do estudo (com uma amostra total de 10 sessões em grupo e 150 entrevistas individuais de coleta de dados). ). Nenhum dos pacientes tinha experiência anterior em musicoterapia. Todos os pacientes seguiram tratamentos únicos, e este estudo foi uma oportunidade para motivar a sua interação social através da música e estudar o seu impacto na ansiedade.

Os psiquiatras dos pacientes determinaram a competência cognitiva dos pacientes e decidiram a conveniência de sua participação.

A intervenção foi organizada em dez sessões de musicoterapia com duração de 1 hora, em nível ambulatorial, duas vezes por semana. A adesão dos pacientes às sessões de musicoterapia foi de 75%, mais ou menos estável (desvio padrão 15%).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46022
        • Universitat Politecnica de Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com SMI (esquizofrenia, transtorno bipolar) de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais DSM-V-TR
  • atualmente em tratamento psiquiátrico ambulatorial na unidade de saúde mental correspondente
  • aceitação em participar do estudo (consentimento informado); se legalmente incapaz, autorização do responsável legal do paciente
  • capacidade de compreender as perguntas em questionários de ansiedade
  • entre os 35 e os 50 anos de idade, centrar o estudo numa população específica (idade adulta jovem acima dos 35 anos e idade adulta média) e estreitar a faixa etária para que possam partilhar recordações comuns de memórias musicais

Critério de exclusão:

  • sofriam de dupla patologia (diagnóstico de doença mental e, ao mesmo tempo, abuso de substâncias) e que também se encontravam em fase de dependência
  • afetado por algum tipo de doença degenerativa (demência, Alzheimer, etc.)
  • presença de sintomas psicóticos positivos ou desorganização comportamental suscetíveis de internação na unidade de saúde mental
  • surdez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de musicoterapia
É formado por todos os participantes do estudo. Eles participaram das sessões de musicoterapia.
Sessões de musicoterapia para reduzir a ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste IDARE
Prazo: 1 ano
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) é a versão espanhola do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), comumente usado para obter uma medida significativa de ansiedade estado (AS) e ansiedade traço (TA).
1 ano
PAS
Prazo: 1 ano
Pressão arterial sistólica
1 ano
PAD
Prazo: 1 ano
Pressão sanguínea diastólica
1 ano
RH
Prazo: 1 ano
Frequência cardíaca
1 ano
RR
Prazo: 1 ano
Frequência respiratória
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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