- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06315049
Musicoterapia para reduzir a ansiedade em indivíduos que vivem na comunidade com doenças mentais graves
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo mensurar a eficácia da intervenção de enfermagem Musicoterapêutica na redução da ansiedade em pacientes ambulatoriais com diagnóstico de TME (transtorno bipolar e esquizofrenia).
O objetivo geral é avaliar a efetividade da atividade Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC), conhecida como Musicoterapia, como modalidade terapêutica complementar ao tratamento psicofarmacológico para redução da ansiedade em pacientes com diagnóstico de SMI. As questões específicas de pesquisa são:
Q1: Quanto as intervenções musicais afetam os valores objetivos dos sinais vitais (pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), frequência cardíaca (FC) e frequência respiratória (FR)) em pessoas com diagnóstico de SMI? Q2: Quanto muda a percepção subjetiva de ansiedade após uma intervenção musical com pessoas com diagnóstico de SMI? Este estudo piloto trata-se de uma pesquisa analítica quase-experimental do tipo transversal. Foi realizado com pacientes ambulatoriais com diagnóstico de SMI. Todos os pacientes foram recrutados em um centro comunitário de saúde mental em Valência (Espanha). Quatorze pacientes frequentavam regularmente uma oficina de reabilitação de atividades ocupacionais. Todos foram recrutados: após a oficina, participaram das sessões de musicoterapia. Todos os participantes foram previamente diagnosticados com SMI (esquizofrenia, transtorno bipolar) pelo seu psiquiatra. Dez participantes moravam com os pais e quatro moravam sozinhos e não tinham apoio familiar. Nenhum dos participantes trabalhou. Todos possuíam incapacidade permanente total, legalmente concedida, e portanto não podiam exercer qualquer atividade laboral.
Todos os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão e aceitaram voluntariamente participar foram recrutados: 14 pacientes (3 pessoas com transtorno bipolar, 11 pessoas com esquizofrenia) participaram do estudo (com uma amostra total de 10 sessões em grupo e 150 entrevistas individuais de coleta de dados). ). Nenhum dos pacientes tinha experiência anterior em musicoterapia. Todos os pacientes seguiram tratamentos únicos, e este estudo foi uma oportunidade para motivar a sua interação social através da música e estudar o seu impacto na ansiedade.
Os psiquiatras dos pacientes determinaram a competência cognitiva dos pacientes e decidiram a conveniência de sua participação.
A intervenção foi organizada em dez sessões de musicoterapia com duração de 1 hora, em nível ambulatorial, duas vezes por semana. A adesão dos pacientes às sessões de musicoterapia foi de 75%, mais ou menos estável (desvio padrão 15%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Valencia, Espanha, 46022
- Universitat Politecnica de Valencia
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com SMI (esquizofrenia, transtorno bipolar) de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais DSM-V-TR
- atualmente em tratamento psiquiátrico ambulatorial na unidade de saúde mental correspondente
- aceitação em participar do estudo (consentimento informado); se legalmente incapaz, autorização do responsável legal do paciente
- capacidade de compreender as perguntas em questionários de ansiedade
- entre os 35 e os 50 anos de idade, centrar o estudo numa população específica (idade adulta jovem acima dos 35 anos e idade adulta média) e estreitar a faixa etária para que possam partilhar recordações comuns de memórias musicais
Critério de exclusão:
- sofriam de dupla patologia (diagnóstico de doença mental e, ao mesmo tempo, abuso de substâncias) e que também se encontravam em fase de dependência
- afetado por algum tipo de doença degenerativa (demência, Alzheimer, etc.)
- presença de sintomas psicóticos positivos ou desorganização comportamental suscetíveis de internação na unidade de saúde mental
- surdez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de musicoterapia
É formado por todos os participantes do estudo.
Eles participaram das sessões de musicoterapia.
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Sessões de musicoterapia para reduzir a ansiedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste IDARE
Prazo: 1 ano
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Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) é a versão espanhola do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), comumente usado para obter uma medida significativa de ansiedade estado (AS) e ansiedade traço (TA).
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1 ano
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PAS
Prazo: 1 ano
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Pressão arterial sistólica
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1 ano
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PAD
Prazo: 1 ano
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Pressão sanguínea diastólica
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1 ano
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RH
Prazo: 1 ano
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Frequência cardíaca
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1 ano
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RR
Prazo: 1 ano
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Frequência respiratória
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-ENFPOD-2621979
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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