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La musicoterapia per ridurre l'ansia negli individui che vivono in comunità con gravi malattie mentali

13 marzo 2024 aggiornato da: Josep Francesc Silva Galiana, Universitat Politècnica de València
Questo studio si propone di misurare l’efficacia dell’intervento infermieristico di Musicoterapia nel ridurre l’ansia nei pazienti ambulatoriali con diagnosi di malattia mentale grave (SMI) (disturbo bipolare e schizofrenia). L'intervento è stato strutturato in cinque settimane (dieci sessioni di 1 ora, due volte a settimana). Prima e dopo ogni sessione sono state rilevate misure oggettive (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria) e soggettive (risposta all’ansia e percezione soggettiva del rilassamento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di misurare l’efficacia dell’intervento infermieristico di Musicoterapia nel ridurre l’ansia nei pazienti ambulatoriali con diagnosi di SMI (disturbo bipolare e schizofrenia).

L’obiettivo generale è valutare l’efficacia dell’attività di Classificazione degli Interventi Infermieristici (NIC), nota come Musicoterapia, come modalità terapeutica complementare al trattamento psicofarmacologico per ridurre l’ansia nei pazienti con diagnosi di SMI. Le domande di ricerca specifiche sono:

D1: In che misura gli interventi musicali influenzano i valori oggettivi dei segni vitali (pressione sanguigna sistolica (SBP), pressione sanguigna diastolica (DBP), frequenza cardiaca (HR) e frequenza respiratoria (RR)) nelle persone con diagnosi di SMI? Q2: Quanto cambia la percezione soggettiva dell'ansia dopo un intervento musicale con persone con diagnosi di SMI? Questo studio pilota è una ricerca analitica quasi sperimentale di tipo trasversale. È stato condotto con pazienti ambulatoriali con diagnosi di SMI. Tutti i pazienti sono stati reclutati da un centro comunitario di salute mentale a Valencia (Spagna). Quattordici pazienti hanno frequentato regolarmente un seminario di riabilitazione delle attività lavorative. Sono stati reclutati tutti: dopo il workshop hanno partecipato alle sessioni di musicoterapia. A tutti i partecipanti era stata precedentemente diagnosticata la SMI (schizofrenia, disturbo bipolare) dal loro psichiatra. Dieci partecipanti vivevano con i genitori e quattro vivevano da soli e non avevano il sostegno familiare. Nessuno dei partecipanti ha lavorato. Tutti erano portatori di invalidità permanente totale, concessa legalmente, e pertanto non potevano svolgere alcuna attività lavorativa.

Sono stati reclutati tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione e hanno accettato volontariamente di partecipare: 14 pazienti (3 persone con disturbo bipolare, 11 persone con schizofrenia) hanno partecipato allo studio (con un campione totale di 10 sessioni di gruppo e 150 interviste individuali per la raccolta dati ). Nessuno dei pazienti aveva precedenti esperienze di musicoterapia. Tutti i pazienti hanno seguito trattamenti unici e questo studio è stata un’opportunità per motivare la loro interazione sociale attraverso la musica e per studiarne l’impatto sull’ansia.

Gli psichiatri dei pazienti hanno determinato la competenza cognitiva dei pazienti e hanno deciso la convenienza della loro partecipazione.

L'intervento è stato organizzato in dieci sessioni di musicoterapia di 1 ora a livello ambulatoriale due volte a settimana. L'adesione dei pazienti alle sessioni di musicoterapia è stata del 75%, più o meno stabile (deviazione standard 15%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46022
        • Universitat Politècnica de València

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di SMI (schizofrenia, disturbo bipolare) secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali DSM-V-TR
  • attualmente in trattamento psichiatrico ambulatoriale nella corrispondente unità di salute mentale
  • accettazione all'ingresso nello studio (consenso informato); se legalmente incapace, autorizzazione del tutore legale del paziente
  • capacità di comprendere le domande dei questionari sull’ansia
  • tra i 35 e i 50 anni, focalizzare lo studio su una popolazione specifica (giovani adulti sopra i 35 anni e media età) e restringere la fascia di età in modo che possano condividere ricordi comuni di ricordi musicali

Criteri di esclusione:

  • affetti da una duplice patologia (diagnosi di malattia mentale e, allo stesso tempo, abuso di sostanze) e che si trovavano anche in fase di dipendenza
  • affetto da qualche tipo di malattia degenerativa (demenza, morbo di Alzheimer, ecc.)
  • presenza di sintomi psicotici positivi o di disorganizzazione comportamentale suscettibili di ricovero in UO
  • sordità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di musicoterapia
È formato da tutti i partecipanti allo studio. Hanno partecipato alle sedute di musicoterapia.
Sessioni di musicoterapia per ridurre l'ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova IDARE
Lasso di tempo: 1 anno
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) è la versione spagnola dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI), comunemente utilizzato per ottenere una misura significativa dell'ansia di stato (SA) e dell'ansia di tratto (TA).
1 anno
SBP
Lasso di tempo: 1 anno
Pressione sanguigna sistolica
1 anno
DBP
Lasso di tempo: 1 anno
Pressione sanguigna diastolica
1 anno
Risorse umane
Lasso di tempo: 1 anno
Frequenza cardiaca
1 anno
RR
Lasso di tempo: 1 anno
Frequenza respiratoria
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-ENFPOD-2621979

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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