- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06315049
심각한 정신 질환을 앓고 있는 지역 사회 거주자의 불안을 줄이기 위한 음악 치료
연구 개요
상세 설명
본 연구는 SMI(양극성 장애 및 정신분열증) 진단을 받은 외래환자의 불안을 감소시키는 데 있어 음악치료 간호 중재의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다.
일반적인 목표는 SMI 진단을 받은 환자의 불안을 감소시키기 위한 정신약리학적 치료를 보완하는 치료 양식으로서 음악 치료로 알려진 간호 중재 분류(NIC) 활동의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.
질문 1: 음악 중재는 SMI 진단을 받은 사람들의 활력 징후(수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 심박수(HR) 및 호흡수(RR))의 객관적인 값에 얼마나 영향을 줍니까? 질문 2: SMI 진단을 받은 사람들의 음악 중재 후 불안에 대한 주관적 인식이 얼마나 바뀌었나요? 본 예비연구는 단면형 준실험적 분석 연구이다. SMI 진단을 받은 외래환자를 대상으로 실시되었습니다. 모든 환자는 스페인 발렌시아의 지역 정신 건강 센터에서 모집되었습니다. 14명의 환자가 정기적으로 직업 활동 재활 워크숍에 참석했습니다. 그들은 모두 모집되었습니다. 워크숍이 끝난 후 그들은 음악치료 세션에 참여했습니다. 모든 참가자는 이전에 정신과 의사로부터 SMI(정신분열증, 양극성 장애) 진단을 받은 적이 있었습니다. 참가자 10명은 부모와 함께 살았고, 4명은 혼자 살았으며 친숙한 지원이 부족했습니다. 참가자 중 누구도 일하지 않았습니다. 모두 완전 영구 장애를 갖고 있었고 법적으로 허용되었기 때문에 어떠한 업무 활동도 수행할 수 없었습니다.
포함/제외 기준을 충족하고 자발적으로 참여를 수락한 모든 환자가 모집되었습니다. 14명의 환자(양극성 장애 3명, 정신 분열증 11명)가 연구에 참여했습니다(총 10개의 그룹 세션과 150개의 개별 데이터 수집 인터뷰). ). 환자 중 이전에 음악치료 경험이 있는 환자는 없었습니다. 모든 환자는 독특한 치료법을 따랐으며, 본 연구는 음악을 통해 사회적 상호작용에 동기를 부여하고 그것이 불안에 미치는 영향을 연구할 수 있는 기회였습니다.
환자의 정신과 의사는 환자의 인지 능력을 판단하고 참여의 편의성을 결정했습니다.
중재는 주 2회 외래 환자 수준에서 10회의 1시간 음악 치료 세션으로 구성되었습니다. 음악치료 세션에 대한 환자의 순응도는 75%였으며 이는 다소 안정적이었습니다(표준편차 15%).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46022
- Universitat Politecnica de Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 DSM-V-TR에 따라 SMI(정신분열증, 양극성 장애)로 진단됨
- 현재 해당 정신 건강 부서에서 외래 정신과 치료를 받고 있습니다.
- 연구 참여 수락(사전 동의); 법적으로 무능력한 경우, 환자의 법적 보호자의 승인
- 불안 설문지의 질문을 이해하는 능력
- 35세에서 50세 사이의 특정 인구(35세 이상 청년기 및 중장년기)를 대상으로 연구를 집중하고 음악적 기억에 대한 공통적인 회상을 공유할 수 있도록 연령 범위를 좁히고자 함
제외 기준:
- 이중 병리(정신 질환 진단과 동시에 약물 남용 진단)를 겪고 있으며 의존 단계에 있는 사람
- 특정 유형의 퇴행성 질환(치매, 알츠하이머병 등)의 영향을 받습니다.
- 긍정적인 정신병적 증상이 있거나 정신 건강 부서에 입원할 수 있는 행동 장애가 있는 경우
- 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료그룹
연구에 참여한 모든 참가자로 구성됩니다.
그들은 음악치료 세션에 참여했습니다.
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불안을 줄여주는 음악치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IDARE 테스트
기간: 일년
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IDARE(Inventario de la ansiedad rasgo-estado)는 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 스페인어 버전으로, 상태 불안(SA) 및 특성 불안(TA)의 의미 있는 측정값을 얻는 데 일반적으로 사용됩니다.
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일년
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SBP
기간: 일년
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수축기 혈압
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일년
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DBP
기간: 일년
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확장기 혈압
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일년
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HR
기간: 일년
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심박수
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일년
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₩₩
기간: 일년
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호흡
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-ENFPOD-2621979
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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