Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia w celu zmniejszenia lęku u osób mieszkających w społecznościach z ciężką chorobą psychiczną

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Josep Francesc Silva Galiana, Universitat Politècnica de Valéncia
Celem tego badania było zmierzenie skuteczności interwencji pielęgniarskiej w zakresie muzykoterapii w zmniejszaniu lęku u pacjentów ambulatoryjnych, u których zdiagnozowano ciężką chorobę psychiczną (SMI) (choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia). Interwencja została rozłożona na pięć tygodni (dziesięć jednogodzinnych sesji dwa razy w tygodniu). Przed i po każdej sesji przeprowadzano pomiary obiektywne (ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów) i subiektywne (reakcja lękowa i subiektywne odczuwanie relaksu).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zmierzenie skuteczności interwencji pielęgniarskiej muzykoterapii w zmniejszaniu lęku u pacjentów ambulatoryjnych ze zdiagnozowanym SMI (choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia).

Celem ogólnym jest ocena skuteczności działania Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich (NIC), zwanej Muzykoterapią, jako metody terapeutycznej uzupełniającej leczenie psychofarmakologiczne w celu zmniejszenia lęku u pacjentów ze zdiagnozowanym SMI. Konkretne pytania badawcze to:

P1: W jakim stopniu interwencje muzyczne wpływają na obiektywne wartości parametrów życiowych (skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), częstość akcji serca (HR) i częstość oddechów (RR)) u osób, u których zdiagnozowano SMI? P2: Jak bardzo zmienia się subiektywne postrzeganie lęku po interwencji muzycznej u osób, u których zdiagnozowano SMI? Niniejsze badanie pilotażowe ma charakter quasi-eksperymentalnych badań analitycznych o charakterze przekrojowym. Przeprowadzono je u pacjentów ambulatoryjnych, u których zdiagnozowano SMI. Wszyscy pacjenci zostali zrekrutowani ze środowiskowego ośrodka zdrowia psychicznego w Walencji (Hiszpania). Czternastu pacjentów regularnie uczęszczało na warsztaty rehabilitacji aktywności zawodowej. Wszyscy zostali zrekrutowani: po warsztatach uczestniczyli w sesjach muzykoterapii. U wszystkich uczestników psychiatra zdiagnozował wcześniej SMI (schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową). Dziesięciu uczestników mieszkało z rodzicami, a czterech mieszkało samotnie i brakowało im wsparcia w rodzinie. Żaden z uczestników nie pracował. Wszyscy posiadali całkowitą, trwałą niepełnosprawność, przyznaną prawnie, w związku z czym nie mogli wykonywać żadnej pracy zawodowej.

Zrekrutowano wszystkich pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia/wyłączenia i dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu: 14 pacjentów (3 osoby z chorobą afektywną dwubiegunową, 11 osób chorych na schizofrenię) wzięło udział w badaniu (łączna próba obejmująca 10 sesji grupowych i 150 wywiadów indywidualnych) ). Żaden z pacjentów nie miał wcześniej doświadczenia z muzykoterapią. Wszyscy pacjenci stosowali unikalne metody leczenia, a badanie to było okazją do zmotywowania ich interakcji społecznych poprzez muzykę i zbadania jej wpływu na stany lękowe.

Psychiatrzy pacjentów określili kompetencje poznawcze pacjentów i zadecydowali o dogodności ich udziału.

Interwencja została zorganizowana w dziesięć godzinnych sesji muzykoterapii w warunkach ambulatoryjnych dwa razy w tygodniu. Stosowanie się pacjentów do zajęć muzykoterapeutycznych wyniosło 75% i było mniej więcej stabilne (odchylenie standardowe 15%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46022
        • Universitat Politècnica de València

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano SMI (schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową) zgodnie z Podręcznikiem Diagnostyczno-Statystycznym Zaburzeń Psychicznych DSM-V-TR
  • obecnie w ramach ambulatoryjnego leczenia psychiatrycznego w odpowiedniej placówce zdrowia psychicznego
  • akceptacja udziału w badaniu (świadoma zgoda); w przypadku niezdolności do czynności prawnych – zezwolenie opiekuna prawnego pacjenta
  • umiejętność zrozumienia pytań zawartych w kwestionariuszach lęku
  • pomiędzy 35 a 50 rokiem życia, aby skoncentrować badanie na konkretnej populacji (młoda dorosłość powyżej 35 lat i średnia dorosłość) oraz zawęzić przedział wiekowy, tak aby mogli oni wspólnie przywoływać wspomnienia muzyczne

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiące na podwójną patologię (rozpoznanie choroby psychicznej i jednocześnie nadużywanie substancji psychoaktywnych), które jednocześnie znajdowały się w fazie uzależnienia
  • dotkniętych jakimś typem choroby zwyrodnieniowej (demencja, choroba Alzheimera itp.)
  • obecność pozytywnych objawów psychotycznych lub dezorganizacja zachowania kwalifikująca się do przyjęcia na oddział psychiatryczny
  • głuchota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa muzykoterapii
Tworzą go wszyscy uczestnicy badania. Brały udział w zajęciach muzykoterapii.
Sesje muzykoterapii w celu zmniejszenia lęku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test IDARE
Ramy czasowe: 1 rok
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) to hiszpańska wersja Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), powszechnie stosowanego w celu uzyskania znaczącej miary lęku-stanu (SA) i lęku-cechy (TA).
1 rok
SBP
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie skurczowe
1 rok
DBP
Ramy czasowe: 1 rok
Rozkurczowe ciśnienie krwi
1 rok
HR
Ramy czasowe: 1 rok
Tętno
1 rok
RR
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość oddechów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

3
Subskrybuj