- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06315049
Musikterapi for at reducere angst hos personer, der bor i lokalsamfundet med svær psykisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at måle effektiviteten af musikterapiens sygeplejeintervention til at reducere angst hos ambulante patienter diagnosticeret med SMI (bipolar lidelse og skizofreni).
Det generelle mål er at evaluere effektiviteten af Nursing Interventions Classification (NIC) aktiviteten, kendt som musikterapi, som en terapeutisk modalitet, der supplerer psykofarmakologisk behandling for at reducere angst hos patienter diagnosticeret med SMI. De specifikke forskningsspørgsmål er:
Spørgsmål 1: Hvor meget påvirker musikinterventioner de objektive værdier af vitale tegn (systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), hjertefrekvens (HR) og respirationsfrekvens (RR)) hos mennesker diagnosticeret med SMI? Spørgsmål 2: Hvor meget ændrer den subjektive opfattelse af angst sig efter en musikintervention med mennesker diagnosticeret med SMI? Denne pilotundersøgelse er kvasi-eksperimentel analytisk forskning af typen tværsnit. Det blev gennemført med ambulante patienter diagnosticeret med SMI. Alle patienter blev rekrutteret fra et mentalt sundhedscenter i Valencia (Spanien). Fjorten patienter deltog regelmæssigt i en erhvervsrehabiliteringsworkshop. Alle blev rekrutteret: Efter workshoppen deltog de i musikterapisessionerne. Alle deltagerne var tidligere blevet diagnosticeret med SMI (skizofreni, bipolar lidelse) af deres psykiater. Ti deltagere boede hos deres forældre, og fire boede alene og manglede velkendt støtte. Ingen af deltagerne arbejdede. Alle havde total varigt invaliditet, lovligt bevilget, og kunne derfor ikke udføre nogen arbejdsaktivitet.
Alle patienter, der opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne og frivilligt accepterede at deltage, blev rekrutteret: 14 patienter (3 personer med bipolar lidelse, 11 personer med skizofreni) deltog i undersøgelsen (med en samlet prøve på 10 gruppesessioner og 150 individuelle dataindsamlingsinterviews ). Ingen af patienterne havde tidligere erfaring med musikterapi. Alle patienter fulgte unikke behandlinger, og denne undersøgelse var en mulighed for at motivere deres sociale interaktion gennem musik og til at studere dens indvirkning på angst.
Patienternes psykiatere bestemte patienternes kognitive kompetencer og besluttede bekvemmeligheden af deres deltagelse.
Interventionen var organiseret i ti 1-timers musikterapisessioner på ambulant niveau to gange ugentligt. Patienternes tilslutning til musikterapisessionerne var 75 %, hvilket var mere eller mindre stabilt (standardafvigelse 15 %).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46022
- Universitat Politécnica de Valéncia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med SMI (skizofreni, bipolar lidelse) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-V-TR
- i øjeblikket i ambulant psykiatrisk behandling i deres tilsvarende psykiske sundhedsafdeling
- accept af at deltage i undersøgelsen (informeret samtykke); hvis juridisk uarbejdsdygtig, tilladelse fra patientens værge
- evne til at forstå spørgsmålene i angstspørgeskemaer
- mellem 35 og 50 år, for at fokusere undersøgelsen på en specifik population (ung voksen alder over 35 år og middel voksen alder) og for at indsnævre aldersintervallet, så de kan dele fælles genkaldelse af musikalske minder
Ekskluderingskriterier:
- lider af en dobbelt patologi (diagnose af psykisk sygdom og samtidig stofmisbrug), og som også var i afhængighedsfasen
- ramt af en eller anden form for degenerativ sygdom (demens, Alzheimers osv.)
- tilstedeværelse af positive psykotiske symptomer eller adfærdsforstyrrelser, der er modtagelige for indlæggelse på psykiatrisk afdeling
- døvhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapi gruppe
Den er dannet af alle deltagerne i undersøgelsen.
De deltog i musikterapisessionerne.
|
Musikterapisessioner for at reducere angst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IDARE test
Tidsramme: 1 år
|
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) er den spanske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), der almindeligvis bruges til at opnå et meningsfuldt mål for tilstandsangst (SA) og trækangst (TA).
|
1 år
|
|
SBP
Tidsramme: 1 år
|
Systolisk blodtryk
|
1 år
|
|
DBP
Tidsramme: 1 år
|
Diastolisk blodtryk
|
1 år
|
|
HR
Tidsramme: 1 år
|
Hjerterytme
|
1 år
|
|
RR
Tidsramme: 1 år
|
Respirationsfrekvens
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-ENFPOD-2621979
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)