- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06315049
Musiktherapie zur Verringerung der Angst bei in Wohngemeinschaften lebenden Personen mit schweren psychischen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Musiktherapie-Pflegeintervention bei der Reduzierung von Angstzuständen bei ambulanten Patienten mit diagnostizierter SMI (bipolare Störung und Schizophrenie) zu messen.
Das allgemeine Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Aktivität der Nursing Interventions Classification (NIC), bekannt als Musiktherapie, als therapeutische Modalität zu bewerten, die die psychopharmakologische Behandlung zur Verringerung von Angstzuständen bei Patienten mit diagnostiziertem SMI ergänzt. Die konkreten Forschungsfragen sind:
F1: Wie stark beeinflussen Musikinterventionen die objektiven Werte der Vitalfunktionen (systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), Herzfrequenz (HR) und Atemfrequenz (RR)) bei Menschen mit der Diagnose SMI? F2: Wie sehr verändert sich die subjektive Angstwahrnehmung nach einer Musikintervention bei Menschen mit der Diagnose SMI? Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine quasi-experimentelle analytische Querschnittsforschung. Es wurde mit ambulanten Patienten durchgeführt, bei denen SMI diagnostiziert wurde. Alle Patienten wurden aus einem kommunalen Zentrum für psychische Gesundheit in Valencia (Spanien) rekrutiert. Vierzehn Patienten besuchten regelmäßig einen Workshop zur beruflichen Rehabilitation. Alle wurden rekrutiert: Nach dem Workshop nahmen sie an den Musiktherapiesitzungen teil. Bei allen Teilnehmern wurde zuvor von ihrem Psychiater SMI (Schizophrenie, bipolare Störung) diagnostiziert. Zehn Teilnehmer lebten bei ihren Eltern, vier lebten allein und hatten keine familiäre Unterstützung. Keiner der Teilnehmer arbeitete. Alle waren gesetzlich dauerhaft arbeitsunfähig und konnten daher keiner Erwerbstätigkeit nachgehen.
Alle Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten, wurden rekrutiert: 14 Patienten (3 Personen mit bipolarer Störung, 11 Personen mit Schizophrenie) nahmen an der Studie teil (mit einer Gesamtstichprobe von 10 Gruppensitzungen und 150 individuellen Datenerhebungsinterviews). ). Keiner der Patienten hatte zuvor Erfahrung in der Musiktherapie. Alle Patienten erhielten einzigartige Behandlungen, und diese Studie bot die Gelegenheit, ihre soziale Interaktion durch Musik zu motivieren und deren Auswirkungen auf Angstzustände zu untersuchen.
Die Psychiater der Patienten ermittelten die kognitive Kompetenz der Patienten und entschieden, ob ihre Teilnahme sinnvoll sei.
Die Intervention war in zehn einstündige Musiktherapiesitzungen auf ambulanter Ebene zweimal wöchentlich unterteilt. Die Einhaltung der Musiktherapiesitzungen durch die Patienten lag bei 75 %, was mehr oder weniger stabil war (Standardabweichung 15 %).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46022
- Universitat Politécnica de Valéncia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit SMI (Schizophrenie, bipolare Störung) gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen DSM-V-TR
- befinden sich derzeit in ambulanter psychiatrischer Behandlung in der entsprechenden psychiatrischen Abteilung
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie (Einverständniserklärung); bei Geschäftsunfähigkeit: Genehmigung des Erziehungsberechtigten des Patienten
- Fähigkeit, die Fragen in Angstfragebögen zu verstehen
- zwischen 35 und 50 Jahren, um die Studie auf eine bestimmte Bevölkerungsgruppe (junges Erwachsenenalter über 35 Jahre und mittleres Erwachsenenalter) zu konzentrieren und den Altersbereich einzugrenzen, damit sie sich gemeinsam an musikalische Erinnerungen erinnern können
Ausschlusskriterien:
- leiden an einer Doppelpathologie (Diagnose einer psychischen Erkrankung und gleichzeitig Drogenmissbrauch) und befinden sich ebenfalls in der Abhängigkeitsphase
- von einer degenerativen Erkrankung betroffen sind (Demenz, Alzheimer usw.)
- Vorliegen positiver psychotischer Symptome oder Verhaltensstörungen, die eine Einweisung in die psychiatrische Abteilung begünstigen
- Taubheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musiktherapiegruppe
Es wird aus allen Teilnehmern der Studie gebildet.
Sie nahmen an den Musiktherapiesitzungen teil.
|
Musiktherapiesitzungen zur Reduzierung von Angstzuständen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IDARE-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) ist die spanische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), das üblicherweise verwendet wird, um ein aussagekräftiges Maß für State-Anxiety (SA) und Trait-Anxiety (TA) zu erhalten.
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1 Jahr
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SBP
Zeitfenster: 1 Jahr
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Systolischer Blutdruck
|
1 Jahr
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DBP
Zeitfenster: 1 Jahr
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Diastolischer Blutdruck
|
1 Jahr
|
|
Personalwesen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Pulsschlag
|
1 Jahr
|
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RR
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Atemfrequenz
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-ENFPOD-2621979
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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