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Musiktherapie zur Verringerung der Angst bei in Wohngemeinschaften lebenden Personen mit schweren psychischen Erkrankungen

13. März 2024 aktualisiert von: Josep Francesc Silva Galiana, Universitat Politècnica de València
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der musiktherapeutischen Pflegeintervention bei der Reduzierung von Angstzuständen bei ambulanten Patienten mit diagnostizierter schwerer psychischer Erkrankung (SMI) (bipolare Störung und Schizophrenie) zu messen. Die Intervention erstreckte sich über fünf Wochen (zehn einstündige Sitzungen, zweimal wöchentlich). Vor und nach jeder Sitzung wurden objektive Messungen (Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz) und subjektive Messungen (Angstreaktion und subjektive Wahrnehmung von Entspannung) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Musiktherapie-Pflegeintervention bei der Reduzierung von Angstzuständen bei ambulanten Patienten mit diagnostizierter SMI (bipolare Störung und Schizophrenie) zu messen.

Das allgemeine Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Aktivität der Nursing Interventions Classification (NIC), bekannt als Musiktherapie, als therapeutische Modalität zu bewerten, die die psychopharmakologische Behandlung zur Verringerung von Angstzuständen bei Patienten mit diagnostiziertem SMI ergänzt. Die konkreten Forschungsfragen sind:

F1: Wie stark beeinflussen Musikinterventionen die objektiven Werte der Vitalfunktionen (systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), Herzfrequenz (HR) und Atemfrequenz (RR)) bei Menschen mit der Diagnose SMI? F2: Wie sehr verändert sich die subjektive Angstwahrnehmung nach einer Musikintervention bei Menschen mit der Diagnose SMI? Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine quasi-experimentelle analytische Querschnittsforschung. Es wurde mit ambulanten Patienten durchgeführt, bei denen SMI diagnostiziert wurde. Alle Patienten wurden aus einem kommunalen Zentrum für psychische Gesundheit in Valencia (Spanien) rekrutiert. Vierzehn Patienten besuchten regelmäßig einen Workshop zur beruflichen Rehabilitation. Alle wurden rekrutiert: Nach dem Workshop nahmen sie an den Musiktherapiesitzungen teil. Bei allen Teilnehmern wurde zuvor von ihrem Psychiater SMI (Schizophrenie, bipolare Störung) diagnostiziert. Zehn Teilnehmer lebten bei ihren Eltern, vier lebten allein und hatten keine familiäre Unterstützung. Keiner der Teilnehmer arbeitete. Alle waren gesetzlich dauerhaft arbeitsunfähig und konnten daher keiner Erwerbstätigkeit nachgehen.

Alle Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten, wurden rekrutiert: 14 Patienten (3 Personen mit bipolarer Störung, 11 Personen mit Schizophrenie) nahmen an der Studie teil (mit einer Gesamtstichprobe von 10 Gruppensitzungen und 150 individuellen Datenerhebungsinterviews). ). Keiner der Patienten hatte zuvor Erfahrung in der Musiktherapie. Alle Patienten erhielten einzigartige Behandlungen, und diese Studie bot die Gelegenheit, ihre soziale Interaktion durch Musik zu motivieren und deren Auswirkungen auf Angstzustände zu untersuchen.

Die Psychiater der Patienten ermittelten die kognitive Kompetenz der Patienten und entschieden, ob ihre Teilnahme sinnvoll sei.

Die Intervention war in zehn einstündige Musiktherapiesitzungen auf ambulanter Ebene zweimal wöchentlich unterteilt. Die Einhaltung der Musiktherapiesitzungen durch die Patienten lag bei 75 %, was mehr oder weniger stabil war (Standardabweichung 15 %).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46022
        • Universitat Politécnica de Valéncia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit SMI (Schizophrenie, bipolare Störung) gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen DSM-V-TR
  • befinden sich derzeit in ambulanter psychiatrischer Behandlung in der entsprechenden psychiatrischen Abteilung
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie (Einverständniserklärung); bei Geschäftsunfähigkeit: Genehmigung des Erziehungsberechtigten des Patienten
  • Fähigkeit, die Fragen in Angstfragebögen zu verstehen
  • zwischen 35 und 50 Jahren, um die Studie auf eine bestimmte Bevölkerungsgruppe (junges Erwachsenenalter über 35 Jahre und mittleres Erwachsenenalter) zu konzentrieren und den Altersbereich einzugrenzen, damit sie sich gemeinsam an musikalische Erinnerungen erinnern können

Ausschlusskriterien:

  • leiden an einer Doppelpathologie (Diagnose einer psychischen Erkrankung und gleichzeitig Drogenmissbrauch) und befinden sich ebenfalls in der Abhängigkeitsphase
  • von einer degenerativen Erkrankung betroffen sind (Demenz, Alzheimer usw.)
  • Vorliegen positiver psychotischer Symptome oder Verhaltensstörungen, die eine Einweisung in die psychiatrische Abteilung begünstigen
  • Taubheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapiegruppe
Es wird aus allen Teilnehmern der Studie gebildet. Sie nahmen an den Musiktherapiesitzungen teil.
Musiktherapiesitzungen zur Reduzierung von Angstzuständen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IDARE-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) ist die spanische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), das üblicherweise verwendet wird, um ein aussagekräftiges Maß für State-Anxiety (SA) und Trait-Anxiety (TA) zu erhalten.
1 Jahr
SBP
Zeitfenster: 1 Jahr
Systolischer Blutdruck
1 Jahr
DBP
Zeitfenster: 1 Jahr
Diastolischer Blutdruck
1 Jahr
Personalwesen
Zeitfenster: 1 Jahr
Pulsschlag
1 Jahr
RR
Zeitfenster: 1 Jahr
Atemfrequenz
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musiktherapie

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