Hudební terapie ke snížení úzkosti u jedinců žijících v komunitě s těžkým duševním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl změřit účinnost ošetřovatelské intervence muzikoterapie při snižování úzkosti u ambulantních pacientů s diagnózou SMI (bipolární porucha a schizofrenie).
Obecným cílem je vyhodnotit účinnost klasifikace ošetřovatelských intervencí (NIC), známé jako muzikoterapie, jako terapeutické modality doplňující psychofarmakologickou léčbu ke snížení úzkosti u pacientů s diagnózou SMI. Konkrétní výzkumné otázky jsou:
Q1: Jak moc ovlivňují hudební intervence objektivní hodnoty vitálních funkcí (systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), srdeční frekvence (HR) a dechová frekvence (RR)) u lidí s diagnózou SMI? Q2: Jak moc se změní subjektivní vnímání úzkosti po hudební intervenci u lidí s diagnózou SMI? Tato pilotní studie je kvaziexperimentální analytický výzkum typu průřezu. Bylo provedeno s ambulantními pacienty s diagnózou SMI. Všichni pacienti byli rekrutováni z komunitního centra duševního zdraví ve Valencii (Španělsko). Čtrnáct pacientů pravidelně navštěvovalo pracovní rehabilitační workshop. Všichni byli přijati: po workshopu se zúčastnili muzikoterapeutických sezení. Všem účastníkům již dříve jejich psychiatr diagnostikoval SMI (schizofrenie, bipolární porucha). Deset účastníků žilo se svými rodiči a čtyři žili sami a postrádali známou podporu. Žádný z účastníků nepracoval. Všichni měli plnou trvalou invaliditu, zákonem přiznanou, a proto nemohli vykonávat žádnou pracovní činnost.
Všichni pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení/vyloučení a byli dobrovolně přijati k účasti, byli přijati: studie se zúčastnilo 14 pacientů (3 lidé s bipolární poruchou, 11 lidí se schizofrenií) (s celkovým vzorkem 10 skupinových sezení a 150 individuálních rozhovorů se sběrem dat ). Žádný z pacientů neměl předchozí zkušenost s muzikoterapií. Všichni pacienti podstoupili unikátní léčbu a tato studie byla příležitostí motivovat jejich sociální interakci prostřednictvím hudby a studovat její vliv na úzkost.
Psychiatři pacientů určovali kognitivní schopnosti pacientů a rozhodovali o výhodnosti jejich účasti.
Intervence byla organizována do deseti 1-hodinových muzikoterapeutických sezení na ambulantní úrovni dvakrát týdně. Adherence pacientů k muzikoterapeutickým sezením byla 75 %, což bylo víceméně stabilní (směrodatná odchylka 15 %).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46022
- Universitat Politécnica de Valéncia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou SMI (schizofrenie, bipolární porucha) podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch DSM-V-TR
- v současné době v ambulantní psychiatrické léčbě na odpovídající jednotce duševního zdraví
- přijetí ke vstupu do studie (informovaný souhlas); v případě právní nezpůsobilosti povolení od zákonného zástupce pacienta
- schopnost porozumět otázkám v dotazníku úzkosti
- mezi 35 a 50 lety, zaměřit studii na konkrétní populaci (mladá dospělost nad 35 let a střední dospělost) a zúžit věkové rozmezí tak, aby si mohli vybavit společné hudební vzpomínky
Kritéria vyloučení:
- trpící dvojí patologií (diagnóza duševní choroby a zároveň zneužívání návykových látek) a kteří byli také ve fázi závislosti
- postižený některým typem degenerativního onemocnění (demence, Alzheimerova choroba atd.)
- přítomnost pozitivních psychotických symptomů nebo dezorganizace chování náchylná k přijetí na oddělení duševního zdraví
- hluchota
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
Tvoří se ze všech účastníků studie.
Účastnili se muzikoterapeutických sezení.
|
Muzikoterapeutická sezení ke snížení úzkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test IDARE
Časové okno: 1 rok
|
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) je španělská verze State-Rait Anxiety Inventory (STAI), běžně používaná k získání smysluplné míry stavové úzkosti (SA) a rysové úzkosti (TA).
|
1 rok
|
|
SBP
Časové okno: 1 rok
|
Systolický krevní tlak
|
1 rok
|
|
DBP
Časové okno: 1 rok
|
Diastolický krevní tlak
|
1 rok
|
|
HR
Časové okno: 1 rok
|
Tepová frekvence
|
1 rok
|
|
RR
Časové okno: 1 rok
|
Dechová frekvence
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-ENFPOD-2621979
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .