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Musicoterapia para reducir la ansiedad en personas que viven en la comunidad con enfermedades mentales graves

13 de marzo de 2024 actualizado por: Josep Francesc Silva Galiana, Universitat Politècnica de València
Este estudio tiene como objetivo medir la efectividad de la intervención de enfermería de Musicoterapia en la reducción de la ansiedad en pacientes ambulatorios diagnosticados con enfermedad mental grave (ETG) (trastorno bipolar y esquizofrenia). La intervención se estructuró en cinco semanas (diez sesiones de 1 hora, dos veces por semana). Se tomaron medidas objetivas (presión arterial, frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria) y medidas subjetivas (respuesta de ansiedad y percepción subjetiva de relajación) antes y después de cada sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo medir la efectividad de la intervención de enfermería de Musicoterapia en la reducción de la ansiedad en pacientes ambulatorios diagnosticados con TMG (trastorno bipolar y esquizofrenia).

El objetivo general es evaluar la efectividad de la actividad de Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC), conocida como Musicoterapia, como modalidad terapéutica complementaria al tratamiento psicofarmacológico para la reducción de la ansiedad en pacientes diagnosticados de TMG. Las preguntas de investigación específicas son:

P1: ¿Cuánto afectan las intervenciones musicales a los valores objetivos de los signos vitales (presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), frecuencia cardíaca (FC) y frecuencia respiratoria (RR)) en personas diagnosticadas con TMG? P2: ¿Cuánto cambia la percepción subjetiva de la ansiedad tras una intervención musical en personas diagnosticadas con TMG? Este estudio piloto es una investigación analítica cuasiexperimental de tipo transversal. Se realizó con pacientes ambulatorios con diagnóstico de TMG. Todos los pacientes fueron reclutados en un centro comunitario de salud mental en Valencia (España). Catorce pacientes asistieron periódicamente a un taller de rehabilitación de actividades ocupacionales. Todos ellos fueron reclutados: después del taller, participaron en las sesiones de musicoterapia. Todos los participantes habían sido previamente diagnosticados con TMG (esquizofrenia, trastorno bipolar) por su psiquiatra. Diez participantes vivían con sus padres y cuatro vivían solos y carecían de apoyo familiar. Ninguno de los participantes trabajó. Todos tenían incapacidad permanente total, legalmente concedida, y por tanto no podían realizar ninguna actividad laboral.

Se reclutaron todos los pacientes que cumplían los criterios de inclusión/exclusión y aceptaron voluntariamente participar: 14 pacientes (3 personas con trastorno bipolar, 11 personas con esquizofrenia) participaron en el estudio (con una muestra total de 10 sesiones grupales y 150 entrevistas individuales de recolección de datos). ). Ninguno de los pacientes tenía experiencia previa en musicoterapia. Todos los pacientes siguieron tratamientos únicos y este estudio fue una oportunidad para motivar su interacción social a través de la música y estudiar su impacto sobre la ansiedad.

Los psiquiatras de los pacientes determinaron la competencia cognitiva de los pacientes y decidieron la conveniencia de su participación.

La intervención se organizó en diez sesiones de musicoterapia de 1 hora de duración a nivel ambulatorio dos veces por semana. La adherencia de los pacientes a las sesiones de musicoterapia fue del 75%, más o menos estable (desviación estándar 15%).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46022
        • Universitat Politecnica de Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado de TMG (esquizofrenia, trastorno bipolar) según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales DSM-V-TR
  • actualmente en tratamiento psiquiátrico ambulatorio en su unidad de salud mental correspondiente
  • aceptación para ingresar al estudio (consentimiento informado); en caso de incapacidad legal, autorización del tutor legal del paciente
  • Capacidad para comprender las preguntas de los cuestionarios de ansiedad.
  • entre 35 y 50 años, centrar el estudio en una población específica (edad adulta joven mayor de 35 años y edad adulta media) y acotar el rango de edad para que puedan compartir recuerdos comunes de recuerdos musicales.

Criterio de exclusión:

  • padecían una doble patología (diagnóstico de enfermedad mental y, al mismo tiempo, abuso de sustancias) y que además se encontraban en fase de dependencia
  • afectado por algún tipo de enfermedad degenerativa (demencia, Alzheimer, etc.)
  • presencia de síntomas psicóticos positivos o desorganización conductual susceptibles de ingreso en la unidad de salud mental
  • sordera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de musicoterapia
Está formado por todos los participantes en el estudio. Participaron en las sesiones de musicoterapia.
Sesiones de musicoterapia para reducir la ansiedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba IDARE
Periodo de tiempo: 1 año
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) es la versión española del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), comúnmente utilizado para obtener una medida significativa de ansiedad estado (SA) y ansiedad rasgo (TA).
1 año
PAS
Periodo de tiempo: 1 año
Presión arterial sistólica
1 año
PAD
Periodo de tiempo: 1 año
Presión arterial diastólica
1 año
HORA
Periodo de tiempo: 1 año
Ritmo cardiaco
1 año
RR
Periodo de tiempo: 1 año
La frecuencia respiratoria
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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