- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06315049
Musicoterapia para reducir la ansiedad en personas que viven en la comunidad con enfermedades mentales graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo medir la efectividad de la intervención de enfermería de Musicoterapia en la reducción de la ansiedad en pacientes ambulatorios diagnosticados con TMG (trastorno bipolar y esquizofrenia).
El objetivo general es evaluar la efectividad de la actividad de Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC), conocida como Musicoterapia, como modalidad terapéutica complementaria al tratamiento psicofarmacológico para la reducción de la ansiedad en pacientes diagnosticados de TMG. Las preguntas de investigación específicas son:
P1: ¿Cuánto afectan las intervenciones musicales a los valores objetivos de los signos vitales (presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), frecuencia cardíaca (FC) y frecuencia respiratoria (RR)) en personas diagnosticadas con TMG? P2: ¿Cuánto cambia la percepción subjetiva de la ansiedad tras una intervención musical en personas diagnosticadas con TMG? Este estudio piloto es una investigación analítica cuasiexperimental de tipo transversal. Se realizó con pacientes ambulatorios con diagnóstico de TMG. Todos los pacientes fueron reclutados en un centro comunitario de salud mental en Valencia (España). Catorce pacientes asistieron periódicamente a un taller de rehabilitación de actividades ocupacionales. Todos ellos fueron reclutados: después del taller, participaron en las sesiones de musicoterapia. Todos los participantes habían sido previamente diagnosticados con TMG (esquizofrenia, trastorno bipolar) por su psiquiatra. Diez participantes vivían con sus padres y cuatro vivían solos y carecían de apoyo familiar. Ninguno de los participantes trabajó. Todos tenían incapacidad permanente total, legalmente concedida, y por tanto no podían realizar ninguna actividad laboral.
Se reclutaron todos los pacientes que cumplían los criterios de inclusión/exclusión y aceptaron voluntariamente participar: 14 pacientes (3 personas con trastorno bipolar, 11 personas con esquizofrenia) participaron en el estudio (con una muestra total de 10 sesiones grupales y 150 entrevistas individuales de recolección de datos). ). Ninguno de los pacientes tenía experiencia previa en musicoterapia. Todos los pacientes siguieron tratamientos únicos y este estudio fue una oportunidad para motivar su interacción social a través de la música y estudiar su impacto sobre la ansiedad.
Los psiquiatras de los pacientes determinaron la competencia cognitiva de los pacientes y decidieron la conveniencia de su participación.
La intervención se organizó en diez sesiones de musicoterapia de 1 hora de duración a nivel ambulatorio dos veces por semana. La adherencia de los pacientes a las sesiones de musicoterapia fue del 75%, más o menos estable (desviación estándar 15%).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46022
- Universitat Politecnica de Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado de TMG (esquizofrenia, trastorno bipolar) según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales DSM-V-TR
- actualmente en tratamiento psiquiátrico ambulatorio en su unidad de salud mental correspondiente
- aceptación para ingresar al estudio (consentimiento informado); en caso de incapacidad legal, autorización del tutor legal del paciente
- Capacidad para comprender las preguntas de los cuestionarios de ansiedad.
- entre 35 y 50 años, centrar el estudio en una población específica (edad adulta joven mayor de 35 años y edad adulta media) y acotar el rango de edad para que puedan compartir recuerdos comunes de recuerdos musicales.
Criterio de exclusión:
- padecían una doble patología (diagnóstico de enfermedad mental y, al mismo tiempo, abuso de sustancias) y que además se encontraban en fase de dependencia
- afectado por algún tipo de enfermedad degenerativa (demencia, Alzheimer, etc.)
- presencia de síntomas psicóticos positivos o desorganización conductual susceptibles de ingreso en la unidad de salud mental
- sordera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de musicoterapia
Está formado por todos los participantes en el estudio.
Participaron en las sesiones de musicoterapia.
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Sesiones de musicoterapia para reducir la ansiedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba IDARE
Periodo de tiempo: 1 año
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Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) es la versión española del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), comúnmente utilizado para obtener una medida significativa de ansiedad estado (SA) y ansiedad rasgo (TA).
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1 año
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PAS
Periodo de tiempo: 1 año
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Presión arterial sistólica
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1 año
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PAD
Periodo de tiempo: 1 año
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Presión arterial diastólica
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1 año
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HORA
Periodo de tiempo: 1 año
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Ritmo cardiaco
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1 año
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RR
Periodo de tiempo: 1 año
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La frecuencia respiratoria
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-ENFPOD-2621979
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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