- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06315049
Музыкальная терапия для снижения тревожности у живущих в сообществе людей с тяжелыми психическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является измерение эффективности сестринского вмешательства с помощью музыкальной терапии в снижении тревожности у амбулаторных пациентов с диагнозом ТПП (биполярное расстройство и шизофрения).
Основная цель - оценить эффективность деятельности по классификации сестринского вмешательства (NIC), известной как музыкальная терапия, как терапевтического метода, дополняющего психофармакологическое лечение, для снижения тревоги у пациентов с диагнозом ТПП. Конкретными вопросами исследования являются:
Вопрос 1: Насколько музыкальное вмешательство влияет на объективные показатели жизненно важных показателей (систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), частоту сердечных сокращений (ЧСС) и частоту дыхания (ЧР)) у людей с диагнозом ТПП? Вопрос 2: Насколько меняется субъективное восприятие тревоги после музыкального вмешательства у людей с диагнозом ТПП? Данное пилотное исследование представляет собой квазиэкспериментальное аналитическое исследование типа поперечного сечения. Оно проводилось у амбулаторных пациентов с диагнозом ТПП. Все пациенты были набраны из общественного центра психического здоровья в Валенсии (Испания). Четырнадцать пациентов регулярно посещали семинары по реабилитации профессиональной деятельности. Всех их завербовали: после семинара они участвовали в сеансах музыкотерапии. Всем участникам психиатр ранее ставил диагноз ТПП (шизофрения, биполярное расстройство). Десять участников жили со своими родителями, а четверо жили одни и не имели поддержки со стороны родственников. Никто из участников не работал. Все они имели полную постоянную инвалидность, признанную законом, и поэтому не могли заниматься какой-либо трудовой деятельностью.
Были набраны все пациенты, которые соответствовали критериям включения/исключения и добровольно согласились участвовать: в исследовании приняли участие 14 пациентов (3 человека с биполярным расстройством, 11 человек с шизофренией) (общая выборка состояла из 10 групповых сессий и 150 индивидуальных интервью для сбора данных). ). Ни у одного из пациентов ранее не было опыта музыкальной терапии. Все пациенты прошли уникальное лечение, и это исследование дало возможность мотивировать их социальное взаимодействие с помощью музыки и изучить ее влияние на тревожность.
Психиатры пациентов определяли когнитивную компетентность пациентов и принимали решение об удобстве их участия.
Вмешательство было организовано в виде десяти часовых сеансов музыкальной терапии на амбулаторном уровне два раза в неделю. Приверженность пациентов к сеансам музыкотерапии составила 75%, что было более или менее стабильно (стандартное отклонение 15%).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46022
- Universitat Politècnica de València
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз ТПМ (шизофрения, биполярное расстройство) согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам DSM-V-TR
- в настоящее время находится на амбулаторном психиатрическом лечении в соответствующем психиатрическом отделении
- согласие на участие в исследовании (информированное согласие); если пациент недееспособен, разрешение от законного опекуна пациента
- способность понимать вопросы в анкетах по тревожности
- от 35 до 50 лет, чтобы сосредоточить исследование на конкретной группе населения (молодая взрослая старше 35 лет и средний взрослый возраст) и сузить возрастной диапазон, чтобы они могли делиться общими воспоминаниями о музыкальных воспоминаниях.
Критерий исключения:
- страдающие двойной патологией (диагноз психического заболевания и одновременно злоупотребление психоактивными веществами), а также находившиеся в фазе зависимости
- страдают от какого-либо дегенеративного заболевания (деменция, болезнь Альцгеймера и т. д.)
- наличие положительных психотических симптомов или поведенческой дезорганизации, требующих госпитализации в психиатрическое отделение
- глухота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
Он формируется из всех участников исследования.
Они участвовали в сеансах музыкальной терапии.
|
Сеансы музыкальной терапии для снижения тревожности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ИДАРЕ тест
Временное ограничение: 1 год
|
Inventario de la ansiedad rasgo-estado (IDARE) — это испанская версия опросника государственной тревожности (STAI), обычно используемого для получения значимой меры государственной тревожности (SA) и личностной тревожности (TA).
|
1 год
|
СБП
Временное ограничение: 1 год
|
Систолическое артериальное давление
|
1 год
|
ДАД
Временное ограничение: 1 год
|
Диастолическое артериальное давление
|
1 год
|
HR
Временное ограничение: 1 год
|
Частота сердцебиения
|
1 год
|
RR
Временное ограничение: 1 год
|
Частота дыхания
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Vanessa Ibáñez, PhD, Universitat de Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-ENFPOD-2621979
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция