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上皮性卵巣がんの再発のモニタリングと予後の評価における末梢血中のTCR多様性の動的変化の実現可能性を探る

2024年3月29日 更新者:The First Hospital of Jilin University
このプロジェクトは、進行性上皮性卵巣がん患者における包括的なTCRプロファイリング研究と縦断的コホート研究を通じて、がんの進行と治療におけるT細胞の機能的影響を解明することを提案しています。 私たちの研究結果は、非侵襲的な方法で治療反応をモニタリングするための臨床的洞察を提供し、TCR の多様性と臨床転帰との関連性およびがんの予後における TCR プロファイリングの潜在的な役割を実証することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高度な EOC

説明

包含基準:

- (1) 新たに診断された進行性 EOC 患者、18~75 歳:術前評価でステージ III~IV の EOC を有し、最初の腫瘍細胞減少とパクリタキセル + カルボプラチン/ドセタキセル + による術後化学療法を 6~8 コース受けた患者を含むカルボプラチン; (2) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) の体力ステータス (PS) スコアが 0 または 1。 (3) 研究過程に必要な臨床病理学的データや画像データの提供による治療過程への協力。 (4) 臨床効果評価のためのフォローアップ訪問およびリンパ節血液の採取に協力し、その後の研究および製品開発に検査データを使用することに同意する。

(5) 初期およびフォローアップの治療プロセスは NCCN ガイドラインに従っています。

除外基準:

  • (1) 術前補助化学療法患者。 (2) 脾臓摘出患者。 (3) 放射線療法に禁忌のある患者。 (4) 研究者の判断により、研究の手順および要件への遵守が不十分である可能性があるその他の患者。 (5) 画像処理など、特定の有効性を評価するための許容できない、または利用できない手段。 (6) 2か月以内にワクチン接種を受けている。感染症に対しては2週間以内に抗生物質を投与する。 2週間以内の輸血歴。 (7) 組換えヒトエリスロポエチン、組換えヒトインターロイキン、リコジン錠、および血球の組成に影響を与えるその他の薬物の長期使用。 (8) 重度の臓器障害。 (9) 免疫不全症候群、活動性結核、HIV感染症、その他参加に適さない感染症。 (10) 骨髄異形成症候群などの血液の前癌性疾患。 (11) 2週間以内に免疫抑制療法を受けている。 (12) 血液凝固障害を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TCR家系図データの分析
時間枠:5年
  1. 初期治療前の進行EOC患者におけるTCRαおよびTCRβプロファイルの分析。
  2. 治療前、治療完了後、再発時の進行EOC患者におけるTCRαおよびTCRβプロファイルの多様性の差異の分析。
  3. 長期的な TCR プロファイルの分析により、免疫プロファイルの安定性と個人の特異性が明らかになります。
  4. TCRαおよびTCRβプロファイリングの多様性と、腫瘍マーカー(ca125、ca199、CEA、HE-4)のレベルおよび連続モニタリング下での画像所見との相関関係を調べ、腫瘍治療反応のモニタリングにおけるその価値を探ります。
  5. 患者の臨床転帰と相関するTCRαプロファイルおよびTCRβプロファイルの動的変化の鑑別分析
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月20日

一次修了 (推定)

2029年3月20日

研究の完了 (推定)

2029年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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