Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At udforske muligheden for dynamiske ændringer af TCR-diversitet i perifert blod ved overvågning af tilbagefald og evaluering af prognose for epitelial ovariecancer

29. marts 2024 opdateret af: The First Hospital of Jilin University
Dette projekt foreslår at belyse den funktionelle påvirkning af T-celler i cancerprogression og behandling gennem et omfattende TCR-profileringsstudie og et longitudinelt kohortestudie i patienter med fremskreden epitelial ovariecancer. Vores resultater sigter mod at give klinisk indsigt til overvågning af behandlingsrespons på en ikke-invasiv måde og demonstrere sammenhængen mellem TCR-diversitet med kliniske resultater og den potentielle rolle af TCR-profilering i kræftprognose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

avanceret EOC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- (1) Nydiagnosticerede patienter med fremskreden EOC, 18-75 år: inklusive patienter med præoperativ vurdering af stadium III-IV EOC, som gennemgik initial tumorcytoreduktion og 6-8 forløb med postoperativ kemoterapi med paclitaxel + carboplatin/docetaxel + carboplatin; (2) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk styrkestatus (PS) score på 0 eller 1; (3) Samarbejde i behandlingsprocessen ved at levere klinikopatologiske data og billeddannelsesdata, der kræves til undersøgelsesprocessen; (4) Samarbejde med opfølgningsbesøg og indsamling af knudeblod til klinisk effektvurdering, og acceptere at bruge testdataene til efterfølgende forskning og produktudvikling.

(5) De indledende og opfølgende behandlingsprocesser er i overensstemmelse med NCCN-retningslinjer;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Neoadjuverende kemoterapipatienter; (2) splenektomipatienter; (3) Patienter med kontraindikationer til strålebehandling; (4) Andre patienter, som efter investigators vurdering kan have dårlig overholdelse af undersøgelsens procedurer og krav; (5) Uacceptable eller utilgængelige metoder til at vurdere specificeret effektivitet, såsom billeddannelse; (6) Vaccination inden for 2 måneder; antibiotika til infektion inden for 2 uger; anamnese med blodtransfusion inden for 2 uger; (7) Langtidsbrug af rekombinant humant erythropoietin, rekombinant humant interleukin, Ricodin-tabletter og andre lægemidler, der påvirker sammensætningen af ​​blodceller; (8) Alvorlig organdysfunktion; (9) Infektionssygdomme såsom immundefektsyndrom, aktiv tuberkulose, HIV-infektion og andre infektionssygdomme, der ikke er egnede til deltagelse; (10) Præ-cancerøse sygdomme i blodet, såsom myelodysplastiske syndromer; (11) Har modtaget immunsuppressiv behandling inden for 2 uger; (12) Lider af blodkoagulationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af TCR genealogiske data
Tidsramme: 5 år
  1. Analyse af TCRα- og TCRβ-profiler hos fremskredne EOC-patienter før indledende behandling;
  2. Analyse af forskelle i mangfoldighed af TCRα- og TCRβ-profiler hos fremskredne EOC-patienter før behandling, efter afslutning af behandling og ved tilbagefald;
  3. Analyse af langsgående TCR-profiler, der afslører stabiliteten og individuelle specificitet af immunprofilerne;
  4. korrelation af TCRα- og TCRβ-profileringsdiversitet med niveauer af tumormarkører (ca125, ca199, CEA, HE-4) og billeddiagnostiske fund under kontinuerlig overvågning for at udforske deres værdi ved overvågning af tumorbehandlingsrespons
  5. Differentiel analyse af dynamiske ændringer i TCRα-profil og TCRβ-profil i sammenhæng med patienters kliniske resultater
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner