- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06315270
At udforske muligheden for dynamiske ændringer af TCR-diversitet i perifert blod ved overvågning af tilbagefald og evaluering af prognose for epitelial ovariecancer
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: zhentong wei, doctor
- Telefonnummer: 15804300686
- E-mail: zhentongwei2009@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Nydiagnosticerede patienter med fremskreden EOC, 18-75 år: inklusive patienter med præoperativ vurdering af stadium III-IV EOC, som gennemgik initial tumorcytoreduktion og 6-8 forløb med postoperativ kemoterapi med paclitaxel + carboplatin/docetaxel + carboplatin; (2) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk styrkestatus (PS) score på 0 eller 1; (3) Samarbejde i behandlingsprocessen ved at levere klinikopatologiske data og billeddannelsesdata, der kræves til undersøgelsesprocessen; (4) Samarbejde med opfølgningsbesøg og indsamling af knudeblod til klinisk effektvurdering, og acceptere at bruge testdataene til efterfølgende forskning og produktudvikling.
(5) De indledende og opfølgende behandlingsprocesser er i overensstemmelse med NCCN-retningslinjer;
Ekskluderingskriterier:
- (1) Neoadjuverende kemoterapipatienter; (2) splenektomipatienter; (3) Patienter med kontraindikationer til strålebehandling; (4) Andre patienter, som efter investigators vurdering kan have dårlig overholdelse af undersøgelsens procedurer og krav; (5) Uacceptable eller utilgængelige metoder til at vurdere specificeret effektivitet, såsom billeddannelse; (6) Vaccination inden for 2 måneder; antibiotika til infektion inden for 2 uger; anamnese med blodtransfusion inden for 2 uger; (7) Langtidsbrug af rekombinant humant erythropoietin, rekombinant humant interleukin, Ricodin-tabletter og andre lægemidler, der påvirker sammensætningen af blodceller; (8) Alvorlig organdysfunktion; (9) Infektionssygdomme såsom immundefektsyndrom, aktiv tuberkulose, HIV-infektion og andre infektionssygdomme, der ikke er egnede til deltagelse; (10) Præ-cancerøse sygdomme i blodet, såsom myelodysplastiske syndromer; (11) Har modtaget immunsuppressiv behandling inden for 2 uger; (12) Lider af blodkoagulationsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af TCR genealogiske data
Tidsramme: 5 år
|
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Tilbagevenden
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 24K040-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .