- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06315270
상피성 난소암의 재발 모니터링 및 예후 평가에서 말초 혈액의 TCR 다양성의 동적 변화의 타당성을 탐색합니다.
2024년 3월 29일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
이 프로젝트는 진행성 상피성 난소암 환자를 대상으로 포괄적인 TCR 프로파일링 연구와 종단적 코호트 연구를 통해 암 진행 및 치료에 T 세포가 미치는 기능적 영향을 밝히는 것을 제안합니다.
우리의 연구 결과는 비침습적 방식으로 치료 반응을 모니터링하기 위한 임상적 통찰력을 제공하고 TCR 다양성과 임상 결과의 연관성 및 암 예후에서 TCR 프로파일링의 잠재적 역할을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zhentong wei, doctor
- 전화번호: 15804300686
- 이메일: zhentongwei2009@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고급 EOC
설명
포함 기준:
- (1) 새로 진단된 18~75세의 진행성 EOC 환자: 초기 종양 세포감소 및 파클리탁셀 + 카보플라틴/도세탁셀을 이용한 6~8 과정의 수술 후 화학요법을 받은 III~IV기 EOC의 수술 전 평가 환자 포함 카르보플라틴; (2) ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 체력 상태(PS) 점수 0 또는 1; (3) 연구 과정에 필요한 임상병리학적 데이터 및 영상 데이터를 제공하여 치료 과정에 협력합니다. (4) 임상 유효성 평가를 위한 후속 방문 및 림프절 혈액 수집에 협력하고, 후속 연구 및 제품 개발을 위해 테스트 데이터를 사용하는 데 동의합니다.
(5) 초기 및 후속 치료 과정은 NCCN 지침을 따릅니다.
제외 기준:
- (1) 신보강 화학요법 환자; (2) 비장절제술 환자; (3) 방사선 치료에 금기 사항이 있는 환자; (4) 시험자의 판단에 따라 연구 절차 및 요구 사항을 제대로 준수하지 못할 수 있는 기타 모든 환자; (5) 영상 촬영 등 특정 효능을 평가하는 수단이 허용되지 않거나 이용 불가능합니다. (6) 2개월 이내에 예방접종을 받아야 합니다. 2주 이내에 감염에 대한 항생제; 2주 이내에 수혈 이력; (7) 재조합 인간 에리스로포이에틴, 재조합 인간 인터루킨, 리코딘 정제 및 혈액 세포 구성에 영향을 미치는 기타 약물의 장기간 사용; (8) 심각한 기관 기능 장애; (9) 면역 결핍 증후군, 활동성 결핵, HIV 감염 및 참여에 적합하지 않은 기타 전염병과 같은 전염병; (10) 골수이형성증후군과 같은 혈액의 전암성 질환; (11) 2주 이내에 면역억제 치료를 받았거나, (12) 혈액 응고 장애로 고통 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TCR 계보 데이터 분석
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24K040-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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