Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучить возможность динамических изменений разнообразия TCR в периферической крови при мониторинге рецидивов и оценке прогноза эпителиального рака яичников.

29 марта 2024 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Этот проект предлагает выяснить функциональное влияние Т-клеток на прогрессирование и лечение рака посредством комплексного исследования профиля TCR и продольного когортного исследования у пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников. Наши результаты направлены на то, чтобы предоставить клиническую информацию для мониторинга ответа на лечение неинвазивным способом и продемонстрировать связь разнообразия TCR с клиническими исходами и потенциальную роль профилирования TCR в прогнозе рака.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zhentong wei, doctor
  • Номер телефона: 15804300686
  • Электронная почта: zhentongwei2009@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

расширенный EOC

Описание

Критерии включения:

- (1) Впервые диагностированные пациенты с распространенным ЭРЯ в возрасте 18-75 лет: включая пациентов с предоперационной оценкой ЭРЯ III-IV стадии, прошедших начальную циторедукцию опухоли и 6-8 курсов послеоперационной химиотерапии паклитакселом + карбоплатином/доцетакселом + карбоплатин; (2) статус физической силы (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1; (3) Сотрудничество в процессе лечения путем предоставления клинико-патологических данных и данных визуализации, необходимых для процесса исследования; (4) Сотрудничать с последующими визитами и сбором крови из узлов для оценки клинической эффективности и соглашаться использовать данные испытаний для последующих исследований и разработки продукта.

(5) Процесс начального и последующего лечения соответствует рекомендациям NCCN;

Критерий исключения:

  • (1) пациенты, проходящие неоадъювантную химиотерапию; (2) пациенты со спленэктомией; (3) Пациенты с противопоказаниями к лучевой терапии; (4) Любые другие пациенты, которые, по мнению исследователя, могут плохо соблюдать процедуры и требования исследования; (5) Неприемлемые или недоступные средства оценки указанной эффективности, такие как визуализация; (6) Вакцинация в течение 2 месяцев; антибиотики при инфекции в течение 2 недель; переливание крови в анамнезе в течение 2 недель; (7) Длительный прием рекомбинантного человеческого эритропоэтина, рекомбинантного человеческого интерлейкина, таблеток Рикодина и других препаратов, влияющих на состав клеток крови; (8) Тяжелая органная дисфункция; (9) Инфекционные заболевания, такие как синдром иммунодефицита, активный туберкулез, ВИЧ-инфекция и другие инфекционные заболевания, не подходящие для участия; (10) Предраковые заболевания крови, такие как миелодиспластические синдромы; (11) Получали иммуносупрессивную терапию в течение 2 недель; (12) Страдает нарушениями свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ генеалогических данных TCR
Временное ограничение: 5 лет
  1. Анализ профилей профилей TCRα и TCRβ у пациентов с поздними стадиями ЭРЯ перед начальным лечением;
  2. Анализ различий в разнообразии профилей TCRα и TCRβ у пациентов с поздними стадиями ЭРЯ до лечения, после завершения лечения и при рецидиве;
  3. Анализ продольных профилей TCR, выявляющий стабильность и индивидуальную специфичность иммунных профилей;
  4. корреляция разнообразия профилей TCRα и TCRβ с уровнями опухолевых маркеров (ca125, ca199, CEA, HE-4) и результатами визуализации при постоянном мониторинге для изучения их значения в мониторинге ответа на лечение опухоли
  5. Дифференциальный анализ динамических изменений профиля TCRα и профиля TCRβ в зависимости от клинических исходов пациентов
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться