- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06315270
Изучить возможность динамических изменений разнообразия TCR в периферической крови при мониторинге рецидивов и оценке прогноза эпителиального рака яичников.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zhentong wei, doctor
- Номер телефона: 15804300686
- Электронная почта: zhentongwei2009@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) Впервые диагностированные пациенты с распространенным ЭРЯ в возрасте 18-75 лет: включая пациентов с предоперационной оценкой ЭРЯ III-IV стадии, прошедших начальную циторедукцию опухоли и 6-8 курсов послеоперационной химиотерапии паклитакселом + карбоплатином/доцетакселом + карбоплатин; (2) статус физической силы (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1; (3) Сотрудничество в процессе лечения путем предоставления клинико-патологических данных и данных визуализации, необходимых для процесса исследования; (4) Сотрудничать с последующими визитами и сбором крови из узлов для оценки клинической эффективности и соглашаться использовать данные испытаний для последующих исследований и разработки продукта.
(5) Процесс начального и последующего лечения соответствует рекомендациям NCCN;
Критерий исключения:
- (1) пациенты, проходящие неоадъювантную химиотерапию; (2) пациенты со спленэктомией; (3) Пациенты с противопоказаниями к лучевой терапии; (4) Любые другие пациенты, которые, по мнению исследователя, могут плохо соблюдать процедуры и требования исследования; (5) Неприемлемые или недоступные средства оценки указанной эффективности, такие как визуализация; (6) Вакцинация в течение 2 месяцев; антибиотики при инфекции в течение 2 недель; переливание крови в анамнезе в течение 2 недель; (7) Длительный прием рекомбинантного человеческого эритропоэтина, рекомбинантного человеческого интерлейкина, таблеток Рикодина и других препаратов, влияющих на состав клеток крови; (8) Тяжелая органная дисфункция; (9) Инфекционные заболевания, такие как синдром иммунодефицита, активный туберкулез, ВИЧ-инфекция и другие инфекционные заболевания, не подходящие для участия; (10) Предраковые заболевания крови, такие как миелодиспластические синдромы; (11) Получали иммуносупрессивную терапию в течение 2 недель; (12) Страдает нарушениями свертываемости крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ генеалогических данных TCR
Временное ограничение: 5 лет
|
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Повторение
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- 24K040-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .