- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06315270
Untersuchung der Machbarkeit dynamischer Veränderungen der TCR-Diversität im peripheren Blut bei der Überwachung des Wiederauftretens und der Bewertung der Prognose von epithelialem Eierstockkrebs
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: zhentong wei, doctor
- Telefonnummer: 15804300686
- E-Mail: zhentongwei2009@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Neu diagnostizierte Patienten mit fortgeschrittenem EOC im Alter von 18–75 Jahren: einschließlich Patienten mit präoperativer Beurteilung des EOC im Stadium III–IV, die sich einer anfänglichen Tumorzytoreduktion und 6–8 Zyklen postoperativer Chemotherapie mit Paclitaxel + Carboplatin/Docetaxel + unterzogen haben Carboplatin; (2) Physical Strength Status (PS)-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1; (3) Mitarbeit im Behandlungsprozess durch Bereitstellung klinisch-pathologischer und bildgebender Daten, die für den Studienprozess erforderlich sind; (4) Kooperieren Sie bei Nachuntersuchungen und der Entnahme von Knotenblut zur klinischen Wirksamkeitsbewertung und stimmen Sie zu, die Testdaten für nachfolgende Forschung und Produktentwicklung zu verwenden.
(5) Die Erst- und Nachbehandlungsprozesse entsprechen den NCCN-Richtlinien;
Ausschlusskriterien:
- (1) Patienten mit neoadjuvanter Chemotherapie; (2) Splenektomie-Patienten; (3) Patienten mit Kontraindikationen für eine Strahlentherapie; (4) Alle anderen Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Verfahren und Anforderungen der Studie möglicherweise nicht einhalten; (5) Inakzeptable oder nicht verfügbare Mittel zur Beurteilung der spezifizierten Wirksamkeit, wie z. B. Bildgebung; (6) Impfung innerhalb von 2 Monaten; Antibiotika gegen Infektion innerhalb von 2 Wochen; Vorgeschichte von Bluttransfusionen innerhalb von 2 Wochen; (7) Langzeitanwendung von rekombinantem menschlichem Erythropoietin, rekombinantem menschlichem Interleukin, Ricodin-Tabletten und anderen Arzneimitteln, die die Zusammensetzung von Blutzellen beeinflussen; (8) Schwere Organfunktionsstörung; (9) Infektionskrankheiten wie Immunschwächesyndrom, aktive Tuberkulose, HIV-Infektion und andere Infektionskrankheiten, die nicht zur Teilnahme geeignet sind; (10) Präkanzeröse Erkrankungen des Blutes, wie zum Beispiel myelodysplastische Syndrome; (11) innerhalb von 2 Wochen eine immunsuppressive Therapie erhalten haben; (12) An Blutgerinnungsstörungen leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse von TCR-Genealogiedaten
Zeitfenster: 5 Jahre
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|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Wiederauftreten
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 24K040-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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