Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de haalbaarheid van dynamische veranderingen in TCR-diversiteit in perifeer bloed bij het monitoren van recidief en het evalueren van de prognose van epitheliale ovariumkanker

29 maart 2024 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University
Dit project stelt voor om de functionele impact van T-cellen op de progressie en behandeling van kanker op te helderen door middel van een uitgebreide TCR-profileringsstudie en een longitudinale cohortstudie bij patiënten met gevorderde epitheliale eierstokkanker. Onze bevindingen zijn bedoeld om klinische inzichten te verschaffen voor het monitoren van de behandelingsrespons op een niet-invasieve manier en om de associatie van TCR-diversiteit met klinische resultaten en de potentiële rol van TCR-profilering bij de prognose van kanker aan te tonen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

geavanceerde EOC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- (1) Nieuw gediagnosticeerde patiënten met gevorderde EOC, 18-75 jaar oud: inclusief patiënten met preoperatieve beoordeling van stadium III-IV EOC, die initiële tumorcytoreductie ondergingen en 6-8 postoperatieve chemotherapiekuren met paclitaxel + carboplatine/docetaxel + carboplatine; (2) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysieke krachtstatus (PS)-score van 0 of 1; (3) Samenwerking in het behandelproces door het verstrekken van klinisch-pathologische gegevens en beeldvormingsgegevens die nodig zijn voor het onderzoeksproces; (4) Meewerken aan vervolgbezoeken en het verzamelen van klierbloed voor de beoordeling van de klinische werkzaamheid, en ermee instemmen de testgegevens te gebruiken voor daaropvolgend onderzoek en productontwikkeling.

(5) De initiële en vervolgbehandelingsprocessen zijn in overeenstemming met de NCCN-richtlijnen;

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Patiënten met neoadjuvante chemotherapie; (2) Splenectomiepatiënten; (3) Patiënten met contra-indicaties voor radiotherapie; (4) Alle andere patiënten die, naar het oordeel van de onderzoeker, mogelijk een slechte naleving hebben van de procedures en vereisten van het onderzoek; (5) Onaanvaardbare of niet-beschikbare middelen om de gespecificeerde werkzaamheid te beoordelen, zoals beeldvorming; (6) Vaccinatie binnen 2 maanden; antibiotica voor infectie binnen 2 weken; geschiedenis van bloedtransfusie binnen 2 weken; (7) Langdurig gebruik van recombinant menselijk erytropoëtine, recombinant menselijk interleukine, Ricodin-tabletten en andere geneesmiddelen die de samenstelling van bloedcellen beïnvloeden; (8) Ernstige orgaandisfunctie; (9) Infectieziekten zoals immunodeficiëntiesyndroom, actieve tuberculose, HIV-infectie en andere infectieziekten die niet geschikt zijn voor deelname; (10) Prekankerziekten van het bloed, zoals myelodysplastische syndromen; (11) Binnen 2 weken een immunosuppressieve therapie hebben gekregen; (12) Lijdt aan bloedstollingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van genealogische gegevens van TCR
Tijdsspanne: 5 jaar
  1. Analyse van TCRα- en TCRβ-profielprofielen bij gevorderde EOC-patiënten vóór de initiële behandeling;
  2. Analyse van verschillen in diversiteit van TCRα- en TCRβ-profielen bij gevorderde EOC-patiënten vóór de behandeling, na voltooiing van de behandeling en bij terugval;
  3. Analyse van longitudinale TCR-profielen die de stabiliteit en individuele specificiteit van de immuunprofielen onthullen;
  4. correlatie van TCRα- en TCRβ-profileringsdiversiteit met niveaus van tumormarkers (ca125, ca199, CEA, HE-4) en beeldvormingsresultaten onder continue monitoring om hun waarde te onderzoeken bij het monitoren van de respons op tumorbehandeling
  5. Differentiële analyse van dynamische veranderingen in het TCRα-profiel en het TCRβ-profiel in correlatie met de klinische uitkomsten van patiënten
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren