- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06315270
Onderzoek naar de haalbaarheid van dynamische veranderingen in TCR-diversiteit in perifeer bloed bij het monitoren van recidief en het evalueren van de prognose van epitheliale ovariumkanker
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zhentong wei, doctor
- Telefoonnummer: 15804300686
- E-mail: zhentongwei2009@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Nieuw gediagnosticeerde patiënten met gevorderde EOC, 18-75 jaar oud: inclusief patiënten met preoperatieve beoordeling van stadium III-IV EOC, die initiële tumorcytoreductie ondergingen en 6-8 postoperatieve chemotherapiekuren met paclitaxel + carboplatine/docetaxel + carboplatine; (2) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysieke krachtstatus (PS)-score van 0 of 1; (3) Samenwerking in het behandelproces door het verstrekken van klinisch-pathologische gegevens en beeldvormingsgegevens die nodig zijn voor het onderzoeksproces; (4) Meewerken aan vervolgbezoeken en het verzamelen van klierbloed voor de beoordeling van de klinische werkzaamheid, en ermee instemmen de testgegevens te gebruiken voor daaropvolgend onderzoek en productontwikkeling.
(5) De initiële en vervolgbehandelingsprocessen zijn in overeenstemming met de NCCN-richtlijnen;
Uitsluitingscriteria:
- (1) Patiënten met neoadjuvante chemotherapie; (2) Splenectomiepatiënten; (3) Patiënten met contra-indicaties voor radiotherapie; (4) Alle andere patiënten die, naar het oordeel van de onderzoeker, mogelijk een slechte naleving hebben van de procedures en vereisten van het onderzoek; (5) Onaanvaardbare of niet-beschikbare middelen om de gespecificeerde werkzaamheid te beoordelen, zoals beeldvorming; (6) Vaccinatie binnen 2 maanden; antibiotica voor infectie binnen 2 weken; geschiedenis van bloedtransfusie binnen 2 weken; (7) Langdurig gebruik van recombinant menselijk erytropoëtine, recombinant menselijk interleukine, Ricodin-tabletten en andere geneesmiddelen die de samenstelling van bloedcellen beïnvloeden; (8) Ernstige orgaandisfunctie; (9) Infectieziekten zoals immunodeficiëntiesyndroom, actieve tuberculose, HIV-infectie en andere infectieziekten die niet geschikt zijn voor deelname; (10) Prekankerziekten van het bloed, zoals myelodysplastische syndromen; (11) Binnen 2 weken een immunosuppressieve therapie hebben gekregen; (12) Lijdt aan bloedstollingsstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van genealogische gegevens van TCR
Tijdsspanne: 5 jaar
|
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Herhaling
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 24K040-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .