- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06315270
Prozkoumat proveditelnost dynamických změn diverzity TCR v periferní krvi při monitorování recidivy a hodnocení prognózy epiteliálního karcinomu vaječníků
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zhentong wei, doctor
- Telefonní číslo: 15804300686
- E-mail: zhentongwei2009@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Nově diagnostikovaní pacienti s pokročilou EOC, 18-75 let: včetně pacientů s předoperačním hodnocením III-IV EOC ve stadiu, kteří podstoupili úvodní cytoredukci tumoru a 6-8 cyklů pooperační chemoterapie paklitaxel + karboplatina/docetaxel + karboplatina; (2) skóre fyzické síly (PS) východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 nebo 1; (3) Spolupráce v procesu léčby poskytováním klinickopatologických dat a zobrazovacích dat potřebných pro proces studie; (4) Spolupracujte s následnými návštěvami a odběrem krve z uzlin pro hodnocení klinické účinnosti a souhlasíte s použitím testovacích dat pro následný výzkum a vývoj produktu.
(5) Procesy počátečního a následného zpracování jsou v souladu s pokyny NCCN;
Kritéria vyloučení:
- (1) pacienti s neoadjuvantní chemoterapií; (2) pacienti po splenektomii; (3) Pacienti s kontraindikacemi radioterapie; (4) Všichni ostatní pacienti, kteří podle úsudku zkoušejícího mohou špatně dodržovat postupy a požadavky studie; (5) Nepřijatelné nebo nedostupné způsoby hodnocení specifikované účinnosti, jako je zobrazování; (6) Očkování do 2 měsíců; antibiotika na infekci do 2 týdnů; anamnéza krevní transfuze do 2 týdnů; (7) Dlouhodobé užívání rekombinantního lidského erytropoetinu, rekombinantního lidského interleukinu, tablet Ricodinu a dalších léků ovlivňujících složení krvinek; (8) Těžká orgánová dysfunkce; (9) Infekční choroby, jako je syndrom imunodeficience, aktivní tuberkulóza, infekce HIV a další infekční choroby nevhodné k účasti; (10) Prekancerózní onemocnění krve, jako jsou myelodysplastické syndromy; (11) podstoupili imunosupresivní léčbu během 2 týdnů; (12) Trpící poruchami srážlivosti krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza genealogických dat TCR
Časové okno: 5 let
|
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Opakování
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 24K040-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .