- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06315270
For å utforske muligheten for dynamiske endringer av TCR-mangfold i perifert blod ved overvåking av tilbakefall og evaluering av prognose for epitelial eggstokkreft
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zhentong wei, doctor
- Telefonnummer: 15804300686
- E-post: zhentongwei2009@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Nydiagnostiserte pasienter med avansert EOC, 18-75 år: inkludert pasienter med preoperativ vurdering av stadium III-IV EOC, som gjennomgikk initial tumorcytoreduksjon og 6-8 kurer med postoperativ kjemoterapi med paklitaksel + karboplatin/docetaksel + karboplatin; (2) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poengsum for fysisk styrkestatus (PS) på 0 eller 1; (3) Samarbeid i behandlingsprosessen ved å gi klinikopatologiske data og bildedata som kreves for studieprosessen; (4) Samarbeide med oppfølgingsbesøk og innsamling av nodeblod for klinisk effektvurdering, og godta å bruke testdataene til påfølgende forskning og produktutvikling.
(5) De innledende og oppfølgende behandlingsprosessene er i samsvar med NCCNs retningslinjer;
Ekskluderingskriterier:
- (1) pasienter med neoadjuvant kjemoterapi; (2) splenektomipasienter; (3) Pasienter med kontraindikasjoner mot strålebehandling; (4) Alle andre pasienter som, etter etterforskerens vurdering, kan ha dårlig samsvar med prosedyrene og kravene til studien; (5) Uakseptable eller utilgjengelige metoder for å vurdere spesifisert effekt som bildebehandling; (6) Vaksinasjon innen 2 måneder; antibiotika for infeksjon innen 2 uker; historie med blodoverføring innen 2 uker; (7) Langtidsbruk av rekombinant humant erytropoietin, rekombinant humant interleukin, Ricodin-tabletter og andre legemidler som påvirker sammensetningen av blodceller; (8) Alvorlig organdysfunksjon; (9) Smittsomme sykdommer som immunsviktsyndrom, aktiv tuberkulose, HIV-infeksjon og andre infeksjonssykdommer som ikke er egnet for deltakelse; (10) Pre-kreftsykdommer i blodet, slik som myelodysplastiske syndromer; (11) Har mottatt immunsuppressiv behandling innen 2 uker; (12) Lider av blodproppforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av TCR-slektsdata
Tidsramme: 5 år
|
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Tilbakefall
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 24K040-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .