Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å utforske muligheten for dynamiske endringer av TCR-mangfold i perifert blod ved overvåking av tilbakefall og evaluering av prognose for epitelial eggstokkreft

29. mars 2024 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Dette prosjektet foreslår å belyse den funksjonelle påvirkningen av T-celler i kreftprogresjon og behandling gjennom en omfattende TCR-profileringsstudie og en longitudinell kohortstudie hos pasienter med avansert epitelial eggstokkreft. Våre funn tar sikte på å gi klinisk innsikt for å overvåke behandlingsrespons på en ikke-invasiv måte og demonstrere assosiasjonen av TCR-mangfold med kliniske utfall og den potensielle rollen til TCR-profilering i kreftprognose.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

avansert EOC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- (1) Nydiagnostiserte pasienter med avansert EOC, 18-75 år: inkludert pasienter med preoperativ vurdering av stadium III-IV EOC, som gjennomgikk initial tumorcytoreduksjon og 6-8 kurer med postoperativ kjemoterapi med paklitaksel + karboplatin/docetaksel + karboplatin; (2) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poengsum for fysisk styrkestatus (PS) på 0 eller 1; (3) Samarbeid i behandlingsprosessen ved å gi klinikopatologiske data og bildedata som kreves for studieprosessen; (4) Samarbeide med oppfølgingsbesøk og innsamling av nodeblod for klinisk effektvurdering, og godta å bruke testdataene til påfølgende forskning og produktutvikling.

(5) De innledende og oppfølgende behandlingsprosessene er i samsvar med NCCNs retningslinjer;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) pasienter med neoadjuvant kjemoterapi; (2) splenektomipasienter; (3) Pasienter med kontraindikasjoner mot strålebehandling; (4) Alle andre pasienter som, etter etterforskerens vurdering, kan ha dårlig samsvar med prosedyrene og kravene til studien; (5) Uakseptable eller utilgjengelige metoder for å vurdere spesifisert effekt som bildebehandling; (6) Vaksinasjon innen 2 måneder; antibiotika for infeksjon innen 2 uker; historie med blodoverføring innen 2 uker; (7) Langtidsbruk av rekombinant humant erytropoietin, rekombinant humant interleukin, Ricodin-tabletter og andre legemidler som påvirker sammensetningen av blodceller; (8) Alvorlig organdysfunksjon; (9) Smittsomme sykdommer som immunsviktsyndrom, aktiv tuberkulose, HIV-infeksjon og andre infeksjonssykdommer som ikke er egnet for deltakelse; (10) Pre-kreftsykdommer i blodet, slik som myelodysplastiske syndromer; (11) Har mottatt immunsuppressiv behandling innen 2 uker; (12) Lider av blodproppforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av TCR-slektsdata
Tidsramme: 5 år
  1. Analyse av TCRα- og TCRβ-profilprofiler hos avanserte EOC-pasienter før innledende behandling;
  2. Analyse av forskjeller i mangfold av TCRα- og TCRβ-profiler hos avanserte EOC-pasienter før behandling, etter avsluttet behandling og ved tilbakefall;
  3. Analyse av langsgående TCR-profiler som avslører stabiliteten og individuelle spesifisiteten til immunprofilene;
  4. korrelasjon av TCRα- og TCRβ-profileringsmangfold med nivåer av tumormarkører (ca125, ca199, CEA, HE-4) og avbildningsfunn under kontinuerlig overvåking for å utforske deres verdi i overvåking av tumorbehandlingsrespons
  5. Differensiell analyse av dynamiske endringer i TCRα-profil og TCRβ-profil i korrelasjon med pasientenes kliniske utfall
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere