Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkia perifeerisen veren TCR:n monimuotoisuuden dynaamisten muutosten toteutettavuutta epiteelisyövän uusiutumisen seurannassa ja ennusteen arvioinnissa

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Tämä projekti ehdottaa T-solujen toiminnallisen vaikutuksen selvittämistä syövän etenemisessä ja hoidossa kattavan TCR-profiilitutkimuksen ja pitkittäisen kohorttitutkimuksen avulla potilailla, joilla on edennyt epiteeli munasarjasyöpä. Havaintomme pyrkii tarjoamaan kliinisiä näkemyksiä hoitovasteen seurantaan ei-invasiivisella tavalla ja osoittamaan TCR:n monimuotoisuuden yhteyden kliinisiin tuloksiin ja TCR-profiloinnin mahdollisen roolin syövän ennusteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

edistynyt EOC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- (1) Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on pitkälle edennyt EOC, 18–75-vuotiaat: mukaan lukien potilaat, joilla on ennen leikkausta arvioitu vaiheen III–IV EOC, joille tehtiin alkuperäinen kasvaimen sytoreduktio ja 6–8 leikkauksen jälkeistä solunsalpaajahoitoa paklitakselilla + karboplatiinilla/docetakselilla + karboplatiini; (2) Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) fyysisen vahvuuden (PS) pistemäärä 0 tai 1; (3) Yhteistyö hoitoprosessissa tarjoamalla tutkimusprosessiin tarvittavaa kliinisatologiaa ja kuvantamistietoja; (4) Yhteistyötä seurantakäynneillä ja solmuveren keräämisessä kliinisen tehokkuuden arviointia varten ja suostua käyttämään testitietoja myöhempään tutkimukseen ja tuotekehitykseen.

(5) Alku- ja jatkokäsittelyprosessit ovat NCCN:n ohjeiden mukaiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Neoadjuvanttikemoterapiapotilaat; (2) splenektomiapotilaat; (3) potilaat, joilla on vasta-aiheita sädehoitoon; (4) muut potilaat, jotka voivat tutkijan arvion mukaan noudattaa huonosti tutkimuksen menettelyjä ja vaatimuksia; (5) Ei-hyväksyttävät tai käytettävissä olevat keinot tietyn tehokkuuden arvioimiseksi, kuten kuvantaminen; (6) Rokotus 2 kuukauden sisällä; antibiootit infektioiden varalta 2 viikon sisällä; verensiirtohistoria 2 viikon sisällä; (7) Ihmisen rekombinantin erytropoietiinin, rekombinantin ihmisen interleukiinin, Ricodin-tablettien ja muiden verisolujen koostumukseen vaikuttavien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö; (8) vakava elimen toimintahäiriö; (9) Tartuntataudit, kuten immuunikatooireyhtymä, aktiivinen tuberkuloosi, HIV-infektio ja muut tartuntataudit, jotka eivät sovellu osallistumiseen; (10) Veren syöpää edeltävät sairaudet, kuten myelodysplastiset oireyhtymät; (11) ovat saaneet immunosuppressiivista hoitoa 2 viikon sisällä; (12) Kärsivät veren hyytymishäiriöistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCR:n sukututkimustietojen analyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
  1. TCRα- ja TCRβ-profiilien analyysi edenneillä EOC-potilailla ennen aloitushoitoa;
  2. Analyysi TCRα- ja TCRβ-profiilien monimuotoisuuden eroista edenneillä EOC-potilailla ennen hoitoa, hoidon päätyttyä ja uusiutumisen yhteydessä;
  3. Pitkittäisten TCR-profiilien analyysi, joka paljastaa immuuniprofiilien stabiilisuuden ja yksilöllisen spesifisyyden;
  4. TCRα- ja TCRβ-profiilien monimuotoisuuden korrelaatio kasvainmerkkiainetasojen (ca125, ca199, CEA, HE-4) ja kuvantamislöydösten kanssa jatkuvassa seurannassa niiden arvon tutkimiseksi kasvainhoitovasteen seurannassa
  5. TCRα- ja TCRβ-profiilin dynaamisten muutosten differentiaalinen analyysi korrelaatiossa potilaiden kliinisten tulosten kanssa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa