- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06315270
Tutkia perifeerisen veren TCR:n monimuotoisuuden dynaamisten muutosten toteutettavuutta epiteelisyövän uusiutumisen seurannassa ja ennusteen arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhentong wei, doctor
- Puhelinnumero: 15804300686
- Sähköposti: zhentongwei2009@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on pitkälle edennyt EOC, 18–75-vuotiaat: mukaan lukien potilaat, joilla on ennen leikkausta arvioitu vaiheen III–IV EOC, joille tehtiin alkuperäinen kasvaimen sytoreduktio ja 6–8 leikkauksen jälkeistä solunsalpaajahoitoa paklitakselilla + karboplatiinilla/docetakselilla + karboplatiini; (2) Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) fyysisen vahvuuden (PS) pistemäärä 0 tai 1; (3) Yhteistyö hoitoprosessissa tarjoamalla tutkimusprosessiin tarvittavaa kliinisatologiaa ja kuvantamistietoja; (4) Yhteistyötä seurantakäynneillä ja solmuveren keräämisessä kliinisen tehokkuuden arviointia varten ja suostua käyttämään testitietoja myöhempään tutkimukseen ja tuotekehitykseen.
(5) Alku- ja jatkokäsittelyprosessit ovat NCCN:n ohjeiden mukaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Neoadjuvanttikemoterapiapotilaat; (2) splenektomiapotilaat; (3) potilaat, joilla on vasta-aiheita sädehoitoon; (4) muut potilaat, jotka voivat tutkijan arvion mukaan noudattaa huonosti tutkimuksen menettelyjä ja vaatimuksia; (5) Ei-hyväksyttävät tai käytettävissä olevat keinot tietyn tehokkuuden arvioimiseksi, kuten kuvantaminen; (6) Rokotus 2 kuukauden sisällä; antibiootit infektioiden varalta 2 viikon sisällä; verensiirtohistoria 2 viikon sisällä; (7) Ihmisen rekombinantin erytropoietiinin, rekombinantin ihmisen interleukiinin, Ricodin-tablettien ja muiden verisolujen koostumukseen vaikuttavien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö; (8) vakava elimen toimintahäiriö; (9) Tartuntataudit, kuten immuunikatooireyhtymä, aktiivinen tuberkuloosi, HIV-infektio ja muut tartuntataudit, jotka eivät sovellu osallistumiseen; (10) Veren syöpää edeltävät sairaudet, kuten myelodysplastiset oireyhtymät; (11) ovat saaneet immunosuppressiivista hoitoa 2 viikon sisällä; (12) Kärsivät veren hyytymishäiriöistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCR:n sukututkimustietojen analyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Toistuminen
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24K040-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .