- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06315270
Explorar la viabilidad de los cambios dinámicos de la diversidad de TCR en sangre periférica para monitorear la recurrencia y evaluar el pronóstico del cáncer de ovario epitelial
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zhentong wei, doctor
- Número de teléfono: 15804300686
- Correo electrónico: zhentongwei2009@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Pacientes recién diagnosticados con COE avanzado, de 18 a 75 años de edad: incluidos pacientes con evaluación preoperatoria de COE en estadio III-IV, que se sometieron a citorreducción tumoral inicial y a 6-8 ciclos de quimioterapia posoperatoria con paclitaxel + carboplatino/docetaxel + carboplatino; (2) Puntuación del estado de fuerza física (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1; (3) Cooperación en el proceso de tratamiento proporcionando datos clínico-patológicos y datos de imágenes necesarios para el proceso de estudio; (4) Cooperar con las visitas de seguimiento y la recolección de sangre de los ganglios para la evaluación de la eficacia clínica y aceptar utilizar los datos de las pruebas para investigaciones y desarrollo de productos posteriores.
(5) Los procesos de tratamiento inicial y de seguimiento están de acuerdo con las pautas de la NCCN;
Criterio de exclusión:
- (1) Pacientes con quimioterapia neoadyuvante; (2) Pacientes con esplenectomía; (3) Pacientes con contraindicaciones para la radioterapia; (4) Cualquier otro paciente que, a juicio del investigador, pueda tener un cumplimiento deficiente de los procedimientos y requisitos del estudio; (5) Medios inaceptables o no disponibles para evaluar la eficacia especificada, como imágenes; (6) Vacunación dentro de los 2 meses; antibióticos para la infección dentro de 2 semanas; antecedentes de transfusión de sangre dentro de las 2 semanas; (7) Uso prolongado de eritropoyetina humana recombinante, interleucina humana recombinante, tabletas de Ricodin y otros fármacos que afectan la composición de las células sanguíneas; (8) Disfunción orgánica grave; (9) Enfermedades infecciosas como el síndrome de inmunodeficiencia, tuberculosis activa, infección por VIH y otras enfermedades infecciosas que no son aptas para participar; (10) Enfermedades precancerosas de la sangre, como síndromes mielodisplásicos; (11) Haber recibido terapia inmunosupresora dentro de las 2 semanas; (12) Sufre de trastornos de la coagulación sanguínea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis de datos genealógicos de TCR.
Periodo de tiempo: 5 años
|
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5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Reaparición
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Otros números de identificación del estudio
- 24K040-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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