- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06315270
Explorar a viabilidade de mudanças dinâmicas na diversidade de TCR no sangue periférico no monitoramento da recorrência e na avaliação do prognóstico do câncer epitelial de ovário
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zhentong wei, doctor
- Número de telefone: 15804300686
- E-mail: zhentongwei2009@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pacientes recém-diagnosticados com EOC avançado, de 18 a 75 anos de idade: incluindo pacientes com avaliação pré-operatória de EOC em estágio III-IV, que foram submetidos à citorredução tumoral inicial e 6-8 ciclos de quimioterapia pós-operatória com paclitaxel + carboplatina/docetaxel + carboplatina; (2) pontuação de status de força física (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1; (3) Cooperação no processo de tratamento, fornecendo dados clinicopatológicos e dados de imagem necessários ao processo de estudo; (4) Cooperar com visitas de acompanhamento e coleta de sangue de linfonodos para avaliação da eficácia clínica e concordar em usar os dados do teste para pesquisas subsequentes e desenvolvimento de produtos.
(5) Os processos de tratamento inicial e de acompanhamento estão de acordo com as diretrizes da NCCN;
Critério de exclusão:
- (1) Pacientes com quimioterapia neoadjuvante; (2) pacientes esplenectomizados; (3) Pacientes com contraindicações à radioterapia; (4) Quaisquer outros pacientes que, no julgamento do investigador, possam ter baixa conformidade com os procedimentos e requisitos do estudo; (5) Meios inaceitáveis ou indisponíveis de avaliar a eficácia especificada, como imagens; (6) Vacinação dentro de 2 meses; antibióticos para infecção dentro de 2 semanas; história de transfusão de sangue nas últimas 2 semanas; (7) Uso a longo prazo de eritropoietina humana recombinante, interleucina humana recombinante, comprimidos de Ricodin e outros medicamentos que afetam a composição das células sanguíneas; (8) Disfunção orgânica grave; (9) Doenças infecciosas como síndrome de imunodeficiência, tuberculose activa, infecção por VIH e outras doenças infecciosas não adequadas para participação; (10) Doenças pré-cancerígenas do sangue, tais como síndromes mielodisplásicas; (11) Receberam terapia imunossupressora em 2 semanas; (12) Sofrendo de distúrbios de coagulação sanguínea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de dados genealógicos do TCR
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Recorrência
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 24K040-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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