- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06315270
Esplorare la fattibilità dei cambiamenti dinamici della diversità del TCR nel sangue periferico nel monitoraggio delle recidive e nella valutazione della prognosi del cancro ovarico epiteliale
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zhentong wei, doctor
- Numero di telefono: 15804300686
- Email: zhentongwei2009@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Pazienti di nuova diagnosi con EOC avanzato, di età compresa tra 18 e 75 anni: inclusi pazienti con valutazione preoperatoria di EOC in stadio III-IV, sottoposti a citoriduzione tumorale iniziale e 6-8 cicli di chemioterapia postoperatoria con paclitaxel + carboplatino/docetaxel + carboplatino; (2) Punteggio dello stato di forza fisica (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1; (3) Cooperazione nel processo di trattamento fornendo dati clinicopatologici e dati di imaging richiesti per il processo di studio; (4) Collaborare alle visite di follow-up e alla raccolta del sangue dei linfonodi per la valutazione dell'efficacia clinica e accettare di utilizzare i dati dei test per la successiva ricerca e sviluppo del prodotto.
(5) I processi di trattamento iniziale e di follow-up sono conformi alle linee guida del NCCN;
Criteri di esclusione:
- (1) Pazienti chemioterapici neoadiuvanti; (2) Pazienti sottoposti a splenectomia; (3) Pazienti con controindicazioni alla radioterapia; (4) Qualsiasi altro paziente che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe avere una scarsa aderenza alle procedure e ai requisiti dello studio; (5) Mezzi inaccettabili o non disponibili per valutare l'efficacia specifica come l'imaging; (6) Vaccinazione entro 2 mesi; antibiotici per l'infezione entro 2 settimane; storia di trasfusioni di sangue entro 2 settimane; (7) Uso a lungo termine di eritropoietina umana ricombinante, interleuchina umana ricombinante, compresse di Ricodin e altri farmaci che influenzano la composizione delle cellule del sangue; (8) Grave disfunzione d'organo; (9) Malattie infettive come la sindrome da immunodeficienza, tubercolosi attiva, infezione da HIV e altre malattie infettive non idonee alla partecipazione; (10) Malattie precancerose del sangue, come le sindromi mielodisplastiche; (11) Hanno ricevuto una terapia immunosoppressiva entro 2 settimane; (12) Soffre di disturbi della coagulazione del sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei dati genealogici del TCR
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Ricorrenza
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24K040-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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