Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie wykonalności dynamicznych zmian różnorodności TCR we krwi obwodowej w monitorowaniu nawrotów i ocenie rokowania nabłonkowego raka jajnika

29 marca 2024 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University
Projekt ten proponuje wyjaśnienie funkcjonalnego wpływu limfocytów T na progresję i leczenie raka poprzez kompleksowe badanie profilowania TCR i podłużne badanie kohortowe u pacjentek z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika. Nasze odkrycia mają na celu dostarczenie wiedzy klinicznej umożliwiającej monitorowanie odpowiedzi na leczenie w sposób nieinwazyjny i wykazanie związku różnorodności TCR z wynikami klinicznymi i potencjalną rolą profilowania TCR w rokowaniu raka.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zaawansowany EOC

Opis

Kryteria przyjęcia:

- (1) Nowo zdiagnozowani pacjenci z zaawansowaną EOC, 18-75 lat: w tym pacjenci z przedoperacyjną oceną EOC w III-IV stopniu zaawansowania, którzy przeszli wstępną cytoredukcję guza i 6-8 kursów pooperacyjnej chemioterapii paklitakselem + karboplatyną/docetakselem + karboplatyna; (2) Wynik stanu siły fizycznej (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1; (3) Współpraca w procesie leczenia poprzez dostarczanie danych kliniczno-patologicznych i obrazowych niezbędnych w procesie badania; (4) Współpracować przy wizytach kontrolnych i pobieraniu krwi węzłowej w celu oceny skuteczności klinicznej oraz wyrazić zgodę na wykorzystanie danych testowych do późniejszych badań i rozwoju produktu.

(5) Wstępne i dalsze procesy leczenia są zgodne z wytycznymi NCCN;

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Pacjenci otrzymujący chemioterapię neoadjuwantową; (2) Pacjenci po splenektomii; (3) Pacjenci z przeciwwskazaniami do radioterapii; (4) Wszystkich innych pacjentów, którzy w ocenie badacza mogą w niewystarczającym stopniu przestrzegać procedur i wymagań badania; (5) Niedopuszczalne lub niedostępne sposoby oceny określonej skuteczności, takie jak obrazowanie; (6) Szczepienie w ciągu 2 miesięcy; antybiotyki na infekcję w ciągu 2 tygodni; historia transfuzji krwi w ciągu 2 tygodni; (7) Długotrwałe stosowanie rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny, rekombinowanej ludzkiej interleukiny, tabletek Ricodin i innych leków wpływających na skład krwinek; (8) Ciężka dysfunkcja narządów; (9) Choroby zakaźne, takie jak zespół niedoboru odporności, aktywna gruźlica, zakażenie wirusem HIV i inne choroby zakaźne, które nie nadają się do udziału; (10) Przednowotworowe choroby krwi, takie jak zespoły mielodysplastyczne; (11) otrzymali terapię immunosupresyjną w ciągu 2 tygodni; (12) Cierpi na zaburzenia krzepnięcia krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza danych genealogicznych TCR
Ramy czasowe: 5 lat
  1. Analiza profili profili TCRα i TCRβ u pacjentów z zaawansowanym EOC przed leczeniem wstępnym;
  2. Analiza różnic w różnorodności profili TCRα i TCRβ u pacjentów z zaawansowanym EOC przed leczeniem, po jego zakończeniu i w fazie nawrotu choroby;
  3. Analiza podłużnych profili TCR ujawniająca stabilność i indywidualną specyficzność profili immunologicznych;
  4. korelacja różnorodności profilowania TCRα i TCRβ z poziomami markerów nowotworowych (ca125, ca199, CEA, HE-4) i wynikami badań obrazowych w ramach ciągłego monitorowania w celu zbadania ich wartości w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie nowotworu
  5. Analiza różnicowa dynamicznych zmian profilu TCRα i profilu TCRβ w korelacji z wynikami klinicznymi pacjentów
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabłonkowy rak jajnika

3
Subskrybuj