探讨外周血TCR多样性动态变化监测上皮性卵巢癌复发及评估预后的可行性
2024年3月29日 更新者：The First Hospital of Jilin University
该项目拟通过对晚期上皮性卵巢癌患者进行全面的 TCR 分析研究和纵向队列研究，阐明 T 细胞在癌症进展和治疗中的功能影响。
我们的研究结果旨在为以非侵入性方式监测治疗反应提供临床见解，并证明 TCR 多样性与临床结果的关联以及 TCR 分析在癌症预后中的潜在作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：zhentong wei, doctor
- 电话号码：15804300686
- 邮箱：zhentongwei2009@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
先进的EOC
描述
纳入标准：
- (1)初诊晚期EOC患者，年龄18-75岁：包括术前评估为III-IV期EOC，接受初始肿瘤细胞减灭术和术后6-8个疗程紫杉醇+卡铂/多西他赛+化疗的患者卡铂； (2)东部肿瘤合作组(ECOG)体力状态(PS)评分为0或1； （3）配合治疗过程，提供研究过程所需的临床病理数据和影像学数据； （4）配合随访、采集淋巴结血进行临床疗效评估，并同意将检测数据用于后续研究和产品开发。
（5）初始及后续治疗流程符合NCCN指南；
排除标准：
- (1)新辅助化疗患者； (2) 脾切除患者； (3)有放疗禁忌症的患者； （4）经研究者判断可能对研究程序和要求依从性较差的任何其他患者； (5) 无法接受或无法使用影像学等评估特定疗效的手段； （6）2个月内接种疫苗； 2周内针对感染使用抗生素； 2周内有输血史； （7）长期服用重组人促红细胞生成素、重组人白细胞介素、利考丁片等影响血细胞组成的药物； （8）严重脏器功能障碍； （9）免疫缺陷综合症、活动性肺结核、艾滋病毒感染等传染病以及其他不适宜参加的传染病； (10)血液癌前病变，如骨髓增生异常综合征； (11) 2周内接受过免疫抑制治疗； (12)患有凝血障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TCR谱系数据分析
大体时间：5年
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5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月20日
初级完成 (估计的)
2029年3月20日
研究完成 (估计的)
2029年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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