慢性呼吸器疾患患者における 3D プリントされたエアロゾル化薬剤投与支援装置
2026年2月2日 更新者：Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University
慢性呼吸器疾患患者における 3D プリントエアロゾル化薬剤送達支援装置の利点を探る
この研究の目的は、患者の使用習慣に対するソフトミスト吸入器用の 3 次元プリント起動補助装置の補助的利点を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
背景： 慢性呼吸器疾患の最も一般的な治療法は吸入療法です。 ただし、吸入療法には正しい操作スキルだけでなく、患者の模範的かつ継続的な遵守も必要です。 ソフトミスト吸入器は、手と口の調整や最小限の吸入流量を必要とせず、エアロゾル放出時間が長いため、より多くの薬剤を気道に効果的に送達できます。 指の関節の異常や手の筋肉の衰えなどにより、ソフトミスト吸入器を正しく操作できない場合、吸入の効果に影響を与える可能性があります。
研究デザイン： これは、1 年間の単一施設の前向きランダム化比較クロスオーバー試験です。
方法： この研究は福仁天主教大学病院2階の胸部医学教育室で行われます。 合計 60 人の参加者が募集され、対照グループと実験グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 データ収集は 1 か月の介入後に実施され、その後クロスオーバー試験が行われます。 介入の 2 か月後にデータが再度収集され、統計分析が実行されます。
効果： 本研究では、ソフトミスト吸入器用の 3 次元印刷された起動補助装置が、ソフトミスト吸入器を使用する慢性呼吸器疾患を有する高齢患者の満足度と利便性を高め、服薬アドヒアランスを向上させることが期待されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 45～80歳
- 医師によりSMI薬の使用が必要と診断された慢性呼吸器疾患の患者
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- SMI薬の初めての使用者ではない
- SMI投薬の操作には他の人（主介護者または看護師）の援助が必要です
- 治験への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ソフトミスト吸入器を使うだけ
ソフトミスト吸入器のみの日常使用
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ソフトミスト吸入器のみを使用してください
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実験的：3D 補助装置を備えたソフトミスト吸入器を使用する
3D プリントされた補助装置を備えたソフトミスト吸入器を使用する
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3D プリントされた補助装置を備えたソフトミスト吸入器を使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度調査
時間枠：介入から1ヶ月後
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3D プリントされたエアロゾル化投薬支援デバイスを使用した SMI 投薬の開始に関するフィードバックと満足度 (最大 35、最小 7)、高いほど良い結果を意味します
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介入から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月28日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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