3D-печатное устройство для облегчения доставки аэрозольных лекарств пациентам с хроническими респираторными заболеваниями
Изучение преимуществ напечатанного на 3D-принтере устройства для облегчения доставки лекарств в виде аэрозолей у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: Наиболее распространенным методом лечения хронических респираторных заболеваний является ингаляционная терапия. Однако ингаляционная терапия требует не только правильных навыков работы, но и образцового и устойчивого соблюдения пациентом режима лечения. Ингалятор мягкого тумана не требует координации рук и рта или минимальной скорости потока при вдохе, а время высвобождения аэрозоля больше, что позволяет эффективно доставлять больше лекарства в дыхательные пути. Если пациент не может правильно пользоваться ингалятором мягкого тумана из-за патологии суставов пальцев или ослабления мышц рук, это может повлиять на эффективность ингаляции.
Дизайн исследования: Это одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое перекрестное исследование продолжительностью один год.
Методы: Это исследование будет проводиться в учебном кабинете по грудной медицине на 2-м этаже больницы Католического университета Фу Джен. Всего будет набрано 60 участников, которые случайным образом будут разделены на две группы: контрольную и экспериментальную. Сбор данных будет проводиться через месяц после вмешательства, после чего будет проведено перекрестное исследование. Данные будут собраны снова после второго месяца вмешательства, и будет проведен статистический анализ.
Эффект: В этом исследовании ожидается, что трехмерные печатные активирующие вспомогательные устройства для мягкораспыленного ингалятора повысят удовлетворенность и удобство пожилых пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, которые используют мягкораспыленный ингалятор, тем самым повысив их приверженность лечению.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45-80 лет
- Пациенты с диагнозом хронических респираторных заболеваний, требующих назначения врачом препаратов СМИ.
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Не впервые принимает лекарства SMI
- Требуется помощь других лиц (опекуна или медсестры) для применения препарата SMI.
- Отказ от участия в судебном заседании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Просто используйте ингалятор с мягким туманом
Регулярное использование только ингалятора с мягким туманом.
|
Используйте только ингалятор с мягким туманом.
|
|
Экспериментальный: Используйте ингалятор мягкого тумана со вспомогательным 3D-устройством.
Используйте ингалятор мягкого тумана с вспомогательным устройством, напечатанным на 3D-принтере.
|
Используйте ингалятор мягкого тумана с вспомогательным устройством, напечатанным на 3D-принтере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
обратная связь и удовлетворенность началом приема лекарств SMI с помощью 3D-печатного устройства для доставки лекарств в форме аэрозоля (максимум 35 и минимум 7), более высокий показатель означает лучший результат
|
1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH112267
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .