3D-printet aerosoliseret medicintilførselsassistent til patienter med kroniske luftvejssygdomme
Udforskning af fordelene ved en 3D-printet aerosoliseret medicintilførselsenhed hos patienter med kroniske luftvejssygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Den mest almindelige behandling af kroniske luftvejssygdomme er inhalationsterapi. Men inhalationsterapi kræver ikke kun korrekte operationelle færdigheder, men også eksemplarisk og vedvarende overholdelse af patienten. Soft-mist inhalator kræver ikke hånd-mund-koordination eller minimal inhalationsflowhastighed, og aerosolfrigivelsestiden er længere, hvilket effektivt kan levere mere medicin til luftvejene. Hvis patienten ikke er i stand til at betjene soft-mist-inhalatoren korrekt på grund af unormale fingerled eller svækkede håndmuskler, kan det påvirke effektiviteten af inhalationen.
Undersøgelsesdesign: Dette er et etårigt, enkeltcenter, prospektivt randomiseret kontrolleret krydsforsøg.
Metoder: Denne undersøgelse vil blive udført i Chest Medicine Education Room på 2. sal på Fu Jen Catholic University Hospital. I alt 60 deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper: kontrolgruppen og forsøgsgruppen. Dataindsamling vil blive udført efter en måneds intervention, efterfulgt af et crossover-forsøg. Data vil blive indsamlet igen efter den anden måneds intervention, og statistisk analyse vil blive udført.
Effekt: Denne undersøgelse forventer, at tredimensionelle trykte aktiverende hjælpemidler til soft-mist inhalator vil øge tilfredsheden og bekvemmeligheden for ældre patienter med kroniske luftvejssygdomme, som bruger soft-mist inhalator, og derved øge deres medicinadhærens.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45-80 år
- Patienter diagnosticeret med kroniske luftvejssygdomme, der kræver brug af SMI-medicin af en læge
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Ikke førstegangsbruger af SMI-medicin
- Kræver assistance fra andre (primær plejer eller sygeplejerske) til drift af SMI-medicin
- Afvisning af at deltage i retssagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Du skal blot bruge en blød tåge-inhalator
Kun rutinemæssig brug af blød tåge-inhalator
|
Brug kun blød tåge-inhalator
|
|
Eksperimentel: Brug blød tåge-inhalator med et 3D-hjælpemiddel
Brug blød tåge-inhalator med en 3D-printet hjælpeenhed
|
Brug blød tåge-inhalator med en 3D-printet hjælpeenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 1 måned efter indgrebet
|
feedback og tilfredshed med hensyn til initiering af SMI-medicin med 3D-printet aerosoliseret medicinleveringshjælpeanordning (maksimalt 35 og minimum 7), højere betyder et bedre resultat
|
1 måned efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH112267
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)